Cos'è Isosorbide Mononitrato Sandoz?
Isosorbide Mononitrato Sandoz è un farmaco a base del principio attivo
Isosorbide Mononitrato, appartenente alla categoria degli
Nitrati e nello specifico
Nitrati organici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Sandoz S.p.A..
Isosorbide Mononitrato Sandoz può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Isosorbide Mononitrato Sandoz 20 mg 50 compresse
Isosorbide Mononitrato Sandoz 40 mg 30 compresse
Isosorbide Mononitrato Sandoz 60 mg 30 compresse rilascio prolungato
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Sandoz S.p.A.Concessionario: Sandoz S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Isosorbide MononitratoGruppo terapeutico: Nitrati
Forma farmaceutica: compressa
Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell'insufficienza cronica del miocardio, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, la sostanza non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti.
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie prolungate la seguente posologia:
Isosorbide Mononitrato Sandoz 20 mg compresse
1 compressa da 20 mg 3 volte al dì. Grazie alla buona tollerabilità del farmaco la dose può essere aumentata senza alcun rischio a 2 compresse 3 volte al dì.
Isosorbide Mononitrato Sandoz 40 mg compresse
1 compressa da 40 mg 2-3 volte al dì.
In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa al mattino e alla sera.
Isosorbide Mononitrato Sandoz60 mg compresse a rilascio prolungato
1 compressa a rilascio prolungato da 60 mg al giorno, assunta al mattino salvo diversa prescrizione medica. Il dosaggio può essere adattato dal medico curante al caso singolo. In caso di particolare sensibilità dei pazienti è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con una compressa da 20 mg o 40 mg e aumentando progressivamente la posologia.
Le compresse non devono essere masticate e devono essere assunte con mezzo bicchiere di acqua (compresse da 20 e 40 mg dopo i pasti).
Ipersensibilità al principio attivo, ai nitroderivati o ad uno qualsiasi degli eccipienti
- Infarto miocardico in fase acuta
- Insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio)
- Shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione
telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti)
- Grave ipotensione arteriosa (pressione sistolica < 90 mmHg)
- Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
- Pericardite costrittiva
- Grave ipovolemia
- Tamponamento cardiaco
- Pazienti con ipertensione polmonare primaria
Gli inibitori della fosfodiesterasi (sildenafil, vardenafil, tadalafil) potenziano gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la loro co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
La contemporanea somministrazione di farmaci con proprietà ipotensive (es. betabloccanti, vasodilatatori, diuretici, calcio-antagonisti, ACE-inibitori), di neurolettici e antidepressivi triciclici può potenziare l'effetto ipotensivo di isosorbide mononitrato.
La co-somministrazione di inibitori della ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Isosorbide Mononitrato Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Isosorbide Mononitrato Sandoz può alterare le capacita di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo effetto può essere potenziato dal consumo di alcool.
Sintomi:
- Caduta pressoria ≤ 90 mmHg
- Pallore
- Sudorazione
- Pulsazioni deboli
- Tachicardia
- Vertigine posturale
- Cefalea
- Astenia
- Vertigine
- Nausea
- Vomito
- Diarrea
- Sonnolenza
- Vampate
- È stata segnalata metaemoglobinemia in pazienti in trattamento con altri nitrati organici. Durante la biotrasformazione di Isosorbide Mononitrato si liberano ioni nitrito che possono causare metaemoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che un'overdose di isosorbide mononitrato possa causare questa reazione avversa.
- Con dosaggi molto elevati la pressione intracranica può essere aumentata. Questo può comportare sintomi di natura cerebrale.
Procedura ordinaria:
- Interruzione dell'assunzione del farmaco
- Procedure ordinarie in caso di ipotensione nitro-derivata
- Il paziente deve essere posto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate
- Somministrazione di ossigeno
- Aumento del volume plasmatico (liquidi endovena)
- Trattamenti specifici anti-shock (ricovero del paziente in terapia intensiva)
Procedura speciale:
- Fare in modo di aumentare la pressione arteriosa se essa è molto bassa
- Agenti vasopressori devono essere utilizzati solo in quei pazienti che non rispondono ad un'adeguata reintegrazione dei liquidi
- Trattamento della metaemoglobinemia: a partire da un livello di 0,8 g/100 ml di metaemoglobinemia, il trattamento consisterà in una somministrazione intravenosa all'1% di blu di metilene (1-2 mg/Kg). In casi meno gravi, la dose di 50 mg/Kg dovrebbe essere somministrata per via orale. Si raccomanda un trattamento in un centro specializzato.
- Procedure di rianimazione
In caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio iniziare immediatamente le procedure di rianimazione.
Proprietà farmacodinamiche
Codice ATC: C01DA14 Nitrato organico ad azione vasodilatatrice indicato nelle affezioni cardiache.
L'isosorbide-5-mononitrato, metabolita attivo dell'isosorbide dinitrato, ha un'azione vasodilatatrice, per effetto miorilassante sulla muscolatura liscia delle pareti venose ed
...
Proprietà farmacocinetiche
L'isosorbide-5-mononitrato viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale senza presentare, a differenza dell'isosorbide-dinitrato, alcun effetto di "first pass" epatico. La biodisponibilità per via orale è pari ...
Dati preclinici di sicurezza
Tossicità acuta
DL50 (ratto): i.v. 2044 mg/kg; os 1965 mg/kg.
DL50 (topo): i.v. 2479 mg/kg; os 2581 mg/kg.
Tossicità subacuta
Cane "beagle" per os (14 giorni): 50, 150, 450 mg/kg.
...
Isosorbide Mononitrato Sandoz20 mg compresse
Cellulosa microcristallina, lattosio, silice precipitata, amido di mais, talco, magnesio stearato.
Isosorbide Mononitrato Sandoz40 mg compresse
Cellulosa microcristallina, lattosio, silice precipitata, amido di mais, talco,
I farmaci equivalenti di
Isosorbide Mononitrato Sandoz a base di
Isosorbide Mononitrato sono:
Duronitrin, Elan - Compressa, Ismo-20, Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato, Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa, Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato, Isosorbide Mononitrato EG - Compressa, Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa, Monoket - Compressa A Rilascio Modificato, Monoket - Compressa