Angeliq è un farmaco a base del principio attivo
Estradiolo + Drospirenone, appartenente alla categoria degli
Estrogeni + progestinici e nello specifico
Progestinici ed estrogeni, associazioni fisse. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Bayer S.p.A..
Angeliq può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Angeliq 28 compresse rivestite con film da 1 mg + 2 mg
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Bayer S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Estradiolo + DrospirenoneGruppo terapeutico: Estrogeni + progestinici
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Terapia ormonale sostitutiva per i sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in postmenopausa, qualora sia trascorso oltre 1 anno dalla menopausa.
Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi.
(Vedere anche paragrafo 4.4).
L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Le donne non sottoposte a terapia ormonale sostitutiva (TOS), o quelle che passano da una terapia continua con altro prodotto combinato, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento. Le donne che passano da un regime terapeutico (TOS) di tipo ciclico con un prodotto combinato sequenziale devono iniziare il trattamento il giorno successivo all'ultimo del ciclo di trattamento precedente.
Posologia
Una compressa al giorno. Ogni blister copre 28 giorni di trattamento.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite intere con un po' di liquido, indipendentemente dall'assunzione di cibo. Il trattamento è continuo, quindi la confezione successiva deve essere utilizzata immediatamente e seguire la precedente senza interruzione. Le compresse devono essere assunte preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se si dimentica di prendere una compressa, questa deve essere presa il più presto possibile. Nel caso in cui siano trascorse più di 24 ore, non è più necessario assumere un'altra compressa. Se si dimenticano più compresse, è possibile che si verifichi un sanguinamento vaginale.
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace.
All'inizio e per tutta la durata del trattamento, che deve essere la più breve possibile, deve essere impiegata la dose minima efficace (vedere anche paragrafo 4.4).
Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti
Popolazione pediatrica
Angeliq non è indicato per l'uso in bambini e adolescenti
Pazienti anziani
Non ci sono dati che indichino la necessità di un aggiustamento della dose nelle pazienti anziane. Per le donne di età superiore a 65 anni, vedere paragrafo 4.4.
Pazienti con compromissione della funzione epatica
Nelle donne con compromissione della funzione epatica lieve o moderata il drospirenone è ben tollerato (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche). Angeliq è controindicato nelle donne con gravi malattie epatiche (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti con compromissione della funzione renale
Nelle donne con compromissione della funzione renale lieve o moderata è stato osservato un leggero aumento dell'esposizione al drospirenone, che non si ritiene possa avere rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.2). Angeliq è controindicato nelle donne con gravi malattie renali (vedere paragrafo 4.3).
- Sanguinamento genitale non diagnosticato.
- Cancro della mammella accertato, pregresso o presunto.
- Tumori maligni estrogeno dipendenti accertati o presunti (ad es. carcinoma dell'endometrio).
- Iperplasia endometriale non trattata.
- Episodi precedenti o in atto di tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare).
- Tromboembolia arteriosa in atto o recente (es. angina, infarto miocardico).
- Epatopatia acuta o anamnesi di malattia epatica fino a quando i valori dei test della funzionalità epatica non siano ritornati nella norma.
- Stati trombofilici accertati (ad es. deficit di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4).
- Insufficienza renale grave o acuta.
- Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Porfiria.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nota: le informazioni riguardanti l'uso di medicinali concomitanti devono essere consultatate per identificare delle potenziali interazioni.
Effetti di altri medicinali su Angeliq
Sostanze che aumentano la clearance degli ormoni sessuali ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Angeliq" insieme ad altri farmaci come
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“Viramune”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Angeliq durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Angeliq non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Negli studi clinici condotti in volontari maschi, dosi fino a 100 mg di drospirenone sono state ben tollerate. Sulla base dell'esperienza generale con i contraccettivi orali combinati, i sintomi che si possono presentare consistono in nausea e vomito e, nelle ragazze giovani e in alcune donne, sanguinamento vaginale. Non esistono antidoti specifici, quindi il trattamento deve essere sintomatico.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: associazioni fisse estro-progestiniche; codice ATC G03FA17.
Estradiolo
Angeliq contiene il 17ß-estradiolo sintetico, che è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno umano. Esso compensa la perdita di produzione di
...
Proprietà farmacocinetiche
Drospirenone
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, il drospirenone viene assorbito rapidamente e completamente. Con una singola somministrazione, livelli sierici di picco pari a circa 21,9 ng/ml vengono raggiunti circa 1 ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi con Estradiolo + Drospirenone condotti nell'animale hanno evidenziato gli effetti estrogenici e progestinici attesi. Non ci sono dati preclinici di rilievo per il prescrittore oltre a quelli già ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
amido di mais
amido di mais pregelatinizzato
povidone
magnesio stearato (E470b)
Film di rivestimento:
Ipromellosa (E464)
macrogol 6000
talco (E553b)
titanio diossido (E171)
ferro ossido
I farmaci equivalenti di
Angeliq a base di
Estradiolo + Drospirenone sono:
Paosonelle