Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Elan

Ultimo aggiornamento: 30/03/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Elan 50 mg 30 capsule a rilascio prolungato

Cos'è Elan?

Elan è un farmaco a base del principio attivo Isosorbide Mononitrato, appartenente alla categoria degli Nitrati e nello specifico Nitrati organici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Norgine Italia S.r.l..

Elan può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Merus Labs Luxco
Concessionario: Norgine Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Isosorbide Mononitrato
Gruppo terapeutico: Nitrati
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell'insufficienza cardiaca congestizia cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, ELAN non è idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.

Posologia

Il dosaggio deve essere definito in accordo alla risposta clinica del paziente. Deve essere utilizzata la più bassa dose efficace.
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata la seguente posologia: 1 capsula di ELAN 50 mg una volta al giorno, al mattino, da ingerire con un po' di acqua, senza masticare.
In caso di particolare sensibilità dei pazienti, è possibile evitare la comparsa di cefalee o ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa di ELAN 20 mg al mattino ed alla sera.
Popolazioni speciali
Anziani
Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Elan nei bambini non sono state ancora stabilite.

Controindicazioni

  • ipersensibilità al principio attivo, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti)
  • cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  • pericardite costrittiva
  • tamponamento cardiaco
  • insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso)
  • grave ipotensione (pressione sanguigna sistolica < 90 mmHg)
  • grave anemia
  • grave ipovolemia
  • somministrazione congiunta di inibitori della fosfodiesterasi (ad es. sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vedere paragrafi4.4 e 4.5)
  • somministrazione congiunta di medicinali contenenti riociguat (vedere paragrafo 4.5)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Elan deve essere usato solo con particolare cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni:
bassa pressione di riempimento, per es. nell'infarto miocardico acuto, in caso di compromessa funzionalità ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'assunzione contemporanea di farmaci antipertensivi, ad esempio beta bloccanti, calcio antagonisti, vasodilatatori ecc. e/o alcool può potenziare l'effetto ipotensivo di Elan. Questo può verificarsi anche con neurolettici e antidepressivi triciclici.
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Elan" insieme ad altri farmaci come “Adcirca”, “Balcoga”, “Blugral”, “Cialis”, “Dymavig”, “Elutatis”, “Granpidam”, “Levitra”, “Mendie”, “Mysildecard”, “Prelud”, “Prescofil”, “Rabestrom”, “Revatio”, “Revenant”, “Sildenafil ABC”, “Sildenafil Accord”, “Sildenafil Actavis”, “Sildenafil Alter”, “Sildenafil Aristo”, “Sildenafil Aurobindo Italia”, “Sildenafil Aurobindo”, “Sildenafil Caber”, “Sildenafil DOC Generici”, “Sildenafil DOC Generics”, “Sildenafil Doc”, “Sildenafil Dr. Regg'ys”, “Sildenafil EG”, “Sildenafil Epifarma”, “Sildenafil FG”, “Sildenafil Germed”, “Sildenafil IG Farmaceutici”, “Sildenafil Ipso Pharma”, “Sildenafil Macleods”, “Sildenafil Mylan”, “Sildenafil Pensa Pharma”, “Sildenafil Pfizer”, “Sildenafil Ranbaxy”, “Sildenafil Sandoz”, “Sildenafil Tecnigen”, “Sildenafil Teva Italia”, “Sildenafil Teva”, “Sildenafil Zentiva”, “Siler”, “Tadalafil Accord”, “Tadalafil Alter”, “Tadalafil Aristo”, “Tadalafil Aurobindo”, “Tadalafil Doc Generici”, “Tadalafil EG”, “Tadalafil Krka”, “Tadalafil Mylan”, “Tadalafil Pensa”, “Tadalafil Sandoz GMBH”, “Tadalafil Sandoz”, “Tadalafil Sun”, “Tadalafil Tecnigen”, “Tadalafil Teva”, “Tadalafil Zentiva”, “Tadap”, “Talmanco”, “Telefil”, “Vardenafil Accord”, “Vardenafil Aristo”, “Vardenafil Doc”, “Vardenafil EG”, “Vardenafil Eurogenerici”, “Vardenafil Krka”, “Vardenafil Mylan”, “Vardenafil Sandoz”, “Vardenafil Teva Generics”, “Vardenafil Teva Italia”, “Vardenafil Zentiva”, “Viagra”, “Vizarsin”, “Zakfil”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Elan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Elan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi sulla riproduzione condotti in ratti e conigli a dosi fino alla tossicità per la madre non hanno mostrato evidenze di danni al feto causati da isosorbide mononitrato. Tuttavia ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Elan può influenzare la capacità di reazione del paziente, al punto di compromettere la sua capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Questo effetto è potenziato dall'alcool.


Effetti indesiderati

La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
  • caduta della pressione sanguigna ≤ 90 mmHg
  • pallore
  • sudorazione
  • polso debole
  • tachicardia
  • capogiro posturale
  • cefalea
  • astenia
  • capogiro
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
In pazienti trattati con altri nitrati organici è stata riportata metaemoglobinemia. Durante la biotrasformazione di isosorbide mononitrato vengono rilasciati ioni nitrito, che possono indurre metaemoglobinemia e cianosi con conseguente tachipnea, ansia, perdita di coscienza e arresto cardiaco. Non si può escludere che questa reazione avversa sia causata da un sovradosaggio di isosorbide mononitrato.
A dosi molto alte può aumentare la pressione intracranica. Questo può portare a sintomi cerebrali.
Procedura generale:
  • Sospendere l'assunzione del farmaco
  • Procedure generali in caso di ipotensione correlata ai nitrati:
    • il paziente deve essere tenuto in posizione orizzontale con la testa abbassata e le gambe sollevate
    • somministrare ossigeno
    • espandere il volume plasmatico (somministrazione endovenosa di fluidi)
    • trattamento specifico per lo shock (ammissione del paziente in unità di terapia intensiva)
Procedura speciale:
  • Aumentare la pressione sanguigna se è molto bassa
  • I vasocostrittori devono essere usati solamente nei pazienti che non rispondono ad un adeguato intervento di rianimazione attraverso l'infusione di fluidi.
  • Trattamento della metaemoglobinemia
    • terapia riduttiva di scelta con vitamina C, blu di metilene o blu di toluidina
    • somministrazione di ossigeno (se necessario)
    • iniziare la ventilazione artificiale
    • emodialisi (se necessario)
  • misure di rianimazione
In caso di segni di arresto respiratorio e circolatorio, iniziare immediatamente le misure di rianimazione.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
Nitrati organici – Isosorbide mononitrato - Codice ATC: C01DA14.
Da un punto di vista farmacodinamico l'isosorbide-5-mononitrato, come anche la sostanza madre isosorbide dinitrato, ...


Proprietà farmacocinetiche

Con la formulazione ritardo in microgranuli pluristrato, la curva plasmatica mette in evidenza un rapido innalzamento dei livelli ematici che raggiungono l'acme alla 8° ora per poi decrescere lentamente, mantenendo ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta: secondo il metodo di Spearman: DL50 (ratto): i.v. 1600 mg/kg; os 3637 mg/kg; DL50 (mus musculus): i.v. 1600 mg/kg, os 3637 mg/kg; DL50 (cane) os> 400 mg/kg.
Tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, poliO-(etil)cellulosa, macrogol20000, talco, saccarosio, amido di mais.
La testa ed il corpo della capsula contengono: gelatina, titanio diossido (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Elan a base di Isosorbide Mononitrato sono: Isosorbide Mononitrato DOC Generici, Isosorbide Mononitrato EG, Kiton, Monocinque, Monoket

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Elan a base di Isosorbide Mononitrato

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