Cos'è Dorzolamide E Timololo Sandoz?
Dorzolamide E Timololo Sandoz è un farmaco a base del principio attivo
Dorzolamide + Timololo, appartenente alla categoria degli
Antiglaucoma e nello specifico
Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Dorzolamide E Timololo Sandoz può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Dorzolamide e Timololo Sandoz 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 5 ml con contagocce
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Dorzolamide + TimololoGruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio
Dorzolamide + Timololo Sandoz è indicato per il trattamento della pressione intraoculare elevata (PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma pseudoesfoliativo, quando la monoterapia con beta-bloccanti per uso topico non è sufficiente.
Posologia
La dose è una goccia di Dorzolamide + Timololo Sandoz nel sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetto/i due volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzolamide e timololo Sandoz e l'altro agente devono essere somministrati ad almeno dieci minuti di distanza.
Modo di somministrazione
- Prima di usare il farmaco per la prima volta assicurarsi che il sigillo di sicurezza situato sul collo del flacone sia intatto. Uno spazio fra flacone e tappo è normale per un contenitore che non è ancora stato aperto.
- Il tappo del flacone deve essere rimosso
- Inclinare il capo all'indietro e tirare la palpebra inferiore leggermente verso il basso, in modo da formare una tasca fra la palpebra e l'occhio.
- Capovolgere il flacone e premere leggermente fino a lasciare cadere una singola goccia nell'occhio. NON METTERE A CONTATTO LA PUNTA DEL CONTAGOCCE CON L'OCCHIO O CON LA PALPEBRA.
- Ripetere i punti 3 e 4 per l'altro occhio, se necessario.
- Reinserire il tappo e chiudere immediatamente il flacone dopo l'uso.
L'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti riduce l'assorbimento sistemico del medicinale. Questo può comportare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche ed un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
L'efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
La sicurezza nei pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni non è stata dimostrata (per informazioni riguardanti il profilo di sicurezza nei pazienti pediatrici di età ≥ 2 anni e <6 anni vedere paragrafo 5.1).
Dorzolamide + Timololo Sandoz è controindicato nei pazienti con:
- ipersensibilità ai principi attivi, o alle sulfonamidi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
- malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, oppure malattia polmonare cronica ostruttiva grave;
- bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato da pace-maker, insufficienza cardiaca conclamata, shock cardiogeno;
- grave compromissione renale (clearance della creatinina <30ml/min) o acidosi ipercloremica.
Le suddette controindicazioni sono basate sui componenti e non sono specifiche dell'associazione.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con l'associazione fissa dorzolamide e timololo.
In studi clinici, l'associazione fissa di dorzolamide e timololo è stata usata contemporaneamente alle seguenti terapie ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Dorzolamide E Timololo Sandoz" insieme ad altri farmaci come
“Almeida”,
“Altiazem”,
“Angizem”,
“Biwind”,
“Breva”,
“Broncovaleas - Sciroppo”,
“Broncovaleas - Soluzione”,
“Broncovaleas - Sospensione”,
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“Ventolin - Sciroppo”,
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“Verapamil DOC Generici”,
“Verapamil EG”,
“Verapamil Hexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Dorzolamide E Timololo Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Possibili effetti indesiderati, come visione offuscata, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.
Nell'uomo non sono disponibili dati sul sovradosaggio per ingestione accidentale o intenzionale dell'associazione fissa Dorzolamide + Timololo.
Sintomi
Sono stati riportati casi di sovradosaggio involontario con la soluzione oftalmica di timololo maleato, che hanno causato effetti sistemici simili a quelli osservati con agenti di blocco beta-adrenergico somministrati per via sistemica, quali capogiri, cefalea, respiro corto, bradicardia, broncospasmo e arresto cardiaco. I segni e sintomi più comuni prevedibili in seguito a sovradosaggio di dorzolamide sono squilibrio elettrolitico, sviluppo di uno stato di acidosi e possibili effetti sul sistema nervoso centrale.
Nell'uomo sono disponibili solo informazioni limitate sul sovradosaggio da ingestione accidentale o volontaria di dorzolamide cloridrato. In seguito a ingestione orale è stata riportata sonnolenza. In seguito all'applicazione topica sono stati riportati: nausea, capogiri, cefalea, affaticamento, sogni anormali e disfagia.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Devono essere monitorati i livelli degli elettroliti sierici (in particolare del potassio) e i livelli di pH ematico. Gli studi hanno dimostrato che timololo non viene dializzato facilmente.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici - agenti beta-bloccanti - timololo, associazioni
Codice ATC: S01E D51
Meccanismo d'azione
Dorzolamide + Timololo Sandoz è formato da due componenti: dorzolamide cloridrato e timololo maleato.
...
Proprietà farmacocinetiche
Dorzolamide cloridrato
A differenza degli inibitori orali dell'anidrasi carbonica, la somministrazione oculare di dorzolamide cloridrato permette al principio attivo di esercitare i suoi effetti direttamente nell'occhio a dosi sostanzialmente inferiori ...
Dati preclinici di sicurezza
Il profilo di sicurezza oculare e sistemico dei singoli componenti è ben dimostrato.
Dorzolamide
Nei conigli trattati con dosi maternotossiche di dorzolamide associate con acidosi metabolica, sono state osservate malformazioni ...
Mannitolo
Sodio citrato
Idrossietilcellulosa
Sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Benzalconio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili