Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosina Hexal

Ultimo aggiornamento: 24/03/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tamsulosina Hexal 0,4 mg 20 capsule rigide a rilascio modificato

Cos'è Tamsulosina Hexal?

Tamsulosina Hexal è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Tamsulosina Hexal può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Una capsula al giorno dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua in posizione seduta o eretta (non da sdraiati). La capsula non deve essere frantumata o masticata perchè questo può interferire sul rilascio del principio attivo ad azione prolungata.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della tamsulosina in bambini < 18 anni non è stata stabilita. I dati correnti a disposizione sono descritti al paragrafo 5.1.
Nessun aggiustamento della dose è raccomandato in caso di compromissione renale. Nessun aggiustamento della dose è raccomandato in pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato (vedere anche 4.3).

Controindicazioni

Ipersensibilità alla tamsulosina, incluso angioedema indotto dal farmaco, o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedente ipotensione ortostatica (anamnesi di ipotensione ortostatica).
Grave insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α1, l'impiego di tamsulosina può ridurre la pressione
sanguigna, effetto che può raramente provocare svenimento. Alla comparsa dei sintomi iniziali di
ipotensione ortostatica (capogiri, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti. Non è stata osservata alcuna interazione in caso di associazione tra la tamsulosina e l'atenololo, l'enalapril, o la teofillina. La concentrazione ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosina Hexal" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox IV”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Triatop”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di tamsulosina non è indicato nelle donne.
In studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Tuttavia, i pazienti devono essere avvisati sulla possibilità che la tamsulosina provochi capogiri.


Effetti indesiderati

 
Comune
(>1/100, <1/10)
Non comune
(>1/1000, <1/100)
Raro
(>1/10.000,
<1/1000)
...

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Sovradosaggio

Sintomi
È stato riportato sovradosaggio acuto con 5 mg di Tamsulosina Cloridrato. Sono stati osservati ipotensione acuta (pressione sistolica 70 mm Hg), vomito e diarrea, che sono stati trattati con apporto di liquidi e il paziente può essere dimesso lo stesso giorno.
Trattamento
Se, in seguito a sovradosaggio, dovesse manifestarsi ipotensione acuta, è necessario fornire supporto cardiovascolare. La pressione arteriosa può essere ripristinata e la frequenza cardiaca riportata alla normalità facendo sdraiare il paziente. Se ciò non dovesse essere di aiuto bisognerebbe utilizzare degli espansori di volume e, quando necessario, agenti vasopressori. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono fornire misure generali di supporto. La dialisi è improbabile che possa essere d'aiuto dato che tamsulosina si lega saldamente alle proteine plasmatiche.
Per impedire l'assorbimento possono essere prese in considerazione misure come l'emesi. Quando sono coinvolte grandi quantità, può essere applicata la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonista dell'adrenorecettore α1A. Il medicinale è esclusivamente utilizzato per il trattamento dei disturbi della prostata.
Codice ATC: G04C A02.
Meccanismo di azione
La tamsulosina si lega in modo ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La tamsulosina viene assorbita rapidamente dall'intestino e la sua biodisponibilità è pressochè totale.
L'assorbimento risulta rallentato in caso di assunzione in prossimità dei pasti. L'uniformità dell'assorbimento viene assicurata assumendo ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dopo una singola dose e dopo dosi ripetute è stata studiata in topi, ratti e cani. La tossicità a livello del sistema riproduttivo è stata studiata nei ratti, ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Cellulosa microcristallina
Acido metacrilico – etil-acrilato copolimero (1:1)
Polisorbato 80
Sodiolaurilsolfato
Trietile - citrato
Talco.
Corpo della capsula:
Gelatina
Indigotina (E132)
Titanio diossido (E171)
Ferro ossido giallo

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosina Hexal a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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