Cos'è Esomeprazolo Almus Pharma?
Esomeprazolo Almus Pharma è un farmaco a base del principio attivo
Esomeprazolo Sodico, appartenente alla categoria degli
Antiulcera e nello specifico
Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Skills in Healthcare Italia S.r.l..
Esomeprazolo Almus Pharma può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg 14 capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Almus Pharma 20 mg 28 compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg 14 capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Almus Pharma 40 mg 28 compresse gastroresistenti
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Esomeprazolo Almus Pharma è indicato negli adulti per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- Gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite risolta
- Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
- Guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori e
- Prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.
Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio.
Trattamento prolungato del risanguinamento delle ulcere peptiche, dopo prevenzione indotta dalla somministrazione endovenosa.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Esomeprazolo Almus Pharma è indicato negli adolescenti (di età uguale o superiore ai 12 anni)
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- Trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
- Gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite risolta
- Trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
In associazione ad antibatterici nel trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori
Posologia
Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva
40 mg una volta al giorno per 4 settimane.
In caso di esofagite non cicatrizzata o di persistenza dei sintomi si raccomanda di prolungare il trattamento per altre 4 settimane.
- trattamento di mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei pazienti con esofagite risolta
20 mg una volta al giorno.
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
20 mg al giorno nei pazienti che non sono affetti da esofagite. Se il controllo sintomatologico non dovesse essere raggiunto dopo 4 settimane di terapia, il paziente deve eseguire ulteriori indagini cliniche. Una volta risolta la sintomatologia, il successivo controllo dei sintomi può essere ottenuto assumendo 20 mg una volta al giorno.
Negli adulti può essere adottato un regime di assunzione di 20 mg una volta al giorno al bisogno, quando necessario. Nei pazienti trattati con FANS a rischio disviluppo di ulcere gastriche e duodenali, non è raccomandato il successivo controllo dei sintomi adottando un regime di assunzione al bisogno.
Adulti
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico per l'eradicazione dell'Helicobacter pylori e
- guarigione dell'ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori e
- prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con ulcere associate a Helicobacter pylori.
20 mg di Esomeprazolo Almus Pharma con 1 g di amoxicillina e 500 mg di claritromicina, 2 volte al giorno per 7 giorni.
Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS: la dose abituale è di 20 mg una volta al giorno. La durata del trattamento è di 4-8 settimane.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con FANS nei pazienti a rischio: 20 mg una volta al giorno.
Trattamento prolungato dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche di ulcere peptiche.
40 mg una volta al giorno per 4 settimane dopo prevenzione indotta per via endovenosa delle recidive emorragiche di ulcere peptiche.
Trattamento della sindrome di Zollinger Ellison.
La dose iniziale raccomandato è di 40 mg di Esomeprazolo Almus Pharma 2 volte al giorno. Il dosaggio deve essere adattato individualmente ed il trattamento proseguito sino a quando clinicamente indicato. Sulla base dei dati clinici disponibili, la maggior parte dei pazienti può essere controllata con dosi da 80 a 160 mg di esomeprazolo al giorno. Dosi superiori a 80 mg/die devono essere suddivise in due somministrazioni giornaliere.
Adolescenti a partire dai 12 anni di età
Trattamento dell'ulcera duodenale causata da Helicobacter pylori
Quando si seleziona la appropriata terapia di associazione, occorre considerare le linee guida ufficiali nazionali, regionali e locali sulla resistenza batterica, la durata del trattamento (di solito 7 giorni ma alcune volte fino a 14 giorni) ed un uso appropriato degli agenti antibatterici. Il trattamento deve essere condotto sotto la supervisione di uno specialista.
La posologia raccomandata è la seguente:
Peso
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Posologia
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30 - 40 kg
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Associazione con due antibiotici: esomeprazolo Almus Pharma 20 mg, amoxicillina 750 mg e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana.
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> 40 kg
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Associazione con due antibiotici: esomeprazolo Almus Pharma 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg sono tutti somministrati insieme due volte al giorno per una settimana.
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Popolazioni speciali
Bambini di età inferiore ai 12 anni
Esomeprazolo Almus Pharma non deve essere impiegato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto non sono disponibili dati a riguardo.
Compromissione della funzionalità renale
Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale non sono necessari adattamenti di dosaggio. In considerazione della limitata esperienza clinica in pazienti con insufficienza renale grave, tali pazienti devono essere trattati con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione della funzionalità epatica
Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è richiesto nessun adattamento della dose. Nei pazienti con compromissione epatica grave non deve essere superata la dose massima di 20 mg di Esomeprazolo Almus Pharma (vedere paragrafo 5.2).
Anziani
Negli anziani non è necessario un aggiustamento del dosaggio
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere deglutite intere con un po' d'acqua. Non masticare o frantumare le capsule. Nei pazienti che hanno difficoltà a deglutire, le capsule possono anche essere aperte ed i granuli possono essere mescolati in mezzo bicchiere di acqua non gassata. Non utilizzare altri liquidi in quanto il rivestimento gastroresistente può dissolversi. Bere l'acqua con i granuli immediatamente o entro 30 minuti.
Sciacquare il bicchiere riempiendolo a metà con acqua e berne il contenuto. I granuli non devono essere masticati o frantumati.
Per i pazienti che non possono deglutire, è possibile aprire le capsule e mescolare i granuli in acqua non gassata e somministrarli mediante un sondino gastrico. È importante verificare attentamente l'appropriatezza della siringa e del sondino scelti prima dell'uso. Per la preparazione e le istruzioni per la somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Ipersensibilità nota all'esomeprazolo, ai benzimidazoli sostituiti o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Esomeprazolo non deve essere somministrato in associazione a nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Influenza dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci
Medicinali con assorbimento pH-dipendente
La ridotta acidità gastrica correlata al trattamento con esomeprazolo e con altri inibitori della pompa protonica può aumentare o ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Esomeprazolo Almus Pharma" insieme ad altri farmaci come
“Afslamet”,
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“Zyllt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Esomeprazolo Almus Pharma durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Esomeprazolo Almus Pharma non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Possono verificarsi reazioni avverse, come capogiri (non comune) e visione offuscata (raro) (vedere il paragrafo 4.8). In questo caso i pazienti non devono guidare né usare macchinari.
L'esperienza sul sovradosaggio intenzionale è molto limitata. Sintomi gastrointestinali e debolezza sono stati descritti in relazione all'assunzione di 280 mg. Dosi singole di 80 mg di esomeprazolo non hanno causato conseguenze. Non è noto un antidoto specifico. Esomeprazolo è ampiamente legato alle proteine plasmatiche e pertanto non è velocemente dializzabile. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche.
Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapeutico: inibitori della pompa protonica
Codice ATC: A02B C05
Esomeprazolo è l'S-isomero di omeprazolo e riduce la secrezione acida gastrica mediante un meccanismo di azione specifico e selettivo. Esomeprazolo
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento e Distribuzione
Esomeprazolo è sensibile all'ambiente acido ed è somministrato oralmente in forma di granuli gastroresistenti. In vivo la conversione a R-isomero è irrilevante. L'assorbimento di esomeprazolo è rapido, ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi preclinici convenzionali di tossicità ripetuta, genotossicità e tossicità della riproduzione non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo. Gli studi di cancerogenesi nei ratti trattati con la miscela racemica ...
Granuli nel nucleo della capsula:
Sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais)
Metilcellulosa
Talco
Titanio diossido (E171)
Glicerolo monostearato
Polisorbato 80
Copolimero acido metacrilico - etilacrilato (1:1) dispersione al
I farmaci equivalenti di
Esomeprazolo Almus Pharma a base di
Esomeprazolo Sodico sono:
Ariliar, Axagon, Collezoes, Esodor, Esomeprazolo Alter, Esomeprazolo Aristo, Esomeprazolo Aurobindo, Esomeprazolo DOC, Esomeprazolo Doc Generics, Esomeprazolo EG, Esomeprazolo Eurogenerici, Esomeprazolo Germed, Esomeprazolo Git, Esomeprazolo KRKA, Esomeprazolo Mylan Generics Italia, Esomeprazolo Pensa Pharma, Esomeprazolo Sandoz, Esomeprazolo Sun Pharmaceutical Industries (Europe) BV, Esomeprazolo Teva Italia, Esomeprazolo Zentiva, Esopral, Ezoran, Gastres, Lucen - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti, Nexium - Compressa Gastroresistente, Compresse/capsule Gastroresistenti