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Duavive

Ultimo aggiornamento: 23/04/2019


Confezioni

Duavive 0,45 mg + 20 mg 28 compresse a rilascio modificato

A cosa serve

Duavive è un farmaco a base del principio attivo Estrogeni Coniugati + Bazedoxifene Acetato, appartenente alla categoria degli Estrogeni e nello specifico Estrogeni, associazioni con altri farmaci. E' commercializzato in Italia dall'azienda MSD Italia S.r.l..

Duavive può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Duavive serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Menopausa, Osteoporosi.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Pfizer Europe MA EEIG
Concessionario:MSD Italia S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:C
Principio attivo:Estrogeni Coniugati + Bazedoxifene Acetato
Gruppo terapeutico:Estrogeni
Forma farmaceutica:compressa a rilascio modificato


Indicazioni

DUAVIVE è indicato per:
Il trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne post-menopausali, non isterectomizzate (dopo almeno 12 mesi dall'ultimo ciclo mestruale) per le quali la terapia contenente progestinici non sia appropriata.
L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.

Posologia

Posologia
Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi post-menopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per la più breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4).
La dose raccomandata di DUAVIVE è di 0,45 mg di estrogeni coniugati (EC) e 20 mg di bazedoxifene da assumere sotto forma di una singola compressa orale, una volta al giorno.
Se una compressa viene dimenticata, dovrà essere assunta appena la paziente se ne ricorda. La terapia dovrà quindi essere continuata come prima. Se si è dimenticata più di una compressa, si dovrà assumere solo la più recente; la paziente non dovrà assumere il doppio della dose normale per compensare le compresse dimenticate.
Popolazioni speciali
Anziani
DUAVIVE non è stato studiato in donne di età superiore ai 75 anni. In base ai dati disponibili non è necessario nessun adattamento del dosaggio in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2). L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore ai 65 anni è limitata.
Danno renale
La farmacocinetica degli EC/bazedoxifene non è stata valutata in pazienti che presentano danno renale. L'impiego in questa popolazione non è pertanto raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Compromissione epatica
La sicurezza e l'efficacia degli EC/bazedoxifene non sono state valutate in pazienti che presentano compromissione epatica. L'impiego in questa popolazione è controindicato (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
L'impiego di DUAVIVE nella popolazione pediatrica non è rilevante.
Modo di somministrazione
Uso orale.
DUAVIVE può essere assunto a qualsiasi ora del giorno, a prescindere dai pasti (vedere paragrafo 5.2). Le compresse devono essere ingerite intere.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Cancro della mammella accertato, sospetto o pregresso.
Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati, pregressi o sospetti (ad es. ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel trattamento dei sintomi post-menopausali, la terapia con DUAVIVE deve essere iniziata esclusivamente per sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita. In tutti i casi, dovrà essere effettuata un'attenta ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I risultati di uno studio clinico d'interazione tra farmaci condotto con DUAVIVE e degli studi d'interazione con EC o bazedoxifene in monoterapia sono riassunti di seguito.
Estrogeni coniugati
Studi in ...

Prima di prendere "Duavive" insieme ad altri farmaci come “Nervaxon”, “Quiens”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Duavive durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Duavive durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
DUAVIVE è indicato esclusivamente per l'uso in donne post-menopausali ed è controindicato nelle donne in età fertile (vedere paragrafo 4.3). Non esistono dati relativi all'uso di DUAVIVE in donne ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

DUAVIVE altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Nel corso di studi clinici con bazedoxifene in monoterapia, è stata segnalata sonnolenza come reazione avversa; le pazienti ...

Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
La sicurezza degli EC/bazedoxifene è stata valutata in 4.868 pazienti post-menopausali che hanno preso parte a 5 studi di fase 3. Tra queste, 1.585 donne ...

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di DUAVIVE, non esiste un antidoto specifico e il trattamento dovrà essere mirato ai sintomi.
I sintomi di sovradosaggio di medicinali contenenti estrogeni in adulti e ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale; estrogeni, associazioni con altri farmaci; codice ATC: G03CC07
Meccanismo d'azione
DUAVIVE abbina gli EC al modulatore selettivo dei recettori degli estrogeni ...

Proprietà farmacocinetiche

Sono stati condotti studi di farmacocinetica per gli EC/bazedoxifene in donne sane post-menopausali che erano entrate naturalmente in post-menopausa o erano state sottoposte a ovariectomia bilaterale.
Di seguito sono riassunti ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi di carcinogenicità, mutagenicità e compromissione della fertilità con EC/bazedoxifene. I dati riportati di seguito si riferiscono a risultati di studi condotti con il bazedoxifene.
In ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa di estrogeni coniugati
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Cellulosa in polvere
Ipromellosa 2208 (100.000 mPa•s)
Magnesio stearato
Calcio fosfato
Rivestimento degli eccipienti inerti
Saccarosio
Cellulosa ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Duavive a base di Estrogeni Coniugati + Bazedoxifene Acetato sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Duavive a base di Estrogeni Coniugati + Bazedoxifene Acetato

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