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Adcirca

Ultimo aggiornamento: 21/06/2018


Confezioni

Adcirca 20 mg 56 compresse rivestite con film

A cosa serve

Adcirca è un farmaco a base del principio attivo Tadalafil, appartenente alla categoria degli Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Eli Lilly Italia S.p.A..

Adcirca può essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Adcirca serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Disfunzione Erettile.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Eli Lilly Nederland BV
Concessionario:Eli Lilly Italia S.p.A.
Ricetta:RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:A
Principio attivo:Tadalafil
Gruppo terapeutico:Disfunzione erettile
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

ADCIRCA è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) di classe funzionale II e III dell'OMS, al fine di migliorare la capacità di fare esercizio fisico (vedere paragrafo 5.1).
È stata dimostrata l'efficacia nell'ipertensione arteriosa polmonare idiopatica (IPAH) e nell'ipertensione arteriosa polmonare associata a malattia vascolare del collagene.

Posologia

Il trattamento deve essere iniziato e monitorato esclusivamente da uno specialista con esperienza nel trattamento della PAH.
Posologia
La dose raccomandata è 40 mg (2 x 20 mg) assunta una volta al giorno, con o senza cibo.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose.
Insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata è raccomandata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno in base all'efficacia e alla tollerabilità individuale. L'uso di tadalafil nei pazienti con insufficienza renale grave non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Insufficienza epatica
Poiché l'esperienza clinica in pazienti con cirrosi epatica da lieve a moderata (classe A e B secondo la classificazione di Child-Pugh) è limitata, dopo dosi singole di 10 mg, può essere considerata una dose iniziale di 20 mg una volta al giorno. Se tadalafil è prescritto deve essere eseguita un'attenta valutazione caso per caso del rapporto beneficio-rischio da parte del medico che lo prescrive. Pazienti con cirrosi epatica grave (classe C secondo la classificazione di Child-Pugh) non sono stati inclusi negli studi clinici e pertanto la somministrazione di tadalafil non è raccomandata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ADCIRCA nei soggetti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
ADCIRCA è per uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infarto acuto del miocardio negli ultimi 90 giorni.
Ipotensione grave (<90/50 mm Hg).
Negli studi ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Cardiovascolare
Non sono stati inclusi negli studi clinici per l'ipertensione arteriosa polmonare i seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare:
Pazienti con malattia della valvola aortica e mitralica clinicamente ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altre sostanze su tadalafil
Inibitori del Citocromo P450
Antifungini azolici (ad es. ketoconazolo)
Il ketoconazolo (200 mg al giorno), ha aumentato di 2 volte l'esposizione (AUC) ...

Prima di prendere "Adcirca" insieme ad altri farmaci come “Adesicor”, “Adesitrin”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Carvasin”, “Corvalgan”, “Deponit”, “Dermatrans”, “Diniket”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Duronitrin”, “Elan”, “Epinitril”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Ismo Diffutab”, “Ismo-20”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici”, “Isosorbide Mononitrato EG”, “Isosorbide Mononitrato Mylan Generics”, “Isosorbide Mononitrato ratiopharm”, “Isosorbide Mononitrato Sandoz”, “Keritrina”, “Kiton”, “Leicester”, “Luminale”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Minitran”, “Monocinque”, “Monoket”, “Mysoline”, “Natispray”, “Nervaxon”, “Niglina”, “Niredil”, “Nitraket”, “Nitro-Dur”, “Nitrocor”, “Nitroderm TTS”, “Nitroglicerina Bioindustria Lim”, “Nitroglicerina Doc Generici”, “Nitroglicerina EG”, “Nitroglicerina Eurogenerici”, “Nitroglicerina Hospira Italia”, “Nitroglicerina PH&T”, “Nitroglicerina Sandoz”, “Nitroglicerina Teva”, “Nitroglicerina Zentiva”, “Nitrosorbide”, “Prezista”, “Quiens”, “Rectogesic”, “Rezolsta”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Sidomol”, “Symtuza”, “Tegretol”, “Triniplas”, “Trinitrina”, “Venitrin T”, “Venitrin”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Adcirca durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Adcirca durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati sull'uso di tadalafil sulle donne in gravidanza sono limitati. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

ADCIRCA altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono a ...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse riportate più comunemente che si sono verificate in ≥ 10% dei pazienti del braccio di trattamento con 40 mg di tadalafil, ...

Sovradosaggio

Dosi singole fino a 500 mg sono state somministrate a soggetti sani e dosi multiple giornaliere fino a 100 mg sono state somministrate a pazienti con disfunzione erettile. Le reazioni ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile, Codice ATC: G04BE08.
Meccanismo di azione
Tadalafil è un inibitore potente e selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), l'enzima responsabile ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Tadalafil è prontamente assorbito dopo somministrazione orale e la massima concentrazione plasmatica media osservata (Cmax) è ottenuta ad un tempo medio di 4 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non mostrano nessun rischio particolare per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di sicurezza, farmacologia, tossicità per dosaggi ripetuti, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione.
...

Elenco degli eccipienti

Compressa rivestita con film
lattosio monoidrato
croscaramellosa sodica
idrossipropilcellulosa
cellulosa microcristallina
sodio laurilsolfato
magnesio stearato
Rivestimento
lattosio monoidrato
ipromellosa
triacetina
diossido di titanio (E171)
ossido di ferro giallo (E172)
ossido ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Adcirca a base di Tadalafil sono: Tadalafil Sandoz GMBH, Talmanco ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Adcirca a base di Tadalafil

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