Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Averelix

Ultimo aggiornamento: 07/10/2019


Confezioni

Averelix 75 mg 28 compresse rivestite con film

A cosa serve

Averelix è un farmaco a base del principio attivo Clopidogrel Idrogenosolfato, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici e nello specifico Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A..

Averelix può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Averelix serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Flebite, Ictus ischemico, Infarto.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.
Concessionario:FIRMA - Fabbr. Ital. Ritrov. Medic. Aff S.p.A.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Clopidogrel Idrogenosolfato
Gruppo terapeutico:Antiaggreganti piastrinici
Forma farmaceutica:compressa rivestita


Indicazioni

Prevenzione secondaria degli eventi aterotrombotici
Clopidogrel è indicato in:
  • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi) o arteriopatia periferica comprovata.
  • Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
    • Sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent dopo intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (ASA).
    • Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, in associazione con ASA in pazienti in terapia farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
Prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici nella fibrillazione atriale
Nei pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, che non sono candidati al trattamento con antagonisti della vitamina K e che hanno un basso rischio di sanguinamento, clopidogrel è indicato in associazione con ASA nella prevenzione degli eventi aterotrombotici e tromboembolici, incluso l'ictus.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
  • Adulti e popolazione anziana
Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
In pazienti affetti da sindrome coronarica acuta:
  • sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina instabile o infarto miocardico senza onde Q), il trattamento con clopidogrel deve essere iniziato con una singola dose di carico da 300 mg, quindi continuato con 75 mg una volta al giorno (con acido acetilsalicilico [ASA] 75-325 mg al giorno). Dato che dosi superiori di ASA sono state correlate con un rischio maggiore di sanguinamento, si raccomanda di non superare la dose di ASA di 100 mg. La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita. I dati degli studi clinici sostengono l'uso fino a 12 mesi, con il beneficio massimo osservato a 3 mesi (vedere paragrafo 5.1).
  • Infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST: clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg iniziando con una dose di carico da 300 mg in associazione con ASA e con o senza trombolitici. Per i pazienti di oltre 75 anni d'età, clopidogrel deve essere somministrato senza dose di carico iniziale. La terapia combinata deve essere iniziata prima possibile dopo la comparsa dei sintomi e continuata per almeno quattro settimane. Il beneficio dell'associazione di clopidogrel con ASA oltre le quattro settimane non è stato studiato in questo contesto (vedere paragrafo 5.1).
Nei pazienti con fibrillazione atriale, clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg. Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e proseguito in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1).
Se si dimentica una dose:
  • Entro meno di 12 ore dopo l'orario stabilito: i pazienti devono prendere la dose immediatamente e poi prendere la dose successiva all'orario stabilito.
  • Per più di 12 ore: i pazienti devono prendere la dose successiva all'orario stabilito e non devono prendere una dose doppia. 
     
  • Popolazione pediatrica
Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1).
  • Compromissione renale
L'esperienza terapeutica nei pazienti con compromissione renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
  • Compromissione epatica
L'esperienza terapeutica nei pazienti con malattia epatica moderata che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
Per uso orale
Può essere somministrato con o senza cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2 o al paragrafo 6.1.
Compromissione epatica grave.
Sanguinamento patologico in atto come ulcera peptica o emorragia intracranica.
...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sanguinamento e disturbi ematologici
Dato il rischio di sanguinamento e reazioni avverse ematologiche, deve essere tempestivamente considerata la determinazione della conta ematica e/o l'esecuzione di altri esami appropriati ogni ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumentato rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve essere ...

Prima di prendere "Averelix" insieme ad altri farmaci come “Anadir”, “Antra”, “Ariliar”, “Axagon”, “Axorid”, “Cimetidina Farmakopea”, “Cletus”, “Esomeprazolo Accord”, “Esomeprazolo Alter”, “Esomeprazolo Doc Generics”, “Esomeprazolo Pensa Pharma”, “Esomeprazolo Sun Pharma”, “Esomeprazolo SUN”, “Esopral”, “Etideme”, “Ibimezolo”, “Komezol”, “Kruxagon”, “Limnos”, “Losec”, “Lucen”, “Maricrio”, “Mepral”, “Nansen”, “Nervaxon”, “Nexium Control”, “Nexium”, “Omeprazen”, “Omeprazolo ABC”, “Omeprazolo Actavis PTC”, “Omeprazolo Almus”, “Omeprazolo Alter”, “Omeprazolo Aristo”, “Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia”, “Omeprazolo Aurobindo”, “Omeprazolo DOC Generici”, “Omeprazolo Doc”, “Omeprazolo Eurogenerici”, “Omeprazolo FG”, “Omeprazolo Germed”, “Omeprazolo GP”, “Omeprazolo Hexal A/S”, “Omeprazolo Hexal”, “Omeprazolo Mylan Generics”, “Omeprazolo Mylan Pharma”, “Omeprazolo Mylan”, “Omeprazolo P-Care”, “Omeprazolo Pensa”, “Omeprazolo Pharmacare”, “Omeprazolo Ranbaxy Italia”, “Omeprazolo Sandoz BV”, “Omeprazolo Sandoz GmbH”, “Omeprazolo Sandoz”, “Omeprazolo Sos”, “Omeprazolo Tecnigen”, “Omeprazolo Teva Italia”, “Omeprazolo Teva”, “Omeprazolo Zentiva Italia”, “Omeprazolo Zentiva”, “Omolin”, “Protec”, “Pugritex”, “Quiens”, “Sintrom”, “Ulcezol”, “Ulis”, “Vimovo”, “Xantrazol”, “Zolantrac”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Averelix durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Averelix durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
Poiché non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gestazione.
Gli studi su animali non indicano effetti ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Clopidogrel non compromette o compromette in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
...

Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in oltre 44.000 pazienti arruolati in studi clinici, tra cui 12.000 pazienti trattati per 1 anno e oltre. ...

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di clopidogrel può causare prolungamento del tempo di sanguinamento e conseguenti complicanze emorragiche. In caso di sanguinamenti, si dovrà considerare una terapia appropriata.
Non esistono antidoti all'attività farmacologica ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina
Codice ATC: B01AC-04.
Meccanismo d'azione
Clopidogrel è un profarmaco, e uno dei suoi metaboliti è un antiaggregante piastrinico. Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli enzimi ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo una sola o ripetute dosi orali di 75 mg/die, clopidogrel viene assorbito rapidamente. I livelli plasmatici di picco medi di clopidogrel non modificato (circa 2,2-2,5 ng/ml dopo ...

Dati preclinici di sicurezza

Nel corso di studi non clinici condotti nel ratto e nel babbuino, le alterazioni epatiche sono state l'effetto osservato più spesso. Ciò si è verificato per dosi superiori di almeno ...

Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
Silice anidra colloidale
Olio di ricino idrogenato
Dimeticone
Film di rivestimento:
Idrossipropilmetilcellulosa 2910/ipromellosa (E464)
Macrogol 400
Diossido di titanio (E171)
Ossido ...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Averelix a base di Clopidogrel Idrogenosolfato sono: Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Alter, Clopidogrel Aurobindo, Clopidogrel DOC Generici, Clopidogrel KRKA, Clopidogrel Laboratori Eurogenerici, Clopidogrel Mylan, Clopidogrel Pensa, Clopidogrel Sandoz GmbH, Clopidogrel Tecnigen, Clopidogrel Teva, Clopidogrel Zentiva, Clopinovo, Flodigrel, Nogreg, Plavix, Revlis, Zyllt ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Averelix a base di Clopidogrel Idrogenosolfato

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance