Cos'è Felodipina Zentiva?
Felodipina Zentiva è un farmaco a base del principio attivo
Felodipina, appartenente alla categoria degli
Calcioantagonisti e nello specifico
Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Zentiva Italia S.r.l..
Felodipina Zentiva può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Felodipina Zentiva 10 mg 14 compresse a rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Zentiva Italia S.r.l.Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FelodipinaGruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato
- Ipertensione arteriosa
- Angina pectoris stabile
Posologia
Ipertensione
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento può essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose può essere ridotta a 2,5 mg o incrementata a 10 mg al giorno in base alla risposta del paziente. Per la dose da 2,5 mg deve essere utilizzato un medicinale con il dosaggio appropriato. Se necessario, può essere aggiunto un altro antiipertensivo. La dose abituale di mantenimento è 5 mg una volta al giorno.
Angina pectoris
La dose deve essere adeguata su base individuale. Il trattamento deve essere iniziato con una dose di 5 mg una volta al giorno e, se necessario, aumentata a 10 mg una volta al giorno.
Popolazione anziana
Deve essere considerato un trattamento iniziale con la dose minima disponibile
Compromissione renale
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzionalità renale.
Compromissione epatica
I pazienti con compromissione della funzionalità epatica possono presentare concentrazioni plasmatiche elevate di Felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi più basse (vedere paragrafo 4.4).
Popolazione pediatrica
L'esperienza acquisita dagli studi clinici sull'impiego di felodipina nei pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 5.1 e 5.2).
Modo di somministrazione
Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte al mattino e deglutite con acqua. Per mantenere le proprietà di rilascio prolungato, le compresse non devono essere divise, frantumate o masticate. Le compresse possono essere assunte senza cibo o dopo un pasto leggero povero in grassi o carboidrati.
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Gravidanza
- Insufficienza cardiaca non compensata
- Infarto miocardico acuto
- Angina pectoris instabile
- Ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa
- Ostruzione dinamica dell'efflusso cardiaco
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Felodipina Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
La Felodipina altera lievemente o altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se i pazienti che assumono felodipina soffrono di cefalea, nausea, capogiri o affaticamento, l'abilità di reazione può essere compromessa. Si raccomanda cautela in particolare all'inizio del trattamento.
Sintomi
Il sovradosaggio può causare eccessiva vasodilatazione periferica, con ipotensione marcata e talvolta bradicardia.
Trattamento
Se giustificato: carbone vegetale attivo, lavanda gastrica se praticata entro un'ora dopo l'ingestione.
Se compare grave ipotensione, deve essere istituito un trattamento sintomatico.
Il paziente deve essere messo in posizione supina con le gambe alzate. In caso di bradicardia concomitante, si deve somministrare 0,5-1 mg di atropina per via endovenosa. Se ciò non dovesse essere sufficiente, il volume di sangue deve essere aumentato mediante infusione (ad es. glucosio, soluzione salina o destrano).
Se le misure sopradescritte dovessero essere insufficienti, si possono somministrare medicinali simpaticomimetici con effetto prevalente sui recettori adrenergici α1.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonisti, derivati diidropiridinici.
Codice ATC: C08C A02
Meccanismo d'azione
Felodipina è un calcio-antagonista altamente selettivo a livello vascolare, che riduce la pressione arteriosa attraverso la riduzione delle resistenze
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Dopo somministrazione orale delle compresse a rilascio prolungato, Felodipina è completamente assorbita nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità sistemica di felodipina è di circa il 15% ed è indipendente dalla ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità riproduttiva
In uno studio sulla fertilità e la performance riproduttiva generale, condotto su ratti trattati con Felodipina è stato osservato nel gruppo trattato con la dose media ed ...
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Sodio laurilsolfato
Ipromellosa
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Macrogol 4000
Coloranti: ferro ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E 172)