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Sildenafil Pensa Pharma

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Sildenafil Pensa Pharma?

Sildenafil Pensa Pharma è un farmaco a base del principio attivo Sildenafil Citrato, appartenente alla categoria degli Antipertensivi, Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Sildenafil Pensa Pharma può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Sildenafil Pensa Pharma 100 mg 4 compresse masticabili
Sildenafil Pensa Pharma 100 mg 8 compresse masticabili
Sildenafil Pensa Pharma 50 mg 4 compresse masticabili
Sildenafil Pensa Pharma 50 mg 8 compresse masticabili

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Sildenafil Citrato
Gruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compressa masticabile

Indicazioni

Sildenafil Pensa Pharma è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per un'attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil Pensa Pharma possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.

Posologia

Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è di 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza massima di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil Pensa Pharma viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni particolari
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti posologici (≥ 65 anni d'età).
Pazienti con compromissione renale
Le raccomandazioni posologiche descritte in ‘Uso negli adulti valgono anche per i pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina = 30 - 80 ml/min).
Poiché nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) la clearance del sildenafil è ridotta, in questi pazienti si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.
Pazienti con compromissione epatica
Poiché nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica (per es. cirrosi) la clearance del sildenafil è ridotta, in questi pazienti si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg e fino a 100 mg in base alla necessità.
Popolazione pediatrica
Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.
Uso in pazienti che assumono altri medicinali
Con l'eccezione del ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), nei pazienti in cui viene somministrato un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg (vedere paragrafo 4.5).
Al fine di minimizzare la possibilità di sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti in trattamento con alfa bloccanti, prima di avviare il trattamento con sildenafil i pazienti devono essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre si dovrà prendere in considerazione l'avvio del trattamento con sildenafil a una dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Modo di somministrazione
Per uso orale. Le compresse devono essere masticate e poi ingoiate.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Coerentemente con i suoi effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato dimostrato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati, e pertanto la sua co-somministrazione con donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
I farmaci per il trattamento della disfunzione erettile, compreso il sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l'attività sessuale è sconsigliata (per es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca).
Sildenafil Pensa Pharma è controindicato nei pazienti con perdita della vista da un occhio a causa di neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che tale episodio si sia presentato o meno in associazione a una precedente esposizione a inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
La sicurezza d'uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti, e pertanto in essi l'uso del prodotto è controindicato: grave compromissione della funzionalità epatica, ipotensione (pressione arteriosa <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto miocardico e disturbi ereditari degenerativi noti della retina come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un'anamnesi e un esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le possibili cause alla base della patologia.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sul sildenafil
Studi in vitro
Il metabolismo di sildenafil è mediato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sildenafil Pensa Pharma" insieme ad altri farmaci come “Adesicor”, “Adesitrin”, “Carvasin”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Deponit”, “Dermatrans”, “Diniket”, “Duronitrin”, “Elan - Capsula A Rilascio Modificato”, “Elan - Compressa”, “Epinitril - Cerotti”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Ismo-20”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Capsula A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato Sandoz”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Keritrina”, “Lopinavir E Ritonavir Accord”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Minitran”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa”, “Natispray”, “Niglina”, “Niredil”, “Nitroderm TTS”, “Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno)”, “Nitroglicerina Doc Generici”, “Nitroglicerina Eurogenerici”, “Nitroglicerina Sandoz”, “Nitroglicerina Teva”, “Nitroglicerina Zentiva”, “Norvir - Compressa Rivestita”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Rectogesic”, “Rezolsta”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Stribild”, “Symtuza”, “Triniplas”, “Trinitrina - Compressa Rivestita”, “Trinitrina - Soluzione (uso Interno)”, “Venitrin”, “Venitrin T”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sildenafil Pensa Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sildenafil Pensa Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
L'utilizzo di Sildenafil Pensa Pharma non è indicato nelle donne.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.
Negli studi di riproduzione condotti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Poiché nel corso delle sperimentazioni cliniche con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiri e disturbi della vista, prima di guidare o usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli delle proprie reazioni a Sildenafil Pensa Pharma.


Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di Sildenafil Pensa Pharma si basa su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati con placebo. Le reazioni ...

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Sovradosaggio

Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma la percentuale di incidenza e la gravità degli eventi è aumentata. La somministrazione di dosi da 200 mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse (cefalea, vampate di calore, capogiri, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è aumentata.
In caso di sovradosaggio dovranno essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi non accelera la clearance renale perchè sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici; Farmaci impiegati per la disfunzione erettile. Codice ATC: G04B E03.
Meccanismo d'azione
Sildenafil è una terapia orale per la disfunzione erettile. In condizioni normali, ovvero in presenza ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime osservate vengono raggiunte entro 30-120 minuti (media 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano particolari rischi per l'uomo, sulla base degli studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità per dose ripetuta, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione e ...


Elenco degli eccipienti

Polacrilin di potassio, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, croscarmellosa sodica, sapore di menta piperita, lattosio monoidrato e povidone K-30.


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sildenafil Pensa Pharma a base di Sildenafil Citrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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