Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite

Ultimo aggiornamento: 21/10/2019

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Confezioni

Escitalopram Mylan 10 mg 28 compresse rivestite con film
Escitalopram Mylan 20 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite?

Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Escitalopram Ossalato, appartenente alla categoria degli Antidepressivi SSRI e nello specifico Inibitori selettivi della serotonina-ricaptazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Escitalopram Ossalato
Gruppo terapeutico: Antidepressivi SSRI
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento dei disturbi da panico con o senza agorafobia.
Trattamento dei disturbi da ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento dei disturbi da ansia generalizzata.
Trattamento dei disturbi ossessivo-compulsivi.

Posologia

Posologia
La sicurezza di dosi giornaliere superiori a 20 mg non è stata dimostrata.
Episodi di depressione maggiore
La dose usuale è di 10 mg una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Generalmente sono necessarie 2-4 settimane per ottenere una risposta antidepressiva. Dopo risoluzione dei sintomi è necessario continuare il trattamento per almeno 6 mesi per ottenere un consolidamento della risposta.
Disturbi da panico con o senza agorafobia
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg per la prima settimana prima di aumentare la dose a 10 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 20 mg al giorno, sulla base della risposta individuale del paziente.
L'efficacia massima viene raggiunta dopo circa 3 mesi di trattamento. Il trattamento dura diversi mesi.
Disturbi da ansia sociale
La dose usuale è di 10 mg una volta al giorno. Di solito sono necessarie 2-4 settimane per ottenere un sollievo dai sintomi. Successivamente, sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere ridotta a 5 mg ovvero aumentata fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Il disturbo da ansia sociale è una malattia cronica e si raccomanda un trattamento di 12 settimane al fine di consolidare la risposta ottenuta. Il trattamento a lungo termine di pazienti che hanno risposto alla terapia è stato studiato per 6 mesi e può essere considerato su base individuale per la prevenzione di ricadute. I benefici del trattamento andranno rivalutati regolarmente.
‘Disturbo da ansia sociale' è un termine diagnostico definito per un disturbo specifico che non dovrebbe essere confuso con una eccessiva timidezza. La terapia farmacologica è indicata unicamente se il disturbo interferisce in modo significativo con le attività professionali e sociali.
Non è stata valutata la posizione di questo trattamento in confronto alla terapia cognitiva comportamentale.
La terapia farmacologica è parte di una strategia terapeutica globale.
Disturbi da ansia generalizzata
Il dosaggio iniziale è di 10 mg una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 20 mg al giorno. Il trattamento a lungo termine di pazienti che hanno risposto alla terapia è stato studiato per almeno 6 mesi in pazienti che ricevevano 20 mg/die. I benefici del trattamento e la dose andranno rivalutati regolarmente (vedere paragrafo 5.1).
Disturbi ossessivo-compulsivi
Il dosaggio iniziale è di 10 mg una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 20 mg al giorno.
Il DOC è una malattia cronica: quindi i pazienti dovrebbero essere trattati per un periodo sufficiente da garantire la scomparsa dei sintomi. I benefici del trattamento e la dose andranno rivalutati regolarmente (vedere paragrafo 5.1).
Pazienti anziani (> 65 anni)
Il dosaggio iniziale è di 5 mg una volta al giorno. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino a 10 mg al giorno (vedere paragrafo 5.2).
L'efficacia di Escitalopram nel trattamento dei disturbi da ansia sociale non è stata studiata nei pazienti anziani.
Popolazione pediatrica
Escitalopram non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni (vedere paragrafo 4.4).
Ridotta funzione renale
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata. Si consiglia cautela nei pazienti con funzione renale gravemente ridotta (CLCR inferiore a 30 ml/min.) (vedere paragrafo 5.2).
Ridotta funzione epatica
Nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata è raccomandata una dose iniziale di 5 mg al giorno per le prime due settimane di trattamento. In base alla risposta individuale del paziente la dose può essere aumentata a 10 mg al giorno. Si raccomanda cautela e una titolazione della dose estremamente attenta nei pazienti con funzione epatica gravemente ridotta (vedere paragrafo 5.2).
Lenti metabolizzatori del CYP2C19
Per i pazienti noti come lenti metabolizzatori del CYP2C19 si raccomanda una dose iniziale di 5 mg al giorno per le prime due settimane di trattamento. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata a 10 mg al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Sintomi da interruzione osservati all'interruzione del trattamento
Evitare la brusca interruzione del trattamento. Quando si deve interrompere il trattamento con escitalopram, ridurre la dose gradualmente su un periodo di almeno una o due settimane, al fine di ridurre il rischio di comparsa di rischi da interruzione (vedere paragrafo 4.4 e 4.8). Qualora comparissero sintomi intollerabili alla riduzione della dose o all'interruzione del trattamento, prendere in considerazione l'assunzione della dose precedentemente prescritta. Successivamente il medico potrà continuare a ridurre la dose, ma in modo più graduale.
Modo di somministrazione
Le compresse di Escitalopram vengono somministrate come dose singola giornaliera e possono essere assunte con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il trattamento concomitante con inibitori irreversibili non selettivi delle monoamino-ossidasi (MAO inibitori) è controindicato a causa del rischio di comparsa di sindrome serotoninergica con agitazione, tremore, ipertermia, ecc. (vedere paragrafo 4.5).
L'associazione di escitalopram e inibitori reversibili MAO-A (ad esempio moclobemide) o del MAO inibitore reversibile non selettivo linezolid è controindicata a causa del rischio di comparsa di sindrome serotoninergica (vedere paragrafo 4.5).
Escitalopram è controindicato nei pazienti con noto prolungamento dell'intervallo QT o sindrome congenita del QT lungo.
La somministrazione di escitalopram con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT è controindicata (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le seguenti avvertenze speciali e precauzioni si applicano alla classe terapeutica degli SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina).
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Associazioni controindicate:
MAO inibitori irreversibili non selettivi
Casi di gravi reazioni sono stati riferiti in pazienti in trattamento con un SSRI in combinazione con un inibitore delle monoamino ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Aloperidolo Galenica Senese”, “Aloperidolo Pensa”, “Aloperidolo Salf”, “Anadir”, “Antra”, “Ariliar”, “Axagon”, “Cletus”, “Daparox 33,1 Mg/ml”, “Daparox - Compressa Rivestita”, “Dropaxin”, “Esomeprazolo Almus Pharma”, “Esomeprazolo Doc Generics”, “Esomeprazolo Pensa Pharma”, “Esomeprazolo SUN”, “Esomeprazolo Sun Pharma”, “Esomeprazolo Tillomed”, “Esopral”, “Eutimil”, “Fluoxeren”, “Fluoxetina Accord”, “Fluoxetina Almus”, “Fluoxetina Aristo”, “Fluoxetina DOC Generici”, “Fluoxetina EG”, “Fluoxetina Eurogenerici”, “Fluoxetina Fidia”, “Fluoxetina Generics”, “Fluoxetina Germed”, “Fluoxetina Mylan Generics”, “Fluoxetina Ratiopharm”, “Fluoxetina Sandoz GmbH”, “Fluoxetina Zentiva”, “Haldol - Compressa, Soluzione”, “Haldol Decanoas”, “Haldol - Soluzione”, “Ibimezolo”, “Komezol”, “Kruxagon”, “Limnos”, “Linezolid Accord Healthcare”, “Linezolid Accord”, “Linezolid Aurobindo Italia”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Teva”, “Losec”, “Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti”, “Lucen - Granuli Gastroresistenti”, “Mepral”, “Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Metiltioninio Cloruro Proveblue”, “Metiltioninio Cloruro Salf”, “Nansen”, “Nervaxon”, “Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti”, “Nexium Control”, “Nexium - Granulato”, “Nexium - Polvere”, “Omeprazen”, “Omeprazolo ABC”, “Omeprazolo Almus”, “Omeprazolo Almus Pharma”, “Omeprazolo Alter”, “Omeprazolo Aristo”, “Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia”, “Omeprazolo Doc”, “Omeprazolo Eurogenerici”, “Omeprazolo FG”, “Omeprazolo GIT”, “Omeprazolo Hexal A/S”, “Omeprazolo Mylan Generics”, “Omeprazolo Mylan Pharma”, “Omeprazolo P-Care”, “Omeprazolo Pensa”, “Omeprazolo Pharmacare”, “Omeprazolo Sandoz GmbH”, “Omeprazolo Sos”, “Omeprazolo Sun”, “Omeprazolo TecniGen”, “Omeprazolo Teva Italia”, “Omeprazolo Zentiva Italia”, “Omolin”, “Paroxetina Almus”, “Paroxetina Aurobindo”, “Paroxetina DOC Generici”, “Paroxetina EG”, “Paroxetina Hexal”, “Paroxetina Mylan Generics”, “Paroxetina Pensa”, “Paroxetina Ratiopharm”, “Paroxetina Sun”, “Protec”, “Prozac - Capsula”, “Prozac - Compressa Orodispersibile”, “Prozac - Soluzione”, “Serenase”, “Serestill”, “Sereupin”, “Seroxat”, “Stiliden”, “Ulcezol”, “Vimovo”, “Xeredien”, “Zolantrac”, “Zyvoxid - Compressa Rivestita”, “Zyvoxid - Granulato”, “Zyvoxid - Soluzione (uso Interno)”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Pochi dati clinici sono disponibili sull'esposizione al farmaco durante la gravidanza.
Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Le compresse di Escitalopram non devono essere somministrate ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È stato dimostrato che escitalopram non influisce sulla funzione intellettuale o sulla performance psicomotoria: tuttavia, alcuni psicofarmaci possono alterare la capacità di giudicare o alcune abilità del soggetto. Informare i pazienti sul rischio potenziale di un effetto sulla loro capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati compaiono più frequentemente durante la prima o seconda settimana di trattamento e solitamente si riducono in intensità con la continuazione del trattamento.
Tabella degli effetti indesiderati
Gli ...

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Sovradosaggio

Tossicità
I dati clinici disponibili sul sovradosaggio da escitalopram sono limitati e molte volte riguardano sovradosaggi concomitanti di altri farmaci. Nella maggior parte dei casi sono stati riferiti sintomi lievi, se non addirittura nessun sintomo. Casi fatali di sovradosaggio da escitalopram sono stati riportati raramente con escitalopram da solo; nella maggior parte dei casi si è avuto sovradosaggio con trattamenti concomitanti. Dosi incluse tra 400 e 800 mg di escitalopram da solo sono state assunte senza comparsa di gravi sintomi.
Sintomi
I sintomi riferiti dopo sovradosaggio con escitalopram comprendono principalmente sintomi correlati al sistema nervoso centrale (da vertigini, tremore e agitazione a rari casi di sindrome serotoninergica, convulsioni e coma), al sistema gastrointestinale (nausea/vomito) e al sistema cardiovascolare (ipotensione, tachicardia, prolungamento dell'intervallo QT e aritmia) nonché all'equilibrio elettroliti/fluidi (ipokaliemia, iponatriemia).
Trattamento
Non esiste antidoto specifico. Definire e mantenere la pervietà delle vie aeree, garantire idonea ossigenazione e funzionalità respiratoria. Considerare la possibilità di effettuare una lavanda gastrica e l'uso di carbone attivo. Effettuare una lavanda gastrica al più presto dopo ingestione del farmaco per via orale. Si raccomanda il controllo della funzione cardiaca e dei segni vitali unitamente al ricorso a misure sintomatiche generali di supporto.
Il controllo ecocardiografico è raccomandato in caso di sovradosaggio, in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia/bradiaritmie, in pazienti in trattamento concomitante con medicinali che prolungano l'intervallo QT o in pazienti con alterazioni del metabolismo, ad esempio insufficienza epatica.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
Codice ATC: N 06 AB 10
Meccanismo d'azione
Escitalopram è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (5-HT) con elevata affinità ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'assorbimento è quasi completo e indipendente dall'assunzione di cibo. (Il tempo medio al raggiungimento della concentrazione massima (mean Tmax) è di 4 ore dopo dosaggio multiplo). Come con il ...


Dati preclinici di sicurezza

Non è stata effettuata nessuna serie complete di studi preclinici con escitalopram in quanto gli studi di passaggio tossicocinetici e tossicologici condotti con escitalopram e citalopram nei ratti hanno dimostrato ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale anidra
Talco
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Rivestimento:
Lattosio monoidrato
Macrogol 4000
Titanio biossido (E 171)
Ipromellosa


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Escitalopram Mylan - Compresse Rivestite a base di Escitalopram Ossalato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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