Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosin Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 12/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Tamsulosin Mylan Generics 0,4 mg 20 capsule a rilascio modificato
Tamsulosina Mylan Generics 0,4 mg 30 capsule a rilascio modificato

Cos'è Tamsulosin Mylan Generics?

Tamsulosin Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Tamsulosin Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Posologia
Una capsula al giorno da assumere dopo la colazione o dopo il primo pasto della giornata.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto aggiustamento della dose nella compromissione renale.
Pazienti con compromissione epatica
Non è richiesto aggiustamento della dose in pazienti che hanno insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della tamsulosina nei bambini con età < 18 anni non è stata stabilita. I dati disponibili al momento sono descritti nel paragrafo 5.1.
Modo di somministrazione
Per uso orale
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata in quanto ciò potrebbe avere un effetto sul rilascio modificato del principio attivo.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, incluso angioedema indotto dal farmaco o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
  • Precedenti episodi di ipotensione ortostatica.
  • Grave insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con gli altri antagonisti adrenocettori α1, durante il trattamento con Tamsulosin Mylan Generics, si può avere in casi particolari una riduzione della pressione arteriosa che, raramente può dar luogo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Non si sono notate interazioni quando tamsulosina è stata assunta in concomitanza ad atenololo, enalapril o teofillina.
Il concomitante uso di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosin Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “NIZORAL 20 Mg/g Shampoo”, “Nizoral”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox IV”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Triatop”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosin Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosin Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza e allattamento
L'uso di Tamsulosin cloridrato non è indicato nelle donne.
Fertilità
In studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Comunque, il paziente deve essere a conoscenza della eventualità che possano insorgere capogiri.


Effetti indesiderati

 
Comune
(>1/100,
<1/10)
Non comune
(>1/1000, <1/100)
Raro
(>1/10.000,
...

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Sovradosaggio

Sintomi
Il sovradosaggio con tamsulosina può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi. Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a diversi livelli di sovradosaggio. La dose più elevata di tamsulosina che è stata somministrata accidentalmente a un singolo paziente era di 12 g. Il paziente presentò cefalea, ma non richiese un trattamento ospedaliero.
Trattamento
Nel caso di ipotensione acuta a seguito di sovradosaggio si deve intervenire con una pronta azione di supporto a livello cardiovascolare.
La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca possono essere riportate alla normalità facendo sdraiare il paziente.
Se questo non fosse sufficiente possono essere utilizzati espansori di volume e, se necessario, farmaci ad azione vasocostrittrice. La funzionalità renale deve essere monitorata e si devono applicare misure di supporto generale.
La dialisi è di scarsa utilità in quanto tamsulosina si lega fortemente alle proteine plasmatiche.
Alcune misure, come l'emesi, possono essere adottate per impedire l'assorbimento.
In caso di ingestione di notevoli dosi può essere utile la lavanda gastrica e possono essere somministrati carbone attivo ed un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nell'ipertrofia prostatica benigna, antagonista dell'adrenorecettore alfa
Codice ATC: G04CA02.
Meccanismo d'azione
La tamsulosina si lega in modo selettivo e competitivo con gli adrenorecettori postsinaptici α1 in ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La tamsulosina viene assorbita rapidamente dall'intestino e la sua biodisponibilità è pressoché totale. L'assorbimento risulta rallentato in caso di assunzione in prossimità dei pasti. L'uniformità dell'assorbimento viene assicurata assumendo ...


Dati preclinici di sicurezza

La tossicità dopo una singola dose e dopo dosi ripetute è stata studiata in topi, ratti e cani. La tossicità a livello del sistema riproduttivo è stata studiata nei ratti, ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Cellulosa microcristallina
Acido metacrilico – etil-acrilato copolimero (1:1) dispersione 30 per cento
Polisorbato 80
Sodio laurilsolfato
Trietile citrato
Talco
Corpo della capsula
Gelatina
Indigotina (E132)
Titanio diossido

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosin Mylan Generics a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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