Cos'è Sildenafil Aurobindo?
Sildenafil Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Sildenafil Citrato , appartenente alla categoria degli Antipertensivi, Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. .
Sildenafil Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sildenafil Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Confezioni
Sildenafil Aurobindo 100 mg 12 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 100 mg 8 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 25 mg 4 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 25 mg 8 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 100 mg 8 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 25 mg 4 compresse rivestite con film
Sildenafil Aurobindo 25 mg 8 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario:Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:Sildenafil Citrato
Gruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Concessionario:
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo:
Gruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compresse rivestite
Indicazioni
Sildenafil Aurobindo è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per una soddisfacente prestazione sessuale.
Affinché Sildenafil Aurobindo sia efficace, è necessaria una stimolazione sessuale.
Posologia
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è di 50 mg da assumere in base al bisogno circa un'ora prima dell'attività sessuale. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a 100 mg o ridotta fino a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza di somministrazione massima raccomandata è una volta al giorno. Se Sildenafil Aurobindo viene assunto con il cibo, l'insorgenza dell'attività può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni speciali
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti di dose (≥ 65 anni).
Compromissione renale
Ai pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30-80 ml/min) si applicano le raccomandazioni di dose descritte nel paragrafo “Uso negli adulti“.
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) deve essere presa in considerazione una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg o 100 mg secondo le necessità.
Compromissione epatica
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (ad es. cirrosi) deve essere presa in considerazione una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg o 100 mg secondo le necessità.
Popolazione pediatrica
Il sildenafil non è indicato in soggetti di età inferiore ai 18 anni.
Uso in pazienti che assumono altri medicinali
Ad eccezione del ritonavir, la cui somministrazione concomitante con sildenafil non è consigliata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 si deve prendere in considerazione una dose iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.5).
Per minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale in pazienti trattati con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Si deve inoltre considerare l'inizio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Coerentemente con i suoi noti effetti sulla sequenza ossido nitrico/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil ha mostrato di potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati, pertanto, la sua somministrazione concomitante con donatori dell'ossido nitrico (come l'amilnitrito) o nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso il sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Gli agenti per il trattamento della disfunzione erettile, incluso il sildenafil, non devono essere usati in uomini per i quali l'attività sessuale non è consigliabile (ad es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari quali angina instabile o disfunzione cardiaca grave).
Sildenafil è controindicato in pazienti che soffrono di perdita della visione da un occhio, a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo episodio sia connesso o meno con una precedente esposizione a inibitori del PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e il suo uso è pertanto controindicato: compromissione epatica grave, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o infarto miocardico e disturbi degenerativi ereditari genetici della retina come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti ha disturbi genetici di fosfodiesterasi retinica).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, deve essere condotta un'anamnesi medica e un esame fisico per diagnosticare la disfunzione erettile e determinarne le potenziali cause.
Fattori di rischio ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Fattori di rischio ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali su sildenafil
Studi in vitro:
Il metabolismo di sildenafil è mediato principalmente dalle isoforme 3A4 (via principale) e 2C9 (via minore) del citocromo P450 (CYP). Pertanto ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sildenafil Aurobindo" insieme ad altri farmaci come “Adesicor”, “Adesitrin”, “Carvasin”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Deponit”, “Dermatrans”, “Diniket”, “Duronitrin”, “Elan - Capsula A Rilascio Modificato”, “Elan - Compressa”, “Epinitril - Cerotti”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Ismo-20”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato Sandoz”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Keritrina”, “Lopinavir E Ritonavir Accord”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Minitran”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa”, “Natispray”, “Niglina”, “Niredil”, “Nitroderm TTS”, “Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno)”, “Nitroglicerina Doc Generici”, “Nitroglicerina Eurogenerici”, “Nitroglicerina Sandoz”, “Nitroglicerina Teva”, “Nitroglicerina Zentiva”, “Norvir - Compressa Rivestita”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Rectogesic”, “Rezolsta”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Stribild”, “Symtuza”, “Triniplas”, “Trinitrina - Compressa Rivestita”, “Trinitrina - Soluzione (uso Interno)”, “Venitrin”, “Venitrin T”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Studi in vitro:
Il metabolismo di sildenafil è mediato principalmente dalle isoforme 3A4 (via principale) e 2C9 (via minore) del citocromo P450 (CYP). Pertanto ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
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Assumere Sildenafil Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Sildenafil Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Sildenafil Aurobindo non è indicato nelle donne.
Non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza o che allattano al seno.
Negli studi sulla riproduzione nei ...
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L'uso di Sildenafil Aurobindo non è indicato nelle donne.
Non esistono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza o che allattano al seno.
Negli studi sulla riproduzione nei ...
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Poiché negli studi clinici con sildenafil sono stati riferiti capogiri e alterazioni della vista, i pazienti devono conoscere le proprie reazioni a Sildenafil Aurobindo prima di guidare o usare macchinari.
Effetti indesiderati
Riassunto del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di sildenafil si basa su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati con placebo. Le reazioni avverse più ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Il profilo di sicurezza di sildenafil si basa su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati con placebo. Le reazioni avverse più ...
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Sovradosaggio
In studi su volontari in singola dose fino a 800 mg le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate a dosi inferiori, ma il tasso di incidenza e la gravità erano aumentate. Dosi di 200 mg non hanno causato aumento dell'efficacia ma l'incidenza delle reazioni avverse (cefalea, rossore, capogiri, dispepsia, congestione nasale, alterazione della vista) era aumentata.
Nei casi di sovradosaggio, devono essere adottate misure standard di supporto, a seconda delle necessità. Non è previsto che la dialisi renale acceleri la clearance poiché sildenafil si lega in maniera elevata alle proteine plasmatiche e non è eliminato nell'urina.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Urologici; farmaci utilizzati per la disfunzione erettile, codice ATC: G04B E03
Meccanismo d'azione
Sildenafil è una terapia orale per la disfunzione erettile. In una situazione naturale, ad es. ...
Meccanismo d'azione
Sildenafil è una terapia orale per la disfunzione erettile. In una situazione naturale, ad es. ...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Sildenafil viene rapidamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità orale assoluta media è del 41% ...
Sildenafil viene rapidamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità orale assoluta media è del 41% ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
...
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Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa:
Calcio idrogeno fosfato anidro
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa 15cP
Titanio diossido (E171)
Triacetina
Calcio idrogeno fosfato anidro
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa 15cP
Titanio diossido (E171)
Triacetina
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Sildenafil Aurobindo a base di Sildenafil Citrato sono: Prescofil, Rabestrom, Sildenafil ABC, Sildenafil Accord, Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita, Sildenafil Aristo Pharma, Sildenafil Aurobindo, Sildenafil DOC Generics, Sildenafil Doc, Sildenafil EG, Sildenafil Germed, Sildenafil Mylan, Sildenafil Pensa Pharma, Sildenafil Pfizer, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita, Sildenafil Teva, Sildenafil Zentiva, Siler, Viagra - Compressa Rivestita, Vizarsin - Compressa Rivestita, Zakfil
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sildenafil Aurobindo a base di Sildenafil Citrato ...
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