Atorvastatina Krka
Ultimo aggiornamento: 28/02/2019
Confezioni
Atorvastatina Krka 10 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 20 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 40 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 20 mg 30 compresse rivestite con film
Atorvastatina Krka 40 mg 30 compresse rivestite con film
A cosa serve
Atorvastatina Krka è un farmaco a base del principio attivo Atorvastatina Sale Di Calcio, appartenente alla categoria degli Ipolipemizzanti statine e nello specifico Inibitori della HMG CoA reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..
Atorvastatina Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Atorvastatina Krka serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Atorvastatina Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Atorvastatina Krka serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come .
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare:Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario:KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Atorvastatina Sale Di Calcio
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti statine
Forma farmaceutica:compresse rivestite
Concessionario:KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Atorvastatina Sale Di Calcio
Gruppo terapeutico:Ipolipemizzanti statine
Forma farmaceutica:compresse rivestite
Indicazioni
Ipercolesterolemia
Atorvastatina Krka è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale, LDL-colesterolo, apolipoproteina B, e trigliceridi in pazienti adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 10 anni con ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote), iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.
Atorvastatina Krka è anche indicato per ridurre il colesterolo totale e il colesterolo LDL in soggetti adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione di una malattia cardiovascolare
La prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti adulti ad alto rischio per un primo evento cardiovascolare (vedere paragrafo 5.1), in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio.
Posologia
Posologia
Il paziente deve essere posto a dieta standard ipolipidica prima di ricevere Atorvastatina Krka e deve continuare la dieta durante il trattamento con Atorvastatina Krka.
Il dosaggio deve essere personalizzato tenendo conto dei livelli basali di colesterolo LDL, dell'obiettivo della terapia e della risposta del paziente.
La dose iniziale abituale è 10 mg una volta al giorno. Aggiustamenti del dosaggio devono essere fatti ad intervalli di 4 settimane o più. La dose massima è 80 mg una volta al giorno.
Ipercolesterolemia primaria e Iperlipemia mista
La maggioranza dei pazienti è controllata con 10 mg di Atorvastatina Krka una volta al giorno.
Entro due settimane si osserva una risposta terapeutica e la massima risposta terapeutica è raggiunta solitamente entro 4 settimane. La risposta si mantiene nel corso del trattamento a lungo termine.
Ipercolesterolemia familiare eterozigote
I pazienti devono iniziare con Atorvastatina Krka 10 mg al giorno. Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato ogni 4 settimane fino a 40 mg al giorno. Successivamente, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 80 mg al giorno oppure può essere somministrato un sequestrante di acidi biliari insieme con 40 mg di atorvastatina una volta al giorno.
Ipercolesterolemia familiare omozigote
Sono disponibili solo dati limitati (vedere paragrafo 5.1).
Il dosaggio di atorvastatina in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote è compreso tra 10 e 80 mg/die (vedere paragrafo 5.1). In questi pazienti atorvastatina deve essere impiegato in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Negli studi di prevenzione primaria è stata impiegata la dose di 10 mg/die. Per ottenere i livelli di colesterolo (LDL) previsti dalle attuali linee guida, possono essere necessarie dosi più elevate.
Danno renale
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Compromissione epatica
Atorvastatina Krka deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.4 e 5.2). Atorvastatina Krka è controindicato in pazienti con malattia epatica in fase attiva (vedere paragrafo 4.3).
Anziani
L'efficacia e la sicurezza nei pazienti di oltre 70 anni trattati con le dosi raccomandate sono simili a quelle osservate nella popolazione in generale.
Popolazione pediatrica
Ipercolesterolemia
L'uso in pediatria deve essere riservato agli specialisti del trattamento dell'iperlipidemia pediatrica e i pazienti devono essere esaminati regolarmente per valutarne i progressi.
Per i pazienti di età superiore ai 10 anni, la dose iniziale raccomandata di atorvastatina è di 10 mg al giorno con una titolazione fino a 20 mg al giorno. La titolazione deve essere eseguita secondo la risposta e la tollerabilità individuale nei pazienti pediatrici. Le informazioni di sicurezza per i pazienti pediatrici trattati con dosi superiori a 20 mg, che corrispondono a circa 0,5 mg/kg, sono limitate.
L'esperienza in pazienti tra i 6 e i 10 anni di età è limitata (vedere paragrafo 5.1). L'atorvastatina non è indicata nel trattamento di pazienti al di sotto dei 10 anni di età.
Per questa popolazione possono essere più appropriate altre forme/dosaggi farmaceutici.
Modo di somministrazione
Atorvastatina Krka viene somministrato per via orale.
Ciascuna dose giornaliera deve essere somministrata in dose singola e può essere somministrata in qualunque ora del giorno con o senza cibo.
Controindicazioni
Atorvastatina Krka è controindicato in pazienti:
Con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Con malattia epatica in fase attiva o con ...
Con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Con malattia epatica in fase attiva o con ...
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Effetti sul fegato
Devono essere effettuate prove di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi. I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico ...
Devono essere effettuate prove di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e periodicamente in tempi successivi. I pazienti che presentano segni o sintomi indicativi di danno epatico ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sull'atorvastatina
L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato di trasporto delle proteine, ad es. il trasportatore di ricaptazione epatica OATP1B1. La ...
Prima di prendere "Atorvastatina Krka" insieme ad altri farmaci come “Acido Fusidico Teva”, “Dermomycin Cort”, “Fucicort”, “Fucidin H”, “Fucidin”, “Fucimixbeta”, “Fucithalmic”, “Fusapielbeta”, “Gemfibrozil DOC Generici”, “Gemfibrozil EG”, “Genlip”, “Lopid”, “Nervaxon”, “Noxafil”, “Quiens”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
L'atorvastatina è metabolizzata dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) ed è un substrato di trasporto delle proteine, ad es. il trasportatore di ricaptazione epatica OATP1B1. La ...
Prima di prendere "Atorvastatina Krka" insieme ad altri farmaci come “Acido Fusidico Teva”, “Dermomycin Cort”, “Fucicort”, “Fucidin H”, “Fucidin”, “Fucimixbeta”, “Fucithalmic”, “Fusapielbeta”, “Gemfibrozil DOC Generici”, “Gemfibrozil EG”, “Genlip”, “Lopid”, “Nervaxon”, “Noxafil”, “Quiens”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Atorvastatina Krka durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Atorvastatina Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono impiegare idonee misure contraccettive durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
Atorvastatina Krka è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). ...
Donne in età fertile
Le donne in età fertile devono impiegare idonee misure contraccettive durante il trattamento (vedere paragrafo 4.3).
Gravidanza
Atorvastatina Krka è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). ...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Atorvastatina Krka altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...
...
Effetti indesiderati
molto comune (≥ 1/10)
comune (≥ 1/100, < 1/10)
non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
molto raro (< 1/10.000)
non nota (la frequenza non può ...
comune (≥ 1/100, < 1/10)
non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
molto raro (< 1/10.000)
non nota (la frequenza non può ...
Sovradosaggio
Non è disponibile un trattamento specifico per il sovradosaggio di atorvastatina. In caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico e istituire misure di supporto secondo necessità. Si devono eseguire test ...
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificanti dei lipidi, Inibitori della HMG-CoA riduttasi, codice ATC: C10AA05
Meccanismo d'azione
L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA riduttasi, l'enzima limitante la velocità di ...
Meccanismo d'azione
L'atorvastatina è un inibitore selettivo e competitivo della HMG-CoA riduttasi, l'enzima limitante la velocità di ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1 - 2 ore. L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo somministrazione ...
L'atorvastatina è assorbita rapidamente dopo somministrazione orale; le massime concentrazioni plasmatiche (Cmax) si raggiungono entro 1 - 2 ore. L'entità dell'assorbimento è proporzionale alla dose di atorvastatina. Dopo somministrazione ...
Dati preclinici di sicurezza
L'atorvastatina non ha dimostrato potenziale mutageno o clastogenico in 4 test in vitro, e in un test in vivo. L'atorvastatina non è risultata cancerogena nel ratto, ma dosi elevate nel ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo:
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Sodio laurilsolfato
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Idrossipropilcellulosa
Croscarmellosa sodica
Sodio idrossido
Rivestimento:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3000
Talco
...
Lattosio monoidrato
Magnesio stearato
Sodio laurilsolfato
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Idrossipropilcellulosa
Croscarmellosa sodica
Sodio idrossido
Rivestimento:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol 3000
Talco
...
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Atorvastatina Krka a base di Atorvastatina Sale Di Calcio sono: Arkas, Atoris, Atorvastatina ABC, Atorvastatina Accord, Atorvastatina Almus, Atorvastatina Almus Pharma, Atorvastatina Alter, Atorvastatina Angelini, Atorvastatina Aurobindo, Atorvastatina DOC, Atorvastatina EG, Atorvastatina Germed, Atorvastatina Mylan Generics Italia, Atorvastatina Pensa, Atorvastatina Pfizer, Atorvastatina Ranbaxy, Atorvastatina Sandoz, Atorvastatina Tecnigen, Atorvastatina Teva Italia, Atorvastatina Zentiva, Coleama, Kolester, Melemib, Omegastatin, Sopavi, Torastin, Torvacol, Torvast, Totalip, Tovanira, Vastat ...
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atorvastatina Krka a base di Atorvastatina Sale Di Calcio
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