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Dorzamox

Ultimo aggiornamento: 29/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Dorzamox 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 5 ml

Cos'è Dorzamox?

Dorzamox è un farmaco a base del principio attivo Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Dorzamox può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Dorzolamide + Timololo
Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

DORZAMOX è indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando un beta-bloccante per uso topico in monoterapia non è sufficiente.

Posologia

Posologia
La dose è una goccia di DORZAMOX nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno.
Se un altro agente oftalmico topico viene usato, DORZAMOX e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
I pazienti devono essere istruiti sulla necessità di lavarsi le mani prima dell'uso e di evitare che la punta del contagocce entri in contatto con l'occhio o con le strutture circostanti.
Allo scopo di assicurare una corretta dose, il contagocce non deve essere allargato.
I pazienti devono anche essere istruiti sul fatto che i colliri, se utilizzati impropriamente, possono essere contaminati da batteri noti per causare infezioni oculari. Dall'utilizzo di soluzioni contaminate possono derivare gravi danni all'occhio e conseguente perdita della visione.
I pazienti devono essere informati sul corretto uso di DORZAMOX.
 Popolazione pediatrica
L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.
La sicurezza nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni non è stata stabilita (per informazioni riguardanti il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età ≥ 2 anni e <6 anni vedere paragrafo 5.1).
Modo di somministrazione:
  1. Il sigillo di sicurezza situato sul collo del flacone deve risultare intatto prima del primo utilizzo del prodotto. Uno spazio tra il flacone e il tappo è normale per un flacone che non è ancora stato aperto.
  2. Togliere il tappo dal flacone.
  3. Inclinare la testa all'indietro e tirare leggermente verso il basso la palpebra inferiore in modo da formare una tasca tra la palpebra e l'occhio.
  4. Capovolgere il flacone e premere fino a quando non venga introdotta una singola goccia nell'occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
  5. Ripetere i punti 2 e 3 per l'altro occhio, se necessario.
  6. Rimettere il tappo e chiudere bene il flacone dopo che è stato usato.
Quando si pratica l'occlusione nasolacrimale o si chiudono le palpebre per due minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. Ciò può ridurre le reazioni indesiderate sistemiche e aumentare l'attività locale.

Controindicazioni

DORZAMOX è controindicato nei pazienti con:
  • malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, oppure malattia polmonare cronica ostruttiva grave
  • bradicardia sinusale, sindrome del seno malato blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con il pace-maker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno
  • grave compromissione renale (ClCr < 30 ml/min) o acidosi ipercloremica
  • ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Le suddette controindicazioni sono basate sui componenti e non sono specifiche dell'associazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni cardiovascolari/respiratorie
Come altri agenti oftalmici applicati localmente, timololo è assorbito per via sistemica. A causa del componente betaadrenergico timololo, si possono verificare gli stessi tipi di effetti cardiovascolari, polmonari ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Nel corso di studi clinici l'associazione dorzolamide e timololo è stata usata in concomitanza con i seguenti medicinali sistemici senza alcuna evidenza di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Dorzamox" insieme ad altri farmaci come “Almeida”, “Altiazem”, “Angizem”, “Biwind”, “Breva”, “Broncovaleas”, “Butapral”, “Clenil Compositum 0,8 mg + 1,6 mg”, “Clenil Compositum”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Pensa”, “Diltiazem ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz Gmbh”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Inasal”, “Ipramol”, “Isoptin”, “Menyeles”, “Naos”, “Plenaer”, “Salbutamolo e Ipratropio Bromuro EG”, “Salbutamolo Sandoz”, “Sosaria”, “Tildiem”, “Ventmax”, “Ventolin”, “Verapamil Aristo”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verapamil Pensa”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dorzamox durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dorzamox durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
DORZAMOX non deve essere usato durante la gravidanza.
Dorzolamide
Non sono stati effettuati studi nelle donne in gravidanza. Nei conigli trattati con dosi maternotossiche la dorzolamide produce effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Possibili effetti collaterali, come la visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Nel corso di studi clinici non sono state osservate reazioni avverse specifiche per l'associazione dorzolamide e timololo, collirio, soluzione; le reazioni avverse sono coerenti con quelle riportate in precedenza con ...

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Sovradosaggio

Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per ingestione accidentale o intenzionale dell'associazione dorzolamide e timololo.

Sintomi 
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato che hanno causato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica, quali capogiri, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo e arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni prevedibili in seguito a sovradosaggio di dorzolamide sono squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
Nell'uomo sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato. In seguito a ingestione orale è stata segnalata sonnolenza. In seguito all'applicazione topica sono stati segnalati: nausea, capogiri, cefalea, affaticamento, sogni anormali e disfagia.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Devono essere monitorati i livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico. Gli studi hanno dimostrato che timololo non viene dializzato facilmente. 


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparazioni antiglaucoma e miotici, agenti beta-bloccanti, timololo, associazioni, codice ATC: S01ED51
Meccanismo d'azione
DORZAMOX è formato da due componenti: dorzolamide cloridrato e timololo maleato. Ciascuno di questi due ...


Proprietà farmacocinetiche

Dorzolamide cloridrato:
A differenza degli inibitori orali dell'anidrasi carbonica, la somministrazione oculare di dorzolamide cloridrato permette al principio attivo di esercitare i suoi effetti direttamente nell'occhio a dosi sostanzialmente ...


Dati preclinici di sicurezza

Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è ben dimostrato.
Dorzolamide
Nei conigli trattati con dosi maternotossiche di dorzolamide associate con acidosi metabolica, sono state osservate malformazioni ...


Elenco degli eccipienti

Mannitolo (E421)
Idrossietilcellulosa
Sodio citrato
Sodio idrossido (per aggiustare il pH)
Benzalconio cloruro soluzione al 50%
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dorzamox a base di Dorzolamide + Timololo sono: Arutidor, Betaclar, Cosopt, Dortoz, Dorzolamide + Timololo Aurobindo, Dorzolamide + Timololo EG, Dorzolamide + Timololo Mylan Generics, Dorzolamide + Timololo Pensa, Dorzolamide + Timololo Sandoz, Dorzolamide + Timololo Zentiva, Tidocomb, Zitodor

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dorzamox a base di Dorzolamide + Timololo ...

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