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Gliclazide Laboratori Eurogenerici

Ultimo aggiornamento: 17/09/2021




Cos'è Gliclazide Laboratori Eurogenerici?

Gliclazide Laboratori Eurogenerici è un farmaco a base del principio attivo Gliclazide, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Sulfoniluree. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Gliclazide Laboratori Eurogenerici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Gliclazide Laboratori Eurogenerici 30 mg 60 compresse a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Gliclazide
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) nell'adulto, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare la glicemia.

Posologia

Posologia
La dose giornaliera può variare da 1 a 4 compresse, ovvero da 30 a 120 mg, in un'unica somministrazione orale giornaliera a colazione.
In caso di mancata assunzione di una dose, non vi deve essere aumento della dose presa il giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la dose deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere adottata come trattamento di mantenimento.
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L'intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo 2 settimane di trattamento. In questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda settimana di trattamento.
La massima dose giornaliera raccomandata è pari a 120 mg.
Passaggio da Gliclazide 80 mg compresse a GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato
1 compressa di Gliclazide 80 mg equivale a 1 compressa a rilascio modificato di GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg. La sostituzione può quindi essere attuata controllando attentamente la glicemia.
Passaggio da un altro antidiabetico orale a GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato
GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato può essere usato per sostituire altri antidiabetici orali.
Per passare a GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato occorre tenere presenti la posologia e l'emivita dell'antidiabetico che viene sostituito.
Generalmente, la sostituzione avviene senza fase di transizione. Si deve cominciare con una dose di 30 mg che viene successivamente adattata, come sopra descritto, in base alla risposta glicemica di ogni singolo paziente.
Nel caso in cui si sostituisca una sulfonilurea ipoglicemizzante a emivita prolungata, può essere necessario rispettare una finestra terapeutica di qualche giorno, al fine di evitare un effetto additivo dei due medicinali, che può causare ipoglicemia. Nella fase di sostituzione si raccomanda di seguire la stessa procedura indicata per l'inizio di una terapia con GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato, cominciando per esempio il trattamento alla dose di 30 mg al giorno e aumentandola gradualmente in funzione della risposta metabolica.
Associazione con altri antidiabetici
GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato può essere somministrato in associazione alle biguanidi, agli inibitori dell'alfa glucosidasi o all'insulina.
In pazienti non sufficientemente controllati con GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato è possibile iniziare contemporaneamente una terapia insulinica sotto stretto controllo medico.
Popolazioni speciali
Anziani
GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato deve essere prescritto seguendo lo stesso schema posologico raccomandato per i pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Danno renale
Nei pazienti affetti da insufficienza renale da lieve a moderata è possibile seguire lo stesso schema posologico di quelli con una funzionalità renale normale, tenendo il paziente sotto stretto controllo. Queste evidenze sono confermate da studi clinici.
Pazienti a rischio di crisi ipoglicemica per:
  • stati di denutrizione o di malnutrizione
  • patologie endocrine gravi o mal compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa)
  • interruzione di una terapia cortisonica prolungata e/o a dosaggio elevato
  • patologia vascolare grave (grave coronaropatia, grave compromissione carotidea, patologia vascolare diffusa).
Si raccomanda di iniziare il trattamento alla posologia minima di 30 mg al giorno.
Popolazione pediatrica:
La sicurezza e l'efficacia di GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato nei bambini e negli adolescenti non sono state accertate. Non sono disponibili dati nei bambini.
Modo di somministrazione
Si raccomanda di deglutire la/le compressa/e intera/e.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla Gliclazide o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, alle altre sulfaniluree o ai sulfamidici.
  • Diabete di tipo 1.
  • Pre-coma e coma diabetico, chetoacidosi diabetica.
  • Grave insufficienza epatica o renale: in questi casi si raccomanda di ricorrere all'insulina.
  • Trattamento in corso con miconazolo (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipoglicemia
Questo trattamento dovrà essere prescritto solo se il paziente si attiene ad uno schema nutrizionale regolare (colazione inclusa). Una regolare introduzione di carboidrati è importante a causa del maggior ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I seguenti medicinali possono aumentare il rischio di ipoglicemia
Associazioni controindicate
Miconazolo (per via sistemica, gel per mucosa orale): aumento dell'effetto ipoglicemizzante con possibile insorgenza di manifestazioni ipoglicemiche, fino al ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gliclazide Laboratori Eurogenerici" insieme ad altri farmaci come “Alozof”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Crinozol”, “Daktarin - Gel”, “Decoderm”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Capsula, Soluzione (uso Interno)”, “Diflucan - Polvere”, “Dizolo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Galenica Senese”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Gemiflux”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Loramyc”, “Lucandiol”, “Miconal - Lavaggio/bagni”, “Miconix”, “Micotef - Crema”, “Micotef - Gel”, “Micotef - Soluzione”, “Mukes”, “Nizacol”, “Riflax”, “Tedim”, “Trimikos”, “Vfend - Compressa Rivestita”, “Vfend - Polvere”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Dr Reddy's”, “Voriconazolo Mylan Pharma”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Winch”, “Zamizol”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Gliclazide Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gliclazide Laboratori Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di Gliclazide in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte), sebbene vi siano alcuni dati disponibili con ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gliclazide LABORATORI EUROGENERICI 30 mg non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e operare su macchinari. Ciononostante, i pazienti devono essere sensibilizzati sui sintomi dell'ipoglicemia e devono usare prudenza nella guida di veicoli o nell'utilizzo di macchinari, specialmente all'inizio del trattamento.


Effetti indesiderati

Sulla base dell'esperienza maturata con la Gliclazide sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati.
La reazione avversa più frequente con gliclazide è l'ipoglicemia.
Come per altre sulfaniluree, il trattamento con ...

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Sovradosaggio

Il sovradosaggio da sulfaniluree può causare ipoglicemia.
Sintomi modesti di ipoglicemia, senza perdita di coscienza, né altri segni neurologici, devono essere corretti con un apporto glucidico, un adattamento della posologia e/o una modifica del regime alimentare. Il paziente deve essere tenuto sotto stretto controllo fino a quando il medico non abbia la certezza che il paziente sia fuori pericolo.
Gravi reazioni ipoglicemiche, con coma, convulsioni o altri disturbi neurologici sono possibili e rappresentano un'urgenza medica che richiede l'immediata ospedalizzazione del paziente.
Se viene diagnosticato o si sospetta un coma ipoglicemico, si devono somministrare al paziente 50 ml di soluzione glucosata concentrata (dal 20 al 30%) in iniezione e.v. rapida. Questa deve essere seguita da una infusione continua di una soluzione glucosata più diluita (10%), a una velocità tale da mantenere la glicemia al di sopra di 1 g/l. I pazienti devono essere tenuti sotto stretta sorveglianza e, in base alle loro condizioni in quel momento, il medico deciderà se sono necessari ulteriori controlli.
A causa del forte legame della Gliclazide alle proteine, la dialisi non è utile al paziente.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: sulfonamidi, derivati dell'urea.
Codice ATC: A10BB09
Meccanismo d'azione
La Gliclazide è una sulfanilurea ipoglicemizzante - agente antidiabetico orale che differisce dai composti correlati per un anello eterociclico contenente ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
I livelli plasmatici aumentano progressivamente durante le prime 6 ore, raggiungendo un plateau che viene mantenuto dalla sesta alla dodicesima ora dopo la somministrazione.
La variabilità intra-individuale è bassa.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non hanno dimostrato rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Non sono stati condotti studi relativi alla carcinogenicità ...


Elenco degli eccipienti

GLICLAZIDE LABORATORI EUROGENERICI 30 mg compresse a rilascio modificato
Calcio idrogeno fosfato, diidrato
Povidone K30
Ipromellosa
Magnesio stearato (E470b)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gliclazide Laboratori Eurogenerici a base di Gliclazide ...
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Fonti Ufficiali



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