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Azalia

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018


Confezioni

Azalia 75 mcg 1x28 compresse rivestite
Azalia 75 mcg 3x28 compresse rivestite

A cosa serve

Azalia è un farmaco a base del principio attivo Desogestrel, appartenente alla categoria degli Contraccettivi ormonali sistemici e nello specifico Progestinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Gedeon Richter Italia S.r.l..

Azalia può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Azalia serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Endometriosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Gedeon Richter Plc
Concessionario:Gedeon Richter Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Desogestrel
Gruppo terapeutico:Contraccettivi ormonali sistemici
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Contraccezione

Posologia

Posologia
Le compresse devono essere prese ogni giorno all'incirca alla stessa ora in modo tale che l'intervallo tra l'assunzione di due compresse sia sempre di 24 ore. La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale e successivamente si deve assumere una compressa al giorno in modo continuativo senza tenere in considerazione possibili sanguinamenti vaginali. Terminata l'assunzione della prima confezione, iniziare il giorno successivo una nuova confezione.
Come iniziare il trattamento con Azalia
Nessun trattamento contraccettivo ormonale [nel mese precedente]
L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo naturale della donna (cioè il primo giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo e il quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo di trattamento si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.
Dopo un aborto al primo trimestre
Dopo un aborto al primo trimestre, si raccomanda di iniziare immediatamente. In questo modo non c'è bisogno di ulteriori misure contraccettive.
Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre
Il trattamento contraccettivo con Azalia dopo un parto può essere iniziato prima dell'arrivo del ciclo mestruale. Tuttavia se sono trascorsi più di 21 giorni, si deve escludere una gravidanza e si deve usare un ulteriore metodo contraccettivo nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.
Per ulteriori informazioni sulle donne che allattano, vedere paragrafo 4.6.
Come iniziare il trattamento con Azalia quando si sostituisce un altro metodo contraccettivo
Passaggio da un altro contraccettivo ormonale di tipo combinato (contraccettivi orali di tipo combinato (COC), anello vaginale o cerotto transdermico)
La donna deve iniziare il trattamento con Azalia preferibilmente il giorno successivo l'assunzione dell'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente il principio attivo) del precedente COC o il giorno in cui rimuove l'anello vaginale o il cerotto transdermico. In tal caso non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.
La donna può anche iniziare il trattamento al più tardi il giorno dopo il consueto intervallo di interruzione della pillola o del cerotto o il giorno dopo l'ultima compressa di placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato ma, in tutti i casi, si raccomanda di usare anche un metodo di barriera nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Passaggio da un metodo contraccettivo a base di solo progestinico (mini-pillola, iniezione, impianto) o da un dispositivo intrauterino a rilascio di progestinico (IUS)
La donna può effettuare il passaggio da una mini-pillola in un qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUS iniziare il trattamento il giorno della rimozione, da un contraccettivo iniettabile iniziare il trattamento il giorno in cui dovrebbe essere praticata l'iniezione successiva). 
Comportamento in caso di dimenticanza di una compressa
Se il tempo intercorso tra l'assunzione di due compresse è superiore alle 36 ore, la protezione contraccettiva può essere ridotta. Se il tempo trascorso dall'ora consueta di assunzione di una qualsiasi compressa è inferiore alle 12 ore, la compressa dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo e la compressa successiva deve essere presa all'orario usuale. Se il ritardo è superiore alle 12 ore, si deve usare un metodo contraccettivo aggiuntivo nei successivi 7 giorni. Se si è dimenticato di assumere le compresse nella prima settimana e durante la settimana precedente si sono avuti rapporti sessuali, si deve prendere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza.
Consigli in caso di disturbi gastrointestinali
In caso di gravi disturbi gastrointestinali, l'assorbimento può non essere completo e devono essere prese ulteriori misure contraccettive. Se entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa si verifica vomito, l'assorbimento può non essere completo. In questo caso si prendano in considerazione le raccomandazioni in caso di dimenticata assunzione delle compresse riportate nel sottoparagrafo “Comportamento in caso di dimenticanza di una compressa“.
Monitoraggio della terapia
Prima della prescrizione, si deve raccogliere un'accurata anamnesi del paziente e si raccomanda una visita ginecologica accurata per escludere una gravidanza. Eventuali disturbi del sanguinamento, quali oligomenorrea e amenorrea, devono essere valutati prima della prescrizione. L'intervallo tra i controlli dipende dalle circostanze individuali di ciascun caso. Se il prodotto prescritto può plausibilmente influenzare una malattia latente o manifesta (vedere paragrafo 4.4), le visite di controllo devono essere programmate di conseguenza.
Nonostante l'assunzione regolare di Azalia, possono verificarsi disturbi del sanguinamento mestruale. Se il sanguinamento è frequente e irregolare, si deve prendere in considerazione un altro metodo contraccettivo. Se i sintomi persistono, deve essere esclusa una eventuale causa organica.
La gestione dell'amenorrea durante il trattamento dipende dall'assunzione o meno delle compresse secondo le istruzioni e può includere un test di gravidanza.
Se si verifica una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto.
Le donne devono essere informate che Azalia non protegge contro l'HIV (AIDS) e altre malattia a trasmissione sessuale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di desogestrel negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Disturbo tromboembolico venoso attivo.
Grave malattia epatica, in atto o pregressa, fino a quando i valori ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Qualora sia presente uno qualunque dei fattori di rischio/condizioni di seguito indicati, i benefici dell'impiego di progestinici devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi di ciascun caso individuale e discussi ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Esami di laboratorio
I dati ottenuti con i COC hanno dimostrato che l'impiego di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio tra i quali parametri biochimici ...

Prima di prendere "Azalia" insieme ad altri farmaci come “Aptivus”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz Aurobindo”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Sandoz”, “Efavirenz Teva”, “Evotaz”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Invirase”, “Kaletra”, “Luminale”, “Lysodren”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mycobutin”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Norvir”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Prezista”, “Quiens”, “Reyataz”, “Rezolsta”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Sustiva”, “Symtuza”, “Tegretol”, “Telzir”, “Tolep”, “Viekirax”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Azalia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Azalia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza 
L'uso di Azalia non è indicato durante la gravidanza. In caso di gravidanza durante l'assunzione di Azalia, il trattamento con Azalia deve essere interrotto immediatamente.
Studi sugli animali hanno ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Desogestrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Studi clinici segnalano, tra gli effetti indesiderati più comuni, sanguinamenti vaginali irregolari. Nelle donne che assumono desogestrel, è stato segnalato sanguinamento irregolare fino al 50% dei casi. Poiché il desogestrel ...

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati effetti negativi gravi dovuti a sovradosaggio.
In questa circostanza possono presentarsi sintomi quali nausea, vomito e, in giovani donne, lieve sanguinamento vaginale. Non vi sono antidoti ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Contraccettivi ormonali per uso sistemico, Progestinici, codice ATC: G03AC09
Azalia compresse rivestite con film è una pillola a base di solo progestinico che contiene il progestinico desogestrel.
Meccanismo ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, il desogestrel viene rapidamente assorbito e convertito in etonogestrel. Allo stato stazionario, il picco dei livelli plasmatici viene raggiunto in circa 1,8 ore dall'assunzionedella compressa e ...

Dati preclinici di sicurezza

Studi tossicologici non hanno rivelato alcun effetto se non quelli derivanti dalle proprietà ormonali del desogestrel.
...

Elenco degli eccipienti

Nucleo delle compresse:
Lattosio monoidrato,
Amido di patate,
Povidone K-30,
Silice colloidale anidra,
Acido stearico,
α-Tocoferolo tutto racemico
Rivestimento:
Polivinilalcol;
Diossido di titanio E171;
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Azalia a base di Desogestrel sono: Cerazette, Mirzam, Nacrez ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Azalia a base di Desogestrel

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