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Memac - Compresse Rivestite

Ultimo aggiornamento: 22/11/2021




Cos'è Memac - Compresse Rivestite?

Memac - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Donepezil Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antidemenza anticolinesterasici e nello specifico Anticolinesterasici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Dompé Farmaceutici S.p.A..

Memac - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Memac 5 mg 28 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Dompé Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: A
Principio attivo: Donepezil Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antidemenza anticolinesterasici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Memac è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer lieve o moderatamente grave.

Posologia

Posologia
Adulti/persone anziane
Il trattamento deve iniziare alla dose di 5 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose da 5 mg/die deve essere mantenuta per almeno un mese, al fine di consentire la valutazione delle risposte cliniche iniziali al trattamento ed ottenere le concentrazioni allo stato stazionario di Donepezil Cloridrato. Dopo la valutazione clinica a un mese dal trattamento con 5 mg/die, la dose di Memac può essere aumentata a 10 mg/die (monosomministrazione giornaliera). La dose massima giornaliera raccomandata è di 10 mg. Dosi superiori a 10 mg/die non sono state analizzate durante gli studi clinici.
La terapia deve essere avviata e supervisionata da un medico specializzato nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le linee guida accettate (ad es. DSM IV, ICD 10). La terapia con donepezil deve essere avviata solo se è disponibile una persona che assista il paziente e che controlli regolarmente l'assunzione del medicinale da parte del paziente. Il trattamento di mantenimento può essere continuato fino a quando sia riscontrabile un beneficio terapeutico per il paziente. Pertanto il beneficio clinico di donepezil deve essere rivalutato regolarmente. Nel caso in cui non sia più riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento. La risposta individuale al donepezil non è prevedibile.
Dopo l'interruzione del trattamento, si osserva un graduale abbattimento degli effetti benefici di Memac.
Popolazione pediatrica
L'uso di Memac non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Pazienti con compromissione renale ed epatica
Il medesimo schema posologico può essere applicato ai pazienti con compromissione renale, perché la clearance di Memac non viene modificata in questi pazienti.
Poiché nei pazienti con compromissione epatica di grado lieve-moderato può verificarsi una maggiore esposizione al farmaco (vedere paragrafo 5.2), l'incremento della dose deve essere effettuato in base alla tollerabilità individuale. Non sono disponibili dati in pazienti con grave compromissione epatica.
Modo di somministrazione
Memac deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi.

Controindicazioni

Ipersensibilità al Donepezil Cloridrato, ai derivati della piperidina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di Memac nei pazienti con demenza di Alzheimer grave, altri tipi di demenza o di deficit della memoria (ad es. declino cognitivo correlato all'età) non è stato indagato.
Anestesia: ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Memac e/o uno qualsiasi dei suoi metaboliti, non inibisce il metabolismo di teofillina, warfarin, cimetidina o digossina nell'uomo. Il metabolismo di donepezil cloridrato non è influenzato dalla somministrazione concomitante di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Memac - Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Atracurium Hameln”, “Esmeron”, “Idrossiclorochina Doc”, “Nervaxon”, “Plaquenil”, “Rocuronio B. Braun - Soluzione (uso Interno)”, “Rocuronio Bromuro Salf”, “Rocuronio Hikma”, “Rocuronio Kabi”, “Tracrium”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Memac - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Memac - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di donepezil nelle donne in gravidanza.
Gli studi negli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, bensì tossicità pre- e post-natale (vedere paragrafo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Donepezil altera lievemente o in misura moderata la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La demenza può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Inoltre, donepezil può indurre affaticamento, capogiri e crampi muscolari, principalmente nella fase iniziale del trattamento o aumentando il dosaggio. Il medico curante deve valutare periodicamente la capacità dei pazienti trattati con donepezil di continuare a guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia.
Le reazioni avverse riportate come più di un caso isolato sono elencate di seguito, secondo la ...

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Sovradosaggio

La dose letale mediana stimata di Donepezil Cloridrato dopo la somministrazione di una singola dose orale nei topi e nei ratti è di 45 e 32 mg/kg, rispettivamente, cioè circa 225 e 160 volte la dose massima raccomandata nell'uomo di 10 mg/die. Negli animali sono stati osservati segni di stimolazione colinergica correlati alla dose, tra cui movimento spontaneo ridotto, posizione prona, andatura barcollante, lacrimazione, convulsioni cloniche, depressione respiratoria, salivazione, miosi, fascicolazione e abbassamento della temperatura corporea.
Il sovradosaggio con inibitori della colinesterasi può causare una crisi colinergica caratterizzata da nausea grave, vomito, salivazione, sudorazione, bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria, collasso e convulsioni. L'aumento della debolezza muscolare è una possibile evenienza che può causare il decesso se coinvolge i muscoli respiratori.
Come in tutti i casi di sovradosaggio, si utilizzano misure di supporto generali. Nel sovradosaggio da donepezil cloridrato si possono utilizzare come antidoto anticolinergici terziari come l'atropina. Si raccomanda l'uso di atropina solfato endovenosa alla dose necessaria per ottenere l'effetto desiderato: una dose iniziale di 1,0-2,0 mg EV, con un aggiustamento delle dosi successive in base alla risposta clinica. Sono state segnalate risposte atipiche in termini di pressione arteriosa e frequenza cardiaca con altri colinomimetici, quando somministrati contemporaneamente ad anticolinergici quaternari come ad esempio il glicopirrolato.
Non è noto se donepezil cloridrato e/o i relativi metaboliti possano essere rimossi mediante dialisi (emodialisi, dialisi peritoneale o emofiltrazione).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
Codice ATC N06DA02.
Meccanismo d'azione
Donepezil Cloridrato è un inibitore specifico e reversibile della acetilcolinesterasi, la colinesterasi predominante nel cervello. Donepezil cloridrato è, in vitro, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento: i livelli plasmatici massimi sono stati raggiunti circa 3--4 ore dopo la somministrazione orale. Le concentrazioni plasmatiche e l'area sottesa alla curva sono aumentate in proporzione alla dose. L'emivita ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli ampi studi in animali da esperimento hanno dimostrato che questo composto causa meno effetti, a parte quelli farmacologici voluti, coerentemente con la sua azione di stimolatore colinergico (vedere paragrafo ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa: biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, magnesio stearato.
Film di rivestimento: biossido di titanio (E171), ipromellosa 5cP (E464), talco (E553b), glicole propilenico (E1520).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Memac - Compresse Rivestite a base di Donepezil Cloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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