Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosina Krka

Ultimo aggiornamento: 18/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tamsulosina Krka 0,4 mg 20 capsule rigide a rilascio modificato

Cos'è Tamsulosina Krka?

Tamsulosina Krka è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda KRKA Farmaceutici Milano S.r.l..

Tamsulosina Krka può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Krka d.d. Novo Mesto
Concessionario: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.
Non è richiesto aggiustamento posologico in caso di compromissione renale.
Non è richiesto aggiustamento posologico in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico della tamsulosina nei bambini.
La sicurezza e l'efficacia di tamsulosina nei bambini di età <18 anni non è stata stabilita. I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La capsula non deve essere frantumata o masticata perchè questo può interferire con il rilascio prolungato del principio attivo.

Controindicazioni

Ipersensibilità a Tamsulosina Cloridrato, incluso angioedema indotto da farmaci o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
Grave compromissione epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti degli adrenorecettori α1, durante il trattamento con tamsulosina si può avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente, può dar luogo ad una ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Non sono state notate interazioni in caso di assunzione di tamsulosina in concomitanza ad atenololo, enalapril o teofillina. L'uso concomitante di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosina Krka" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox IV”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Triatop”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosina Krka durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosina Krka durante la gravidanza e l'allattamento?
Tamsulosina Krka non è indicato per l'uso nelle donne.
In studi clinici a breve e lungo termine con Tamsulosina Cloridrato sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione.
Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, il paziente deve essere a conoscenza della eventualità che possano insorgere sonnolenza, visione offuscata, capogiri e sincope.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:
Comune (≥ 1/100, < 1/10);
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Il sovradosaggio con Tamsulosina Cloridrato può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi. Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio.
Trattamento
Nel caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio si deve intervenire con una pronta azione di supporto a livello cardiovascolare. La pressione arteriosa e la frequenza cardiaca possono essere riportate alla normalità facendo sdraiare il paziente. Se questo non fosse sufficiente possono essere utilizzati espansori di volume e, se necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generale. La dialisi è di scarsa utilità in quanto la tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Alcune misure come l'emesi possono essere adottate per impedire l'assorbimento. In caso di ingestione di notevoli dosi può essere utile la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo e un lassativo osmotico, come il sodio solfato.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici, medicinali usati per l'ipertrofia prostatica benigna. Codice ATC: G04CA02.
Meccanismo di azione
La tamsulosina si lega selettivamente e in maniera competitiva agli adrenorecettori α 1postsinaptici, in particolare ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Tamsulosina è assorbita dall'intestino ed è biodisponibile quasi completamente. L'assorbimento di Tamsulosina Cloridrato si riduce con l'assunzione in prossimità dei pasti. Un assorbimento uniforme può essere ottenuto se il ...


Dati preclinici di sicurezza

Sono stati eseguiti studi di tossicità in dose singola e ripetuta su topi, ratti e cani. Sono stati considerati inoltre studi di riproduzione nei ratti, studi di carcinogenesi nei topi ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Cellulosa microcristallina (E460)
Acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30 per cento
Polisorbato 80 (E433)
Sodio laurilsolfato
Trietil citrato (E1505)
Talco (E553b)
Involucro della capsula


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosina Krka a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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