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Clopidogrel Sandoz GmbH

Ultimo aggiornamento: 21/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Clopidogrel Sandoz GmbH 75 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Clopidogrel Sandoz GmbH?

Clopidogrel Sandoz GmbH è un farmaco a base del principio attivo Clopidogrel Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici e nello specifico Antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Clopidogrel Sandoz GmbH può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz GmbH
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Clopidogrel Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antiaggreganti piastrinici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica
Clopidogrel è indicato in:
  • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35 giorni), ictus ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.

Posologia

Posologia
  • Adulti e anziani
    Clopidogrel deve essere somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg.
  • Se viene dimenticata una dose:
    • Entro 12 ore dall'orario stabilito per l'assunzione: i pazienti devono assumere la dose immediatamente e prendere la dose successiva alla solita ora.
    • Oltre 12 ore dall'orario stabilito per l'assunzione: i pazienti devono assumere la dose successiva alla solita ora e non devono raddoppiare la dose.
  • Popolazione pediatrica
    Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia (vedere paragrafo 5.1)
  • Compromissione renale
    L'esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale è limitata (vedere paragrafo 4.4).
  • Compromissione epatica
    L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Modalità di somministrazione:
Per uso orale
Può essere assunto durante o lontano dai pasti

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Compromissione epatica grave.
  • Sanguinamento patologico in atto come ad es. in presenza di ulcera peptica o di emorragia intracranica


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Sanguinamento e patologie ematologiche
A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati, deve subito essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Medicinali associati a rischio di sanguinamento: esiste un aumento del rischio di sanguinamento a causa del potenziale effetto additivo. La somministrazione concomitante di medicinali associati a rischio di sanguinamento deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Clopidogrel Sandoz GmbH" insieme ad altri farmaci come “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Clopidogrel Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Clopidogrel Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Poiché non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione al clopidogrel in gravidanza, come misura precauzionale è preferibile non usare clopidogrel durante la gravidanza.
Gli studi su animali non indicano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Il sovradosaggio di clopidogrel può portare ad un prolungamento del tempo di sanguinamento e a conseguenti complicazioni emorragiche. Nel caso in cui si osservino dei sanguinamenti, si dovrà prendere in considerazione una appropriata terapia. Non sono noti antidoti all'attività farmacologica di clopidogrel. Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, Codice ATC: B0 1AC04.
Meccanismo d'azione
Clopidogrel è un profarmaco, uno dei suoi metaboliti è un inibitore dell'aggregazione piastrinica. Clopidogrel deve essere metabolizzato dagli ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento:
Dopo dosi orali singole e ripetute di 75 mg/die, clopidogrel viene rapidamente assorbito. Il picco medio dei livelli plasmatici di clopidogrel immodificato (circa 2,2-2,5 ng / ml dopo una ...


Dati preclinici di sicurezza

Nel corso di studi non-clinici condotti nel ratto e nel babbuino, la modificazione dei parametri epatici è stato l'effetto più frequentemente osservato. Ciò si è verificato per dosi superiori di ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione
olio di ricino, idrogenato
Pellicola di rivestimento:
ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) macrogol 400 e ferro ossido rosso (E172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Clopidogrel Sandoz GmbH a base di Clopidogrel Cloridrato sono: Averelix, Clopidogrel Actavis, Clopidogrel Alter, Clopidogrel Aurobindo, Clopidogrel DOC Generici, Clopidogrel KRKA, Clopidogrel Laboratori Eurogenerici, Clopidogrel Mylan, Clopidogrel Pensa, Clopidogrel Tecnigen, Clopidogrel Teva, Clopidogrel Zentiva, Clopinovo, Flodigrel, Nogreg, Plavix, Revlis, Zyllt

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Clopidogrel Sandoz GmbH a base di Clopidogrel Cloridrato

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