Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Latanoprost + Timololo Zentiva

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Latanoprost + Timololo Zentiva?

Latanoprost + Timololo Zentiva è un farmaco a base del principio attivo Latanoprost + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zentiva Italia S.r.l..

Latanoprost + Timololo Zentiva può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Latanoprost + Timololo Zentiva 0,05 mg/ml + 5,0 mg/ml collirio soluzione 1 flacone 2,5 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Concessionario: Zentiva Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Latanoprost + Timololo
Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Latanoprost + Timololo Zentiva è indicato negli adulti (compresi gli anziani) per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi della prostaglandina.

Posologia

Posologia
Adulti (inclusi pazienti anziani)
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare.
Se una dose viene dimenticata, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da trattare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di latanoprost/timololo nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata.
Modo di somministrazione
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
Se si usa più di un farmaco oftalmico per uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l'uno dall'altro.
Occludendo il condotto nasolacrimale o chiudendo le palpebre per 2 minuti, si riduce l'assorbimento sistemico. Questo può determinare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed un incremento dell'attività locale.

Controindicazioni

Latanoprost + Timololo Zentiva è controindicato nei pazienti affetti da:
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Malattie delle vie aeree da ipereattività, inclusa asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, broncopneumopatia cronica ostruttiva grave.
  • Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato da pacemaker, accertata insufficienza cardiaca, shock cardiogeno.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Effetti sistemici
Come altri agenti oftalmici per uso topico, Latanoprost + Timololo Zentiva viene assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico timololo, si possono verificare le stesse reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Latanoprost + Timololo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Latanoprost + Timololo Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Latanoprost
Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso di latanoprost in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'associazione latanoprost/ timololo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Come con altri preparati oculari, l'instillazione di collirio può causare un annebbiamento transitorio della vista. I pazienti non devono guidare o utilizzare macchinari fino a quando questo effetto non sia risolto.


Effetti indesiderati

Per quanto concerne il latanoprost, la maggioranza delle reazioni avverse riguarda il sistema oculare. Nei risultati ottenuti dalla fase di estensione degli studi clinici principali dell'associazione latanoprost + timololo collirio ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio con l'associazione latanoprost + timololo collirio (50 microgrammi/ml + 5 mg/ml) nell'uomo.
Sintomi
I sintomi da sovradosaggio di timololo per via sistemica sono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo e arresto cardiaco.
A parte irritazione oculare e iperemia congiuntivale, non si conoscono altri effetti indesiderati oculari o sistemici in caso di sovradosaggio di latanoprost.
Trattamento
Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto se si presentano sintomi di sovradosaggio.
In caso di ingestione accidentale per via orale possono essere utili le seguenti informazioni:
Studi hanno dimostrato che il timololo non dializza prontamente.
Lavanda gastrica se necessario. Latanoprost è ampiamente metabolizzato durante il primo passaggio nel fegato. L'infusione endovenosa di 3 microgrammi /kg in volontari sani non ha indotto sintomi, ma un dosaggio di 5,5-10 microgrammi /kg ha causato nausea, dolore addominale, capogiri, affaticamento, vampate di calore e sudorazione. Questi eventi sono stati di intensità variabile da lievi a moderati e si sono risolti senza alcun trattamento, entro 4 ore dal termine dell'infusione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, agenti beta-bloccanti-timololo, associazioni.
Codice ATC: S01ED51
Meccanismo d'azione
Latanoprost + Timololo Zentiva è costituito da due componenti: latanoprost e timololo maleato. Questi due componenti riducono la pressione ...


Proprietà farmacocinetiche

Latanoprost
Assorbimento
Latanoprost è un profarmaco esterificato con un gruppo isopropile, di per sé inattivo, ma che nella cornea, dopo idrolisi da parte delle esterasi nella forma acida di latanoprost, ...


Dati preclinici di sicurezza

Il profilo di sicurezza oculare e sistemica dei singoli componenti è ben stabilito. Non si sono osservati effetti avversi oculari o sistemici nei conigli trattati per via topica con l'associazione ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Sodio fosfato monobasico monoidrato
Disodio fosfato anidro
Benzalconio cloruro
Acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH)
Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Latanoprost + Timololo Zentiva a base di Latanoprost + Timololo ...
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Fonti Ufficiali



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