Songar è un farmaco a base del principio attivo
Triazolam, appartenente alla categoria degli
Ipnotici e sedativi benzodiazepinici e nello specifico
Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Valeas S.p.A:.
Songar può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Songar 0,25 mg 20 capsule rigide contenenti ciascuna 2 compresse da 0,125 mg
Songar 0,375 mg/ml os gocce 19 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Valeas S.p.A:Concessionario: Valeas S.p.A:Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: TriazolamGruppo terapeutico: Ipnotici e sedativi benzodiazepinici
Forma farmaceutica: capsula
Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, debilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
Durata del trattamento: il Triazolam deve essere impiegato primariamente per il trattamento a breve termine dell'insonnia occasionale, generalmente da 7-10 giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; ciò non dovrebbe avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Posologia:
Adulti:
Capsule:
½ capsula (cioè 1 compressa contenuta nella capsula pari a 0,125 mg) - 1 capsula (cioè 2 compresse da 0,125 mg cadauna pari a 0,25 mg contenute nella capsula);
Gocce orali, soluzione:
10-20 gocce (corrispondenti a 0,125 mg-0,25 mg)
Anziani:
Capsule:
½ capsula (cioè 1 compressa contenuta nella capsula pari a 0,125 mg);
Gocce orali, soluzione: 10 gocce (corrispondenti a 0,125 mg)
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica e/o renale.
½ capsula (cioè 1 compressa contenuta nella capsula pari a 0,125 mg) o 10 gocce di soluzione (corrispondenti a 0,125 mg).
Popolazione pediatrica
Triazolam non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età poichè non vi sono sufficienti dati sulla sicurezza e l'efficacia.
Interruzione del trattamento
Come per ogni altra benzodiazepina si raccomanda di ridurre gradualmente il dosaggio di triazolam dal momento che l'interruzione brusca o troppo veloce può portare alla comparsa di sintomi da astinenza.
Modo di somministrazione
SONGAR deve essere assunto al momento di coricarsi.
Il trattamento deve essere iniziato alla minima dose raccomandata.
Si raccomanda un controllo periodico del paziente durante la durata del trattamento.
SONGAR 0,25 mg capsule rigide
Per la somministrazione di 0,125 mg aprire la capsula ruotandone leggermente un'estremità ed assumere una delle due compresse ivi contenute. Conservare l'altra compressa nella capsula richiusa, che potrà essere ingerita come tale la volta successiva.
SONGAR 0,375 mg/ml gocce orali, soluzione
Una goccia di SONGAR gocce orali, soluzione corrisponde a 0,0125 mg di Triazolam.
Si consiglia di assumere SONGAR gocce orali, soluzione diluito in acqua.
Ipersensibilità al Triazolam o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Songar è controindicato anche in pazienti con miastenia grave, insufficienza respiratoria grave, sindrome da apnea notturna, insufficienza epatica grave.
La somministrazione concomitante di triazolam con ketoconazolo, itraconazolo, nefazodone, efavirenz ed inibitori delle proteasi dell'HIV è controindicata (vedere paragrafo 4.5 “Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione“).
Non somministrare ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“), in gravidanza e durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Interazioni farmacocinetiche possono verificarsi quando triazolam viene somministrato con medicinali che interferiscono con il suo metabolismo. I composti che inibiscono certi enzimi epatici (in particolare il citocromo P4503A4) possono aumentare ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Songar" insieme ad altri farmaci come
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“Winclar”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Songar durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Songar può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente tali capacità.
I pazienti devono essere avvisati di non guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento fino a che sia stata esclusa la presenza di sonnolenza diurna o capogiri.
Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego“).
I sintomi da sovradosaggio con Triazolam sono amplificazioni della sua azione farmacologica e includono sonnolenza, disturbi del linguaggio, disturbi della coordinazione motoria, atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente morte.
Le conseguenze gravi sono rare a meno che non siano stati ingeriti in concomitanza altri farmaci e/o etanolo.
Il trattamento del sovradosaggio consiste principalmente nel supportare le funzioni respiratoria e cardiovascolare. Il valore della dialisi non è stato determinato.
Il Flumazenil può essere utile come antidoto, usato in aggiunta ai trattamenti di supporto delle funzioni cardiovascolare e respiratoria, associati al sovradosaggio.
Nel trattamento dell'iperdosaggio di qualsiasi farmaco, dovrebbe essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze. A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, dovrebbe essere indotto il vomito (entro un'ora) se il paziente è cosciente o intrapreso il lavaggio gastrico con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza. Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, dovrebbe essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Ipnotici e sedativi: derivati benzodiazepinici
Codice ATC: N05CD05
Il Triazolam è una benzodiazepina con proprietà ansiolitiche, sedative ed ipnoinducenti nonché con possibili caratteristiche mio-rilassanti ed anticonvulsivanti.
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Proprietà farmacocinetiche
Negli adulti, a seguito di una dose singola di 0,25 mg, si raggiunge una Cmax di 2,02 + 0,15 ng/mL ad un Tmax di 0,96 + 0,1 h.
L'emivita di ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati tossicologici relativi all'animale da esperimento sono i seguenti:
DL50, somministrazione intraperitoneale - topo, 2.473 mg/Kg
DL50, somministrazione intraperitoneale - ratto, superiore a 5.000 mg/Kg
DL50, somministrazione orale - ...
SONGAR 0,25 mg capsule rigide
Cellulosa microgranulare, Calcio fosfato bibasico diidrato, Talco, Silice amorfa, Magnesio stearato, E 132 Indigotina lacca, Gelatina.
SONGAR 0,375 mg/ml gocce orali, soluzione
Saccarina sodica, Aroma