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Omeprazolo Sandoz BV

Ultimo aggiornamento: 17/10/2019


Confezioni


A cosa serve

Omeprazolo Sandoz BV Ŕ un farmaco a base del principio attivo Omeprazolo Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Omeprazolo Sandoz BV pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Omeprazolo Sandoz BV serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Esofagite, Gastrite, Sclerodermia, Ulcera.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Sandoz BV
Concessionario:Sandoz S.p.A.
Ricetta:OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe:H
Principio attivo:Omeprazolo Sale Sodico
Gruppo terapeutico:Antiulcera
Forma farmaceutica:Polvere


Indicazioni

Indicato come trattamento alternativo alla formulazione orale quando si richieda una pronunciata inibizione dell'acidità per:

  • ulcera duodenale
  • ulcera gastrica benigna
  • esofagite da reflusso
  • sindrome di Zollinger-Ellison

Posologia

Dosaggio

Omeprazolo 40 mg una volta al giorno per via endovenosa è raccomandato solo in quei casi incidentali in cui la terapia orale risulti non appropriata e sia essenziale una pronunciata inibizione dell'acidità. La riduzione media della produzione di acido nello stomaco nel corso delle 24 ore è di circa il 90%. Nel caso di pazienti affetti da sindrome di Zollinger-Ellison il dosaggio iniziale raccomandato è di 60 mg di omeprazolo al giorno. Per una dose di 60 mg deve essere somministrata un'ulteriore metà (50 ml) di soluzione ricostituita in forma di infusione per via endovenosa. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata. Possono essere necessari dosaggi più elevati e la posologia deve essere adattata a livello individuale. Nel caso di un dosaggio complessivo superiore a 60 mg al giorno, la dose giornaliera deve essere suddivisa nell'arco della giornata.

In genere è sufficiente una settimana di trattamento.

Funzionalità renale o epatica ridotta

Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio in relazione alla funzionalità renale. Nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica, la biodisponibilità dell'omeprazolo può aumentare e di conseguenza anche l'emivita plasmatica del farmaco. In questi pazienti può essere sufficiente un dosaggio giornaliero di 10-20 mg.

Bambini

L'esperienza sull'uso di Omeprazolo Sandoz BV 40 mg polvere per soluzione per infusione nei bambini è limitata. Pertanto l'uso di Omeprazolo Sandoz BV 40 mg polvere per soluzione per infusione non è raccomandato nei bambini.

Anziani

L'omeprazolo può essere somministrato agli anziani senza alcun aggiustamento di dosaggio.

Modo di somministrazione

Preparazione

Per le istruzioni sulla ricostituzione del prodotto prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Somministrazione

Omeprazolo polvere per soluzione per infusione va somministrato esclusivamente per via endovenosa e non deve essere usato in alcun altro modo. La velocità di infusione deve essere di 3-5 ml/min (durata dell'infusione: almeno 20-30 minuti o almeno 10-15 minuti quando venga somministrata metà della soluzione).

Dopo la ricostituzione il preparato deve essere utilizzato entro 12 ore quando viene disciolto in soluzione fisiologica salina ed entro 6 ore quando viene disciolto in soluzione glucosata al 5%. Il prodotto inutilizzato deve essere eliminato. Tuttavia, per ragioni microbiologiche, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione, a meno che questa non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate.


Controindicazioni

Ipersensibilità all'omeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Omeprazolo Sandoz BV 40 mg polvere per soluzione per infusione.
Terapia combinata con claritromicina non deve essere utilizzata in pazienti con ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei pazienti affetti da ulcera peptica è necessario determinare l'eventuale presenza di Helicobacter pylori,se rilevante. Nei pazienti che risultano positivi all'Helicobacter pylori, si deve intraprendere, laddove possibile, una terapia volta ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché viene metabolizzato a livello epatico attraverso isoforme del citocromo P450 (in prevalenza CYP 2C19, S-mefenitoina idrossilasi) e inibisce gli enzimi della sottofamiglia del CYP 2C (CYP 2C19 e CYP ...

Prima di prendere "Omeprazolo Sandoz BV" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Omeprazolo Sandoz BV durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Omeprazolo Sandoz BV durante la gravidanza e l'allattamento?
L'esperienza sull'uso dell'omeprazolo nelle donne in gravidanza è limitata. Ad oggi l'esperienza non indica alcun aumento del rischio di malformazioni congenite o di altri effetti avversi dell'omeprazolo sulla gravidanza o ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, oltre agli effetti indesiderati che interessano il sistema nervoso centrale o la capacità visiva (vedere ...

Effetti indesiderati

L'omeprazolo è generalmente ben tollerato e gli effetti indesiderati sono di lieve entità e reversibili. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati riportati sia durante le sperimentazioni cliniche sia durante ...

Sovradosaggio

Le informazioni relative agli effetti del sovradosaggio di omeprazolo nell'uomo sono limitate. Dosi singole somministrate per via endovenosa fino a 80 mg al giorno e dosaggi giornalieri per via endovenosa ...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e del reflusso gastro-esofageo, inibitori della pompa protonica; codice ATC: A02B C01.
L'omeprazolo, un benzimidazolo sostituito, è un inibitore della pompa protonica ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Distribuzione
Il volume di distribuzione dell'omeprazolo nell'organismo è relativamente limitato (0,3 l/kg di peso corporeo) e corrisponde a quello del fluido extracellulare. Il 95% circa di omeprazolo si lega alle ...

Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Iperplasia delle cellule gastriche ...

Elenco degli eccipienti

Idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Disodio edetato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Omeprazolo Sandoz BV a base di Omeprazolo Sale Sodico sono: Omeprazolo Mylan Generics, Omeprazolo Sos ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Omeprazolo Sandoz BV a base di Omeprazolo Sale Sodico

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