Cos'è Sildenafil Zentiva?
Sildenafil Zentiva è un farmaco a base del principio attivo
Sildenafil Citrato, appartenente alla categoria degli
Antipertensivi, Disfunzione erettile e nello specifico
Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Zentiva Italia S.r.l..
Sildenafil Zentiva può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Sildenafil Zentiva 100 mg 4 compresse rivestite con film
Sildenafil Zentiva 25 mg 4 compresse rivestite con film
Sildenafil Zentiva 25 mg 8 compresse rivestite con film
Sildenafil Zentiva 50 mg 4 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Zentiva Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Sildenafil CitratoGruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Sildenafil Zentiva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un' erezione del pene idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria una stimolazione sessuale affinchè Sindenafil Zentiva sia efficace.
Posologia
Uso negli adulti:
La dose raccomandata è di 50 mg da assumere al bisogno, approssimativamente un' ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o diminuita a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La massima frequenza di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sindenafil Zentiva viene assunto con il cibo, la comparsa dell'attività potrebbe essere ritardata se confrontata con la condizione di digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione speciale
Pazienti anziani:
Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti del dosaggio (≥ 65 anni di età).
Pazienti con compromissione della funzionalità renale:
Il dosaggio raccomandato descritto in “Uso negli adulti“ si applica a pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata. (clearance della creatinina =30-80 ml/min).
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) deve essere considerata una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg fino a 100 mg se necessario.
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica:
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta in pazienti con compromissione della funzionalità epatica (ad esempio nella cirrosi) deve essere considerata una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg fino a 100 mg se necessario.
Popolazione pediatrica
Sildenafil Zentiva non è indicata per le persone sotto i 18 anni di età.
Uso nei pazienti che stanno assumendo altri medicinali:
Ad eccezione di ritonavir per il quale la co-somministrazione con sildenafil non è consigliata (vedere paragrafo 4.4) deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Al fine di minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti che stanno usando un trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Inoltre deve essere presa in considerazione di iniziare il trattamento con sildenafil alla dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Modo di somministrazione
Per uso orale
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
In accordo ai suoi effetti noti sulla via ossido di azoto/ guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil ha mostrato di potenziare l'effetto ipotensivo dei nitrati, e la sua somministrazione con donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o nitrati in qualunque forma è quindi controindicata.
Agenti per la disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere usati negli uomini per i quali è sconsigliata l'attività sessuale (come pazienti con gravi disturbi cardiovascolari come angina instabile o insufficienza cardiaca grave).
Sildenafil Zentiva è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista in un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente che questo evento sia o meno correlato ad una precedente esposizione ad inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti, quindi il suo uso è controindicato: compromissione epatica grave, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e una patologia degenerativa ereditaria della retina nota come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti ha una patologia genetica della fosfodiesterasi della retina).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sul sildenafil
Studi in vitro:
Il sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Sildenafil Zentiva" insieme ad altri farmaci come
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Assumere Sildenafil Zentiva durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Poiché nel corso degli studi clinici con sildenafil sono stati segnalati episodi di capogiro e disturbi della vista, prima di guidare e di usare macchinari i pazienti devono essere consapevoli di come reagiscono al Sildenafil Zentiva.
Negli studi condotti sui volontari con dosi singole fino a 800 mg, le reazioni avverse sono state simili a quelle osservate con dosi più basse, ma l'incidenza e la gravità degli eventi è aumentata. La somministrazione di dosi da 200 mg non ha determinato un aumento di efficacia, ma l'incidenza delle reazioni avverse (cefalea, vampate di calore, capogiro, dispepsia, congestione nasale, disturbi della vista) è aumentata.
In caso di sovradosaggio dovranno essere adottate le necessarie misure standard di supporto. L'emodialisi non accelera la clearance renale perchè il sildenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nelle urine.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Urologici; Farmaci impiegati per la disfunzione erettile.
Codice ATC: G04B E03
Meccanisco d'azione
Il sildenafil rappresenta una terapia orale per la disfunzione erettile. In condizioni normali, ovvero in
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
Sildenafil viene assorbito rapidamente. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte entro 30-120 minuti (mediana 60 minuti) dalla somministrazione orale a digiuno. La biodisponibilità media assoluta dopo somministrazione orale è ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva e sviluppo.
...
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Calcio idrogeno fosfato (anidro)
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Lattosio monoidrato
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Triacetina
Indigotina lacca di alluminio (E132)
I farmaci equivalenti di
Sildenafil Zentiva a base di
Sildenafil Citrato sono:
Blugral, Prelud, Prescofil, Rabestrom, Sildenafil ABC, Sildenafil Accord, Sildenafil Actavis - Compressa Rivestita, Sildenafil Alter, Sildenafil Aristo Pharma, Sildenafil Aurobindo, Sildenafil DOC Generics, Sildenafil Doc, Sildenafil EG, Sildenafil Git, Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite, Sildenafil Mylan, Sildenafil Pensa Pharma, Sildenafil Sandoz, Sildenafil Sun, Sildenafil Tecnigen - Compressa Rivestita, Sildenafil Teva, Sildenafil Viatris, Sildenafil Zentiva, Siler, Viagra - Compressa Rivestita, Vizarsin - Compressa Rivestita, Zakfil