Cos'è Silodosina Aurobindo?
Silodosina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo
Silodosina, appartenente alla categoria degli
alfa-antagonisti, ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna e nello specifico
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..
Silodosina Aurobindo può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Silodosina Aurobindo 4 mg 30 capsule rigide
Silodosina Aurobindo 8 mg 30 capsule rigide
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: SilodosinaGruppo terapeutico: alfa-antagonisti, ipertrofia (iperplasia) prostatica benigna
Forma farmaceutica: capsula
Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) nell'uomo adulto.
Posologia
La dose raccomandata è una capsula di
Silodosina da 8 mg al giorno. Per popolazioni particolari di pazienti, si raccomanda una capsula di silodosina da 4 mg al giorno (vedere di seguito).
Anziani
Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Danno renale
Nei pazienti con danno renale lieve (CLCR da ≥50 a ≤80 ml/min) non è necessario alcun aggiustamento posologico. Nei pazienti con danno renale moderato (CLCR da ≥30 a <50 ml/min) si raccomanda una dose iniziale di 4 mg una volta al giorno, che può essere aumentata a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana di trattamento, a seconda della risposta individuale del paziente. L'uso nei pazienti con danno renale grave (CLCR <30 ml/min) non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento posologico nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. L'uso nei pazienti con compromissione epatica grave non è raccomandato, dal momento che non sono disponibili dati a riguardo (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di silodosina nella popolazione pediatrica nell'indicazione autorizzata.
Modo di somministrazione
Uso orale.
La capsula deve essere assunta con il cibo, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. La capsula non deve essere frantumata o masticata ma va deglutita intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Silodosina viene ampiamente metabolizzata, principalmente tramite CYP3A4, alcool deidrogenasi e UGT2B7. Silodosina è anche un substrato della glicoproteina P. Le sostanze che inibiscono (come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o ciclosporina) o ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Silodosina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Silodosina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I pazienti devono essere informati della possibile comparsa di sintomi correlati all'ipotensione posturale (come capogiro) e avvertiti di usare cautela durante la guida e l'uso di macchinari fintanto che non conoscano i possibili effetti di silodosina sul proprio organismo.
Silodosina è stata valutata fino a dosi massime di 48 mg/die in soggetti sani di sesso maschile. L'ipotensione posturale rappresenta la reazione avversa dose-limitante. In caso di recente assunzione, considerare la possibilità di indurre il vomito o di effettuare il lavaggio gastrico. Qualora il sovradosaggio di silodosina causi ipotensione, deve essere fornito un supporto cardiovascolare. È improbabile che la dialisi apporti un beneficio significativo, in quanto silodosina è altamente legata alle proteine (96,6%).
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Urologici, antagonisti degli alfa-adrenorecetori, codice ATC: G04CA04.
Meccanismo d'azione
Silodosina è altamente selettiva per gli α1A-adrenorecettori localizzati principalmente negli organi umani prostata, fondo e collo della vescica urinaria,
...
Proprietà farmacocinetiche
La farmacocinetica di
Silodosina e dei suoi metaboliti principali è stata esaminata in soggetti adulti di sesso maschile con e senza IPB dopo somministrazioni singole e multiple, con dosi comprese ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, potenziale cancerogeno, mutageno e teratogeno. Negli animali sono stati osservati effetti (riguardanti la ...
Contenuto della capsula
Mannitolo
Amido pregelatinizzato (amido di mais)
Sodio laurilsolfato
Olio vegetale idrogenato
Involucro della capsula
Titanio diossido (E171)
Gelatina
Inchiostro di stampa
Gommalacca (E904)
Ossido di ferro nero
I farmaci equivalenti di
Silodosina Aurobindo a base di
Silodosina sono:
Silodosina Aristo, Silodosina Aurobindo, Silodosina Doc, Silodosina EG, Silodosina Krka, Silodosina Mylan, Silodosina Sandoz, Silodosina Teva, Silodosina Zentiva, Silodyx - Capsula, Urorec - Capsula