UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosina Sun

Ultimo aggiornamento: 05/11/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni


Cos'Ŕ Tamsulosina Sun?

Tamsulosina Sun Ŕ un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Tamsulosina Sun pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Posologia
Uso orale.
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata perchè questo interferisce con il rilascio modificato del principio attivo.
In caso di compromissione renale non è necessario un aggiustamento della dose. In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto aggiustamento posologico (vedere anche 4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
Non ci sono indicazioni relative all'uso di questo medicinale nei bambini.
Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di tamsulosina nei bambini di età inferiore a 18 anni. I dati attualmente disponibili sono descritti nel paragrafo 5.1

Controindicazioni

Ipersensibilità a Tamsulosina Cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Precedenti di ipotensione ortostatica.
Grave insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α-1, durante il trattamento con Tamsulosin SUN, si può avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, può dar luogo ad ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Non si sono notate interazioni quando tamsulosina cloridrato è stata assunta in concomitanza ad atenololo, enalapril o teofillina.
Il concomitante uso ...

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Assumere Tamsulosina Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosina Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Tamsulosin SUN non è indicato nelle donne.
In studi clinici a breve e a lungo termine con Tamsulosina Cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Comunque, il paziente deve essere a conoscenza della eventualità che possano insorgere vertigini.


Effetti indesiderati

Classificazione per sistemi e organi
Comune (>1/100, <1/10)
 
Non comune (>1/1000, <1/100
Raro
...

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Sovradosaggio

Sintomi
Il sovradosaggio con Tamsulosina Cloridrato può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi. Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio.
Trattamento
Nel caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio, si deve intervenire con una pronta azione di supporto a livello cardiovascolare.
La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono essere riportate alla normalità facendo sdraiare il paziente.
Se questo non fosse sufficiente, possono essere utilizzati espansori di volume e, se necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generale.
La dialisi è di scarsa utilità in quanto tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Altre misure come l'emesi possono essere adottate per impedire l'assorbimento.
In caso di ingestione di notevoli dosi, può essere utile la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il sodio solfato.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti degli alfa1-adrenorecettori.
Codice ATC: G04CA02. Preparazioni per il trattamento esclusivo delle patologie della prostata.
Meccanismo di azione
Tamsulosina si lega selettivamente e in maniera competitiva agli adrenorecettori ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Tamsulosina Cloridrato è assorbita dall'intestino ed è biodisponibile quasi completamente.
L'assorbimento di tamsulosina cloridrato si riduce con l'assunzione in prossimità dei pasti. Un assorbimento uniforme può essere ottenuto se ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità in dose singola e ripetuta sono stati effettuati su topi, ratti e cani.
Sono stati condotti inoltre studi di riproduzione nei ratti, studi di carcinogenesi nei topi ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Cellulosa microcristallina PH101
Magnesio stearato
Acido metacrilico-etilacrilato copolimero (1:1) dispersione
Sodio idrossido
Triacetina
Titanio diossido (E171)
Talco purificato.
Corpo della capsula:
Gelatina
Giallo Tramonto
Ponceau 4R (E124)


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosina Sun a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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