Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Bimatoprost E Timololo EG

Ultimo aggiornamento: 01/07/2022




Cos'è Bimatoprost E Timololo EG?

Bimatoprost E Timololo EG è un farmaco a base del principio attivo Bimatoprost + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Bimatoprost E Timololo EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Bimatoprost e Timololo EG 0,3 mg/ml + 5 mg/ml collirio, 1 flacone da 3 ml con contagocce

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Bimatoprost + Timololo
Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Riduzione della Pressione Intraoculare (PIO) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o con ipertensione oculare, che non rispondono adeguatamente ai beta-bloccanti o agli analoghi delle prostaglandine per uso topico.

Posologia

Posologia
Dose raccomandata negli adulti (compresi gli anziani)
La dose raccomandata è una goccia di Bimatoprost + Timololo EG nell'occhio o negli occhi affetti, una volta al giorno, somministrata al mattino o alla sera. Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
I dati di letteratura disponibili su bimatoprost/timololo suggeriscono che la somministrazione serale possa essere più efficace rispetto alla somministrazione mattutina nella riduzione della PIO. Tuttavia, è necessario prendere in considerazione la compliance del paziente nel decidere per la somministrazione mattutina o serale (vedere paragrafo 5.1).
Se viene dimenticata una dose, il trattamento deve essere continuato con la dose successiva, secondo lo schema. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i affetto/i.
Compromissione renale ed epatica
Bimatoprost/timololo non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica o renale, per cui è necessario procedere con cautela nel trattamento di questi pazienti.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di bimatoprost/timololo nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Qualora fosse necessario l'impiego di più di un medicinale oftalmico per uso topico, instillare ciascun medicinale con un intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
L'assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra per 2 minuti. Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attività locale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Patologie reattive delle vie aeree, incluse asma bronchiale in atto o pregressa e broncopneumopatia cronica ostruttiva grave.
  • Bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker. Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Come altri medicinali oftalmici per uso topico, le sostanze attive (bimatoprost/timololo) presenti in Bimatoprost + Timololo EG possono essere assorbite a livello sistemico. Non è stato osservato alcun incremento dell'assorbimento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Bimatoprost E Timololo EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Bimatoprost E Timololo EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati sull'uso dell'associazione fissa di bimatoprost/timololo in donne in gravidanza. Bimatoprost + Timololo EG non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Bimatoprost + Timololo EG non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Come per altri trattamenti per uso oftalmico, se si manifesta un offuscamento della vista dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Medicinale Bimatoprost + Timololo EG
Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse segnalate negli studi clinici che utilizzavano bimatoprost/timololo sono state limitate a quelle riportate in precedenza per le ...

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Sovradosaggio

È improbabile che si verifichi un sovradosaggio topico con bimatoprost/timololo o che questo sia associato a tossicità.
Bimatoprost
Nel caso in cui bimatoprost/timololo venga ingerito accidentalmente, potrebbe essere utile sapere che: in studi della durata di due settimane, effettuati su ratti e topi, si è riscontrato che la somministrazione orale di dosi di bimatoprost fino a 100 mg/kg al giorno non ha determinato alcuna tossicità. Tale dose espressa in mg/m2 è almeno 70 volte superiore alla dose contenuta in un flacone di bimatoprost/timololo accidentalmente somministrata a un bambino di 10 kg.
Timololo
I sintomi da sovradosaggio del timololo per via sistemica includono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo, cefalea, capogiro, respiro corto e arresto cardiaco. Uno studio condotto su alcuni pazienti con insufficienza renale ha dimostrato che il timololo non viene dializzato rapidamente.
In caso di sovradosaggio, è necessario un trattamento sintomatico e di sostegno.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Oftalmologici - sostanze beta-bloccanti - codice ATC: S01ED51
Meccanismo d'azione
Bimatoprost + Timololo EG è costituito da due principi attivi: bimatoprost e timololo. Questi due componenti riducono la ...


Proprietà farmacocinetiche

Il medicinale BIMATOPROST ETIMOLOLO EG
La determinazione delle concentrazioni plasmatiche di Bimatoprost + Timololo è stata effettuata in uno studio in crossover su soggetti sani che ha messo a confronto ...


Dati preclinici di sicurezza

Il medicinale Bimatoprost + Timololo EG
Studi di tossicità oculare in seguito a somministrazioni ripetute di bimatoprost/timololo non hanno rivelato rischi particolari per l'uomo. Il profilo di sicurezza oculare e ...


Elenco degli eccipienti

Benzalconio cloruro Sodio Cloruro
Sodio fosfato dibasico eptaidrato Acido citrico monoidrato
Acido cloridrico, concentrato o sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH) Acqua depurata


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Bimatoprost E Timololo EG a base di Bimatoprost + Timololo sono: Bimatoprost E Timololo Mylan, Bimatoprost E Timololo Sandoz, Bimatoprost E Timololo Teva, Bimatoprost E Timololo Zentiva, Bisantim

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Bimatoprost E Timololo EG a base di Bimatoprost + Timololo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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