Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Dorzolamide + Timololo Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 05/09/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Dorzolamide + Timololo Mylan Generics 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 5 ml

Cos'è Dorzolamide + Timololo Mylan Generics?

Dorzolamide + Timololo Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Dorzolamide + Timololo Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Dorzolamide + Timololo
Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando un beta- bloccante per uso topico in monoterapia non è sufficiente.

Posologia

Posologia
La dose è una goccia di Dorzolamide e Timololo Mylan Generics nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzolamide e Timololo Mylan Generics e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Quando si usa l'occlusione nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico viene ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli effetti indesiderati sistemici e un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
La sicurezza nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni non è stata dimostrata (per informazioni riguardanti il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età ≥ 2 anni e <6 anni vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione
Per uso oculare.
Bisogna informare il paziente di lavarsi le mani prima dell'uso e di evitare che la punta del contagocce venga a contatto con l'occhio o con le zone circostanti.
Al fine di assicurare un corretto dosaggio non si deve allargare la punta del contagocce.
Bisogna inoltre informare il paziente che, le soluzioni oftalmiche, se manipolate impropriamente, possono essere contaminate da batteri comuni che notoriamente causano infezioni oculari. L'uso di soluzioni infette può causare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione.
I pazienti devono essere informati sul corretto uso di Dorzolamide e Timololo Mylan Generics.
Istruzioni per l'uso:
  1. Prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che la fascetta di sicurezza situata sulla parte anteriore del flacone sia intatta. Uno spazio fra flacone e tappo è normale per un flacone che non è ancora stato aperto.
  2. Togliere il tappo dal flacone.
  3. Inclinare il capo all'indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
  4. Capovolgere il flacone e premere leggermente fino a che non sia stata introdotta una singola goccia nell'occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
  5. Ripetere i punti 3 e 4 per l'altro occhio, se è necessario.
  6. Rimettere il tappo e chiudere il flacone in posizione verticale, dopo averlo usato.

Controindicazioni

Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è controindicato nei pazienti con:
  • ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, malattia polmonare cronica ostruttiva grave;
  • bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno striale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con il pace-maker. Insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno;
  • grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min) o acidosi ipercloremica. Le suddette controindicazioni sono basate sui componenti e non sono specifiche dell'associazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni cardiovascolari/respiratorie
Come altri agenti oftalmici per uso topico, dorzolamide e timololo vengono assorbiti per via sistemica. A causa della presenza del componente beta-adrenergico, il timololo, si possono verificare gli ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con dorzolamide e timololo.
Nel corso di studi clinici l'associazione fissa dorzolamide e timololo è stata usata in concomitanza con i seguenti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Dorzolamide + Timololo Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Almeida”, “Altiazem”, “Angizem”, “Biwind”, “Breva”, “Broncovaleas”, “Butapral”, “Clenil Compositum 0,8 mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Pensa”, “Diltiazem ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz Gmbh”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Inasal”, “Ipramol”, “Isoptin”, “Menyeles”, “Naos”, “Plenaer”, “Salbutamolo e Ipratropio Bromuro EG”, “Salbutamolo Sandoz”, “Sosaria”, “Tildiem”, “Ventolin”, “Verapamil Aristo”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verapamil Pensa”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dorzolamide + Timololo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dorzolamide + Timololo Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics non deve essere usato durante la gravidanza.
Dorzolamide
Non sono disponibili studi clinici su donne esposte in gravidanza. Nei conigli, la dorzolamide produce effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari.
Possono verificarsi possibili effetti indesiderati, come visione offuscata possono influire sulla abilità dei pazienti di guidare veicoli e/o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Nel corso di studi clinici non sono state osservate reazioni avverse specifiche per l'associazione fissa dorzolamide e timololo; le reazioni avverse sono state limitate a quelle riportate in precedenza con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per ingestione accidentale o intenzionale dell'associazione dorzolamide/ timololo.
Sintomi
Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno causato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica, quali capogiri, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo e arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni prevedibili in seguito a sovradosaggio di dorzolamide sono squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
Nell'uomo sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato. In seguito a ingestione orale è stata riportata sonnolenza. In seguito all'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiri, cefalea, affaticamento, sogni anormali e disfagia.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Devono essere monitorati i livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico. Gli studi hanno dimostrato che timololo non viene dializzato facilmente.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparazioni antiglaucoma e miotici - agenti beta-bloccanti - Codice ATC: S01ED51
Meccanismo d'Azione
Dorzolamide e Timololo Mylan Generics è formato da due componenti: dorzolamide cloridrato e timololo maleato. ...


Proprietà farmacocinetiche

Dorzolamide cloridrato
Diversamente dagli inibitori dell'anidrasi carbonica per uso orale, la somministrazione topica di dorzolamide cloridrato consente un'azione diretta del principio attivo sull'occhio con dosi sostanzialmente inferiori e, quindi, con ...


Dati preclinici di sicurezza

Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è ben dimostrato.
Dorzolamide
Nei conigli a cui erano state somministrate dosi maternotossiche di dorzolamide associata ad acidosi metabolica, sono ...


Elenco degli eccipienti

Mannitolo
Idrossietilcellulosa
Sodio citrato
Sodio idrossido)
Benzalconio cloruro soluzione al 50%
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dorzolamide + Timololo Mylan Generics a base di Dorzolamide + Timololo sono: Arutidor, Betaclar, Cosopt, Dortoz, Dorzamox, Dorzolamide + Timololo Aurobindo, Dorzolamide + Timololo EG, Dorzolamide + Timololo Pensa, Dorzolamide + Timololo Sandoz, Dorzolamide + Timololo Zentiva, Tidocomb, Zitodor

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dorzolamide + Timololo Mylan Generics a base di Dorzolamide + Timololo ...

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance