Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Nipin

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Nipin?

Nipin è un farmaco a base del principio attivo Nifedipina, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group S.r.l..

Nipin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Nipin 30 mg 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato
Nipin 60 mg 14 compresse rivestite con film a rilascio modificato

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.A.
Concessionario: SF Group S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Nifedipina
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

  • Trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo).
  • Trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Posologia

Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali in funzione della gravità della malattia e della risposta del paziente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi necessario un accurato controllo della situazione pressoria e, nei casi gravi, una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica per l'adulto valgono le seguenti direttive posologiche: 
Adulti
Dose
Cardiopatia ischemica
Angina pectoris cronicamente stabile
(angina da sforzo)
1 cpr da
30 mg al dì
La dose può essere gradatamente aumentata, in accordo con le esigenze individuali dei pazienti, fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al giorno, al mattino. 
Ipertensione arteriosa
 
1 cpr da
30 mg al dì
In alcuni casi può risultare opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo le esigenze individuali, fino ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al mattino.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della Nifedipina nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite. I dati al momento disponibili per l'uso della nifedipina nell'ipertensione sono riportati nel paragrafo 5.1
Modo di somministrazione
La compressa rivestita con film deve essere inghiottita con un po' di acqua al mattino a digiuno; le compresse non devono essere masticate o spezzate.
Qualsiasi aggiustamento ai dosaggi superiori o inferiori deve essere effettuato solo sotto controllo medico.
La sostanza fotosensibile contenuta nella compressa è sostanzialmente protetta dalla luce all'interno e al di fuori della confezione.
Internamente alla confezione, le compresse sono anche protette dall'umidità e quindi devono essere estratte dall'astuccio solo a scopo di assunzione.
Durata del trattamento
Secondo prescrizione del medico curante.

Controindicazioni

NIPIN non dev'essere somministrato in caso di ipersensibilità nota alla Nifedipina o ad uno degli eccipienti (vedi paragrafo 4.4, vedi paragrafo 6.1).
NIPIN non dev'essere somministrato in caso di shock cardiocircolatorio.
NIPIN non dev'essere somministrato a pazienti con sacca di Kock (ileostomia successiva a proctocolectomia).
La nifedipina non dev'essere somministrata in associazione alla rifampicina in quanto tale combinazione non consente di ottenere livelli plasmatici efficaci della nifedipina a causa dell'induzione enzimatica (vedi paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si richiede cautela nei pazienti con pressione arteriosa molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mm HG), in caso di palese insufficienza cardiaca e di grave stenosi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmaci che influiscono sulla nifedipina:
La nifedipina viene metabolizzata tramite il sistema del citocromo P450 3A4 localizzato sia a livello della mucosa intestinale che del fegato. Pertanto i farmaci che ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Nipin" insieme ad altri farmaci come “Altiazem”, “Angizem”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Ratiopharm”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale - Compressa”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Tegretol”, “Tildiem”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Nipin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Nipin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La Nifedipina non dev'essere assunta in gravidanza, a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con la nifedipina. La nifedipina dev'essere riservata alla terapia ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Le reazioni al farmaco, che possono variare per intensità da un individuo all'altro, possono influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari (vedi paragrafo 4.8). Ciò vale in particolare all'inizio del trattamento, al cambiamento del farmaco e in combinazione con il consumo di alcolici.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco (ADRs) sulla base di studi controllati verso placebo con la Nifedipina, suddivisi per categorie di frequenza CIOMS III (database dei trial clinici: nifedipina n = ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Nei casi di grave intossicazione da Nifedipina si osservano i sintomi seguenti.
Disturbi della coscienza fino al coma, calo della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco di tipo tachicardico/bradicardico, iperglicemia, acidosi metabolica, ipossia, shock cardiogeno con edema polmonare.
Trattamento del sovradosaggio
Per quanto riguarda il trattamento, hanno la priorità l'eliminazione della sostanza attiva e la stabilizzazione delle condizioni cardiovascolari.
A seguito d'ingestione orale si raccomanda un'accurata lavanda gastrica associata, se necessario, a irrigazione dell'intestino tenue.
Specialmente in casi d'intossicazione con formulazioni di nifedipina a rilascio lento come NIPIN a rilascio modificato l'eliminazione dev'essere il più completa possibile e quindi anche dall'intestino tenue, al fine di prevenire l'inevitabile assorbimento successivo della sostanza attiva.
In caso di sovradosaggio l'emodialisi è inutile, dato che la nifedipina non è dializzabile. Tuttavia si raccomanda la plasmaferesi (per l'elevato legame con le proteine plasmatiche e il relativamente basso volume di distribuzione).
I disturbi del ritmo cardiaco di tipo bradicardico possono essere trattati sintomaticamente con β-simpatomimetici e, in caso di bradicardia con rischio di morte, si raccomanda l'applicazione temporanea di pace maker.
L'ipotensione conseguente a shock cardiogeno e vasodilatazione arteriosa può essere trattata con calcio (10 - 20 ml di soluzione di calcio gluconato 10% somministrata per iniezione endovenosa lenta e ripetuta se necessario). Come risultato il calcio sierico può raggiungere il livello superiore del range normale o valori leggermente superiori. Se la somministrazione di calcio non ottiene un aumento sufficiente della pressione arteriosa, si possono somministrare anche farmaci simpatomimetici vasocostrittori come la dopamina o la noradrenalina. Il dosaggio di questi farmaci è determinato unicamente dall'effetto ottenuto.
Occorre invece cautela nella somministrazione di liquidi o plasma expander per il rischio di sovraccaricare il cuore.


Proprietà farmacodinamiche

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Sistema cardiovascolare: calcioantagonisti.
Codice ATC: C08CA05
La Nifedipina è un calcio-antagonista della classe delle 1,4 - diidropiridine. I calcio-antagonisti riducono il flusso intracellulare transmembrana degli ioni calcio attraverso ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Lo sviluppo delle compresse con Nifedipina in forma film-rivestita a rilascio modificato ha consentito la riduzione del numero delle somministrazioni giornaliere con miglioramento della tollerabilità al trattamento e della ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
La tossicità acuta è stata studiata in diverse specie animali ed i singoli risultati sono riportati nella tabella seguente: 
 
...


Elenco degli eccipienti

NIPIN 30 mg compresse rivestite con film a rilascio modificato:
Idrossipropilmetilcellulosa 50,35 mg, polivinilpirrolidone 12,5 mg, carbossimetilcellulosa 40 mg, magnesio stearato 2 mg, silice colloidale 1 mg, talco 6,73 mg,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Nipin a base di Nifedipina sono: Amarkor, Coral, Fenidina, Nifedipina EG

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Nipin a base di Nifedipina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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