Peritrate

Trattamento preventivo dell'angina pectoris.

Una compressa prima della colazione del mattino ed un'altra prima del pasto serale.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ipotensione, ipovolemia, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi aortica, pericardite costrittiva, stenosi mitralica, anemia marcata, aumentata pressione endocranica da trauma cranico o emorragia cerebrale, glaucoma ad angolo chiuso.

Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere 4.5).

Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale; ipotiroidismo, malnutrizione o ipotermia; storia recente di infarto miocardico.

Il prodotto può causare cefalea per cui può rendersi necessario nelle prime giornate di terapia somministrare dosi inferiori o associare un analgesico.

Può comparire tolleranza (con effetti terapeutici ridotti) al Pentaeritritile Tetranitrato e resistenza crociata ad altri nitriti e nitrati.

Il medicinale contiene lattosio non è quindi adatto per i soggetti con deficit di Lapp lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

•  Associazioni controindicate: va evitata l'associazione con sildenafil a causa di un aumento significativo dell'effetto ipotensivo (vedere 4.3).
• Associazioni che richiedono precauzioni particolari o un aggiustamento del dosaggio:

noradrenalina, acetilcolina, istamina e molti altri agenti – il pentaeritritile può agire come antagonista di questi farmaci

L'alcol potenzia l'effetto ipotensivo del farmaco.

Sebbene non vi sia alcuna evidenza di effetti tossici, il prodotto va somministrato solo in caso di necessità.

Non sono noti effetti sulla capacità di guida o sull'impiego di macchinari.

Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l'angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati.

Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito , per classe di apparato. Il termine rari indica una frequenza < 0,1%.

- Disturbi del sistema nervoso

vertigini, cefalea

- Disturbi cardiaci

tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa

ipotensione posturale

- Disturbi gastrointestinali

nausea, vomito, dolori addominali

- Disturbi cutanei e sottocutanei

rash cutaneo

Rari: esantemi, dermatite esfoliativa

- Disturbi generali

vampate di calore, debolezza, sudorazioni

Il rash cutaneo può richiedere la sospensione del farmaco; cefalea è generalmente lieve e transitoria.

In alcuni casi può comparire cefalea forte e persistente.

Occasionalmente alcuni pazienti possono essere particolarmente sensibili agli effetti ipotensivi del nitrito con comparsa di nausea, vomito, debolezza, irrequietezza, pallore, sudorazione e collasso. L'ingestione di alcool può aumentare questo effetto.

5 anni a confezionamento integro.

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Macrogol 4000, lattosio, magnesio stearato, acido stearico, guar gum, cera carnauba, giallo arancio S.