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Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite

Ultimo aggiornamento: 06/11/2021




Cos'è Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite?

Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Sildenafil Citrato, appartenente alla categoria degli Antipertensivi, Disfunzione erettile e nello specifico Farmaci usati nella disfunzione dell'erezione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Maxmind Pharmaceuticals SL.

Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Sildenafil Maxmind 50 mg 4 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Maxmind Pharmaceuticals SL
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Sildenafil Citrato
Gruppo terapeutico: Antipertensivi, Disfunzione erettile
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Sildenafil Macleods compresse è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Macleods compresse rivestite con film possa essere efficace.

Posologia

Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La frequenza massima di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil Macleods compresse rivestite con film viene assunto ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni particolari
Anziani
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Compromissione renale
Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo ‘Uso negli adulti valgono anche per i pazienti con disfunzione renale lieve-moderata (clearance della creatinina = 30-80 mL/min).
Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina < 30 mL/min), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg e fino a 100 mg se necessario.
Compromissione epatica
Poiché la clearance di sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione epatica (es. cirrosi), si deve prendere in considerazione una dose da 25 mg. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata gradualmente fino a 50 mg e fino a 100 mg se necessario.
Popolazione pediatrica
Sildenafil Macleods compresse rivestite con film non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni..
Uso in pazienti che assumono altri medicinali
Con l'eccezione di ritonavir, per il quale la co-somministrazione con sildenafil è sconsigliata (vedere paragrafo 4.4), si deve considerare una dose iniziale di 25 mg nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Prima d'iniziare il trattamento con sildenafil, per ridurre al minimo lo sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti in trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con un trattamento a base di alfa-bloccanti. Inoltre, si deve prendere in considerazione l'inizio del trattamento con sildenafil al dosaggio di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Modo di somministrazione Uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Coerentemente con gli effetti accertati sulla via del monossido di azoto/guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil ha mostrato di potenziare gli effetti ipotensivi dei nitrati. Per questa ragione è controindicata la cosomministrazione con i donatori di monossido di azoto (come il nitrito di amile) o con nitrati in qualsiasi forma.
La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Gli agenti per il trattamento della disfunzione erettile, compreso sildenafil, non devono essere usati negli uomini la cui attività sessuale è sconsigliabile (ad es. pazienti con malattie cardiovascolari gravi come ad esempio angina instabile o insufficienza cardiaca grave).
Sildenafil Macleods compresse rivestite con film è controindicato nei pazienti con cecità unilaterale causata da una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che l'episodio sia collegato o meno alla precedente esposizione a un inibitore di PDE5 (vedere paragrafo 4.4).
La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e l'impiego è pertanto controindicato in caso di: disfunzione epatica grave, ipotensione (pressione arteriosa < 90/50 mmHg), anamnesi recente di ictus o infarto miocardico e malattie retiniche degenerative ereditarie documentate come la retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta disturbi genetici delle fosfodiesterasi retiniche).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di considerare il trattamento farmacologico, raccogliere l'anamnesi medica ed eseguire l'esame obiettivo per diagnosticare la disfunzione erettile e stabilire le possibili cause sottostanti.
Fattori di rischio cardiovascolare
Poiché esiste ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Effetti di altri medicinali sul sildenafil
Studi in vitro
Sildenafil è metabolizzato principalmente dagli isoenzimi 3A4 (via principale) e 2C9 (via secondaria) del citocromo P450 (CYP). Pertanto, gli inibitori ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Adesicor”, “Adesitrin”, “Carvasin”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir Dr. Reddy's - Compresse Rivestite”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva”, “Deponit”, “Dermatrans”, “Diniket”, “Duronitrin”, “Elan - Capsula A Rilascio Modificato”, “Elan - Compressa”, “Epinitril - Cerotti”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Ismo-20”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato DOC Generici - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato EG - Capsula A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa A Rilascio Modificato”, “Isosorbide Mononitrato EG - Compressa”, “Isosorbide Mononitrato Sandoz”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Keritrina”, “Lopinavir E Ritonavir Accord”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Minitran”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato, Compressa”, “Monocinque - Capsula A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa A Rilascio Modificato”, “Monoket - Compressa”, “Natispray”, “Niglina”, “Niredil”, “Nitroderm TTS”, “Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. - Soluzione (uso Interno)”, “Nitroglicerina Doc Generici”, “Nitroglicerina Eurogenerici”, “Nitroglicerina Sandoz”, “Nitroglicerina Teva”, “Nitroglicerina Zentiva”, “Norvir - Compressa Rivestita”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Rectogesic”, “Rezolsta”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Stribild”, “Symtuza”, “Triniplas”, “Trinitrina - Compressa Rivestita”, “Trinitrina - Soluzione (uso Interno)”, “Venitrin”, “Venitrin T”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento?
L'uso di Sildenafil Macleods compresse rivestite con film non è indicato nelle donne.
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento.
Negli studi ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Gli studi clinici con sildenafil hanno evidenziato episodi di capogiri e disturbi della visione. Pertanto, prima di guidare veicoli e usare macchinari, i pazienti devono essere consapevoli delle loro reazioni a Sildenafil Macleods compresse rivestite con film.


Effetti indesiderati

Riepilogo del profilo di sicurezza
Il profilo di sicurezza di Sildenafil Macleods compresse è basato su 9570 pazienti in 74 studi clinici in doppio cieco controllati verso placebo. Gli eventi ...

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Sovradosaggio

Studi condotti su volontari con dosi singole fino a 800 mg, hanno mostrato eventi avversi simili a quelli osservati alle dosi inferiori, ma con tassi di incidenza e gravità aumentati. Dosi di 200 mg non hanno determinato aumenti nell'efficacia, ma hanno incrementato l'incidenza degli eventi avversi (cefalea, rossore al viso, capogiri, dispepsia, congestione nasale, alterazione della vista).
Nei casi di sovradosaggio, vanno adottate le misure di supporto standard. Non è verosimile che la dialisi renale acceleri la clearance, dato che sildenafil è fortemente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato nell'urina.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: urologici; farmaci usati nella disfunzione erettile. Codice ATC: G04B E03.
Meccanismo d'azione
Sildenafil è una terapia orale per la disfunzione erettile. Nell'impostazione naturale, cioè in presenza di stimolazione ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Sildenafil viene rapidamente assorbito. Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono raggiunte entro 30-120 minuti (valore mediano 60 minuti) dal dosaggio orale a digiuno. La biodisponibilità orale assoluta media è ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non hanno rivelato rischi particolari nell'uomo sulla base di studi convenzionali su sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità per la riproduzione ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina

Idrogenofosfato di calcio diidrato
Croscamellosa sodica Ipromellosa
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa 6 cP
Biossido di titanio (E171)
Triacetina
Pigmento di alluminio

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Sildenafil Maxmind - Compresse Rivestite a base di Sildenafil Citrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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