Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Tamsulosina Aurobindo

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Tamsulosina Aurobindo?

Tamsulosina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Tamsulosina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna e nello specifico Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Tamsulosina Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Tamsulosina Aurobindo 400 mcg 20 capsule rigide a rilascio prolungato
Tamsulosina Aurobindo 400 mcg 30 capsule rigide a rilascio prolungato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Tamsulosina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS- Lower Urinary Tract Symptoms) associati a iperplasia prostatica benigna (IPB).

Posologia

Uso orale
Una capsula al giorno, da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata, perché questo può interferire con il rilascio modificato del principio attivo.
In caso di compromissione della funzionalità renale non è richiesto aggiustamento posologico. In caso di insufficienza epatica da lieve a moderata, non è richiesto aggiustamento posologico (vedere anche paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per uso specifico di tamsulosina nei bambini.
La sicurezza e l'efficacia della tamsulosina nei bambini di età <18 anni non sono state ancora stabilite. I dati al momento disponibili sono riportati al paragrafo 5.1.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità a Tamsulosina Cloridrato, compreso l'angioedema indotto da farmaco, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Anamnesi di ipotensione ortostatica.
  • Grave insufficienza epatica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come con altri antagonisti α1-adrenergici, durante il trattamento con tamsulosina può verificarsi, in singoli casi, una riduzione della pressione sanguigna, che può portare raramente a sincope. Ai primi sintomi di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Gli studi d'interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Non si è osservata alcuna interazione quando tamsulosina cloridrato è stata somministrata in associazione ad atenololo, enalapril o teofillina.
L'uso concomitante ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Tamsulosina Aurobindo" insieme ad altri farmaci come “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Tamsulosina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Tamsulosina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Tamsulosina Aurobindo non è indicato nelle donne.
In studi clinici a breve e lungo termine con tamsulosina sono stati osservati disturbi dell'eiaculazione. Casi di disturbi dell'eiaculazione, eiaculazione retrograda ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti di tamsulosina sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere a conoscenza del fatto che possono verificarsi capogiri.


Effetti indesiderati

Classificazione per sistemi e organi
Comuni
(≥1/100, <1/10)
Non comuni
(≥1/1.000, <1/100)
Rari
...

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Sovradosaggio

Sintomi
Il sovradosaggio con Tamsulosina Cloridrato può provocare potenzialmente effetti ipotensivi gravi. Gravi effetti ipotensivi sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio.
Trattamento
In caso di ipotensione acuta in seguito a sovradosaggio deve essere fornito un supporto cardiovascolare. La pressione sanguigna può essere regolarizzata e la frequenza cardiaca può tornare a valori normali facendo sdraiare il paziente. Se questo non è sufficiente possono essere utilizzati plasma expanders e, quando necessario, vasopressori. La funzionalità renale deve essere tenuta sotto controllo e devono essere applicate misure generali di supporto. È improbabile che la dialisi possa essere utile poiché tamsulosina ha un legame molto elevato con le proteine plasmatiche.
Per impedire l'assorbimento possono essere adottate misure quali l'emesi. Quando si è in presenza di quantità elevate di medicinale ingerito, si può effettuare una lavanda gastrica e si possono somministrare carbone attivo ed un lassativo osmotico, come il solfato di sodio.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antagonista degli adrenorecettori α1, codice ATC: G04C A02. Preparazioni per l'esclusivo trattamento delle patologie della prostata.
Meccanismo d'azione
Tamsulosina si lega in modo selettivo e competitivo agli adrenorecettori ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Tamsulosina è assorbita rapidamente a livello intestinale ed ha una biodisponibilità quasi completa. L'assorbimento è rallentato se prima di assumere il medicinale viene consumato un pasto. Una uniformità di ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi di tossicità a dosi singole e ripetute sono state eseguite nel topo, ratto e cane. Inoltre, sono stati eseguiti studi sulla tossicità nella riproduzione nel ratto e sono state ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula
Cellulosa microcristallina
Talco
Copolimero dell'acido metacrilico –acrilato etilico
Sodio lauril solfato
Polisorbato 80
Triacetina
Calcio stearato
Involucro della capsula
Indigotina (E132)
Ossido di ferro rosso (E172)
Ossido

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Tamsulosina Aurobindo a base di Tamsulosina Cloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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