Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Fixapost

Thea Farma S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 22/04/2022




Cos'è Fixapost?

Fixapost è un farmaco a base del principio attivo Latanoprost + Timololo, appartenente alla categoria degli Antiglaucoma e nello specifico Sostanze betabloccanti. E' commercializzato in Italia dall'azienda Thea Farma S.p.A..

Fixapost può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Fixapost 50 mcg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 1 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Levante Srl
Concessionario: Thea Farma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Latanoprost + Timololo
Gruppo terapeutico: Antiglaucoma
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti affetti da glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai beta-bloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostaglandine.

Posologia

Posologia
Adulti (inclusi gli anziani)
La terapia raccomandata è una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) affetto(i).
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare con la dose successiva, come prescritto. La dose non deve superare una goccia al giorno nell'occhio(i) da trattare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Fixapost nei bambini e negli adolescenti non è stata ancora dimostrata.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Come per ogni collirio, al fine di limitarne l'assorbimento sistemico, si raccomanda di comprimere il sacco lacrimale a livello del canto mediale (occlusione puntale) per due minuti. Questo deve essere effettuato immediatamente dopo l'instillazione di ogni goccia.
Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio e possono essere riapplicate dopo 15 minuti.
Se si usa più di un farmaco oftalmico ad uso topico, i farmaci devono essere somministrati almeno cinque minuti l'uno dall'altro.
Un monodose contiene una quantità di collirio soluzione sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
Solo per uso singolo.
Questo medicinale è una soluzione sterile che non contiene conservanti. La soluzione di ogni monodose deve essere usata e somministrata nell'occhio(i) affetto(i) immediatamente dopo l'apertura. Poiché la sterilità non può essere mantenuta dopo l'apertura del contenitore monodose, ogni residuo di contenuto deve essere eliminato immediamente dopo la somministrazione.
I pazienti devono essere istruiti a:
  • evitare il contatto tra la punta del contenitore contagocce e l'occhio o le palpebre,
  • usare il collirio soluzione subito dopo la prima apertura del contenitore monodose ed eliminare il monodose dopo l'uso,
  • mantenere i contenitori monodose all'interno della busta.

Controindicazioni

Fixapost è controindicato nei pazienti affetti da:
  • Malattie reattive delle vie aeree, inclusa asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, malattia polmonare ostruttiva cronica grave.
  • Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato da pacemaker, insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.
  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Effetti sistemici
Come altri agenti oftalmici per uso topico, Fixapost viene assorbito per via sistemica. A causa del componente beta-adrenergico timololo, si possono verificare gli stessi effetti indesiderati cardiovascolari, polmonari ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Fixapost durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fixapost durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Latanoprost
Non ci sono dati sufficienti relativi all'uso di latanoprost in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'instillazione del collirio può causare episodi di offuscamento della visione. I pazienti non devono guidare o usare macchinari, fino a quando questa condizione cessa.


Effetti indesiderati

Per latanoprost, la maggior parte degli eventi avversi riguarda il sistema oculare. Nei risultati ottenuti dalla fase di estensione degli studi clinici principali di latanoprost/timololo, nel 16-20% dei pazienti è ...

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Sovradosaggio

Non sono disponibili dati riguardanti il sovradosaggio con Fixapost nell'uomo.
I sintomi da sovradosaggio di timololo per via sistemica sono: bradicardia, ipotensione, broncospasmo e arresto cardiaco. Se si verificano tali sintomi, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. Gli studi hanno evidenziato che il timololo non si dializza prontamente.
A parte l'irritazione oculare e l'iperemia congiuntivale, non vi sono altri effetti indesiderati noti in caso di sovradosaggio di latanoprost.
Se il latanoprost è ingerito accidentalmente può essere utile quanto segue:
Trattamento: Lavanda gastrica se necessario. Trattamento sintomatico. Latanoprost è ampiamente metabolizzato durante il primo passaggio nel fegato. L'infusione endovenosa di 3 microgrammi/kg in volontari sani non ha indotto sintomi, ma un dosaggio di 5,5-10 microgrammi/kg ha causato nausea, dolore addominale, vertigini, affaticamento, vampate di calore e sudorazione. Questi eventi sono stati con intensità variabile da lievi a moderati e si sono risolti senza alcun trattamento, entro 4 ore dal termine dell'infusione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, sostanze beta-bloccanti, timololo, associazioni
Codice ATC: S01ED51
Meccanismo d'azione
Fixapost è composto da: Latanoprost + Timololo maleato. Questi due componenti riducono la pressione intraoculare elevata (IOP) con ...


Proprietà farmacocinetiche

Latanoprost
Latanoprost è un profarmaco esterificato con un gruppo isopropile, di per sé inattivo, ma che nella cornea dopo idrolisi enzimatica in acido, diventa biologicamente attivo. Il profarmaco è ben ...


Dati preclinici di sicurezza

Il profilo di sicurezza oculare e sistemica dei singoli componenti è ben stabilito. Non si sono osservati eventi avversi oculari o sistemici nei conigli trattati per via topica con l'associazione ...


Elenco degli eccipienti

Macrogolglicerolo idrossistearato
Sorbitolo
Macrogol
Carbomer
Disodio edetato
Sodio idrossido (per adattare il pH)
Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fixapost a base di Latanoprost + Timololo ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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