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Omeprazolo Alter

Ultimo aggiornamento: 10/12/2018


Confezioni

Omeprazolo Alter 10 mg 14 capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Alter 10 mg 28 capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Alter 20 mg 14 capsule rigide gastroresistenti
Omeprazolo Alter 20 mg 28 capsule rigide gastroresistenti

A cosa serve

Omeprazolo Alter è un farmaco a base del principio attivo Omeprazolo, appartenente alla categoria degli Antiulcera e nello specifico Inibitori della pompa acida. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Alter S.r.l..

Omeprazolo Alter può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Omeprazolo Alter serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Esofagite, Gastrite, Sclerodermia, Ulcera.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Laboratori Alter S.r.l.
Concessionario:Laboratori Alter S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Omeprazolo
Gruppo terapeutico:Antiulcera
Forma farmaceutica:capsula gastroresistente


Indicazioni

Le capsule di Omeprazolo Alter sono indicate nel:
Adulti
  • Trattamento di ulcere duodenali
  • Prevenzione di recidive di ulcere duodenali
  • Trattamento di ulcere gastriche
  • Prevenzione di recidive di ulcere gastriche
  • Eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) in ulcera peptica in associazione con una terapia antibiotica appropriata
  • Trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)
  • Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) in pazienti a rischio
  • Trattamento dell'esofagite da reflusso
  • Mantenimento a lungo termine in pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell`esofagite da reflusso
  • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatico
  • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
Bambini di età superiore a 1 anno e ≥ 10 kg
  • Trattamento dell'esofagite da reflusso
  • Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Bambini ed adolescenti di età superiore a 4 anni
  • In associazione con una terapia antibiotica nel trattamento di ulcera duodenale causata da H. pylori

Posologia

Posologia in adulti
Trattamento di ulcere duodenali
La dose raccomandata di Omeprazolo Alter in pazienti con un'ulcera duodenale attiva è 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene un miglioramento della sintomatologia dolorosa nell'arco di 2 settimane. Nei pazienti non completamente guariti dopo il trattamento iniziale, la guarigione generalmente si ottiene prolungando il trattamento per altre 2 settimane. In pazienti affetti da ulcera duodenale severa con 40 mg di Omeprazolo Alter in un'unica somministrazione giornaliera si è ottenuta la guarigione, generalmente in 4 settimane.
Prevenzione di recidive di ulcere duodenali
Per la prevenzione di recidive di ulcere duodenali in pazienti H. pylori negativo o quando l'eradicazione del'H. Pylori non è possibile, la dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg al giorno. In alcuni pazienti una dose da 10 mg può essere sufficiente. In caso di mancata risposta alla terapia, la dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno.
Trattamento di ulcere gastriche
La dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg una volta al giorno. Generalmente le ulcere guariscono entro 4 settimane; nei pazienti non completamente guariti in quest'arco di tempo, proseguire il trattamento con la stessa posologia per altre 4 settimane. In pazienti affetti da ulcera duodenale severa con una dose raccomandata di Omeprazolo Alter di 40 mg in un'unica somministrazione giornaliera si è ottenuta la guarigione, generalmente in 8 settimane.
Prevenzione di recidive di ulcere gastriche
Per la prevenzione di recidive in pazienti affetti da ulcera duodenale severa la dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 40 mg di Omeprazolo Alter una volta al giorno.
Eradicazione dell'Helicobacter pylori in ulcera gastrica
Per l'eradicazione di H. Pylori la prescrizione appropriata degli antibiotici deve considerare la tolleranza individuale del paziente al farmaco e deve fare riferimento alle linee guida locali, regionali e nazionali relative alla resistenza batterica e all'uso e alla prescrizione appropriati degli agenti antibatterici.
  • 20 mg di Omeprazolo Alter + 500 mg di claritromicina + 1.000 mg di amoxicillina ciascuna due volte al giorno per una settimana oppure
  • 20 mg di Omeprazolo Alter + 250 mg di claritromicina (o in alternativa 500 mg) + 400 mg di metronidazolo (o 500 mg o 500 mg di tinidazolo), ciascuno due volte al giorno per una settimana oppure
  • 40 mg di Omeprazolo Alter una volta al giorno + 500 mg di amoxicillina + 400 mg di metronidazolo (o 500 mg o 500 mg di tinidazolo), ciascuno tre volte al giorno per una settimana.
Per ogni ciclo di terapia nel caso in cui il paziente dovesse risultare ancora H. pylori positivo, la terapia può essere ripetuta.
Trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS
Nel trattamento di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione continuativa di FANS la dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene la guarigione entro 4 settimane. Nei pazienti non completamente guariti dopo il trattamento iniziale, la guarigione generalmente si ottiene prolungando il trattamento per altre 4 settimane.
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione di FANS in pazienti a rischio
Per la prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate all'assunzione continuativa di FANS in pazienti a rischio (età >60, anamnesi di ulcere gastriche e duodenali, anamnesi di emorragie del tratto gastro-intestinale superiore) la dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg una volta al giorno.
Trattamento di esofagite da reflusso
La dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 20 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti si ottiene la guarigione entro 4 settimane. Nei pazienti non completamente guariti dopo il trattamento iniziale, la guarigione generalmente si ottiene prolungando il trattamento per altre 4 settimane.
Nei pazienti affetti da ulcera duodenale severa con una dose raccomandata di Omeprazolo Alter di 40 mg in un'unica somministrazione giornaliera si è ottenuta la guarigione, generalmente in 8 settimane.
Mantenimento a lungo termine in pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell`esofagite da reflusso
Per il mantenimento a lungo termine in pazienti in cui si è ottenuta la cicatrizzazione dell'esofagite da reflusso la dose raccomandata di Omeprazolo Alter è di 10 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20-40 mg di Omeprazolo Alter una volta al giorno.
Trattamento della malattia da reflusso gastro-esofageo sintomatico
La dose raccomandata di Omeprazolo Alter è 20 mg una volta al giorno. Poiché i pazienti possono rispondere adeguatamente anche alla somministrazione di 10 mg/die, può essere appropriato un adattamento individuale della dose.
Se dopo un trattamento di quattro settimane con 20 mg di Omeprazolo Alter al giorno la sintomatologia di norma non regredisce, si consiglia di effettuare ulteriori indagini.
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
In pazienti affetti dalla sindrome di Zollinger-Ellison inizialmente il dosaggio deve essere adattato individualmente e proseguito fino a quando clinicamente indicato. La dose iniziale consigliata di Omeprazolo Alter è 60 mg al giorno. In tutti i pazienti con malattia severa, che avevano risposto scarsamente alle altre terapie, è stato mantenuto un controllo efficace e più del 90% dei pazienti si sono mantenuti su dosi di Omeprazolo Alter tra 20 mg e 120 mg/die. Dosaggi giornalieri superiori a 80 mg di Omeprazolo Alter devono essere suddivisi in due somministrazioni giornaliere.
Posologia in bambini
Bambini di età superiore a 1 anno e ≥ 10 kg
Trattamento dell'esofagite da reflusso
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo
Le raccomandazioni posologiche sono le seguenti: 

Età
Peso
Posologia
≥ 1 anno di età
10-20 kg
10 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 20 mg una volta al giorno se necessario
≥ 2 anno di età
> 20 kg
20 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 40 mg una volta al giorno se necessario

Trattamento dell'esofagite da reflusso: La durata del trattamento è 4-8 settimane.
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella malattia da reflusso gastroesofageo: La durata del trattamento è 2-4 settimane. Se la sintomatologia non regredisce di norma entro 2-4 settimane, si consiglia di effettuare ulteriori indagini.
Bambini ed adolescenti di età superiore a 4 anni
Trattamento di ulcera duodenale causata da H. pylori
Nel prescrivere la terapia combinata appropriata è necessario rispettare le linee guida nazionali, regionali e locali relative alla resistenza batterica, alla durata del trattamento (solitamente 7 giorni ma talvolta fino a 14) e all'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Il trattamento deve essere controllato da uno specialista.
Le raccomandazioni posologiche sono le seguenti

Peso
Posologia
15–30 kg
Associazione con due antibiotici: Omeprazolo Alter 10 mg, amoxicillina 25 mg/kg peso corporeo e claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo si somministrano tutti contemporaneamente due volte al giorno per 1 settimana.
31–40 kg
Associazione con due antibiotici: Omeprazolo Alter 20 mg, amoxicillina 750 mg and claritromicina 7,5 mg/kg peso corporeo si somministrano tutti contemporaneamente due volte al giorno per 1 settimana.
> 40 kg
Associazione con due antibiotici: Omeprazolo Alter 20 mg, amoxicillina 1 g e claritromicina 500 mg corporeo si somministrano tutti due volte al giorno per 1 settimana

Popolazioni speciali
Funzionalità renale compromessa
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa non è necessario modificare il dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Funzionalità epatica compromessa
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa è in genere sufficiente la dose giornaliera di 10-20 mg (vedere paragrafo 5.2).
Anziani (> 65 anni)
Nei pazienti anziani non è necessario modificare il dosaggio (vedere paragrafo 5.2).
Modo di somministrazione
Si consiglia l'assunzione di Omeprazolo Alter al mattino, preferibilmente lontano dai pasti, deglutendo le capsule intere con circa mezzo bicchiere di acqua. Le capsule non devono essere masticate o frantumate.
Per pazienti con difficoltà di deglutizione e per bambini che possono bere o deglutire cibi semisolidi
I pazienti possono aprire la capsula e deglutire il contenuto direttamente con mezzo bicchiere di acqua, oppure dopo averlo mescolato con liquidi leggermente acidi come ad esempio succhi di frutta o di mela o acqua non gassata. In questi casi la dispersione deve essere ingerita immediatamente (o entro 30 minuti dalla preparazione). Mescolare sempre il contenuto del bicchiere prima di bere e risciacquare il fondo con mezzo bicchiere di acqua.
In alternativa è possibile sciogliere la capsula in bocca e deglutirne il contenuto con l'aiuto di mezzo bicchiere d'acqua. I granuli non devono essere masticati o frantumati.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad omeprazolo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L'omeprazolo come altri inibitori di pompa protonica (PPI) non deve essere somministrato in concomitanza ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

In presenza di alcuni sintomi d'allarme (es. significativa perdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o è confermata la presenza di un'ulcera ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Influenza di omeprazolo sulla farmacocinetica di altri principi attivi
Principi attivi con assorbimento dipendente dal pH
L'assorbimento di principi attivi dipendente dal pH gastrico può essere aumentato o ...

Prima di prendere "Omeprazolo Alter" insieme ad altri farmaci come “Afslamet”, “Alkeran”, “Atazanavir EG”, “Atazanavir Krka”, “Averelix”, “Cefodox”, “Cefpodoxima Mylan”, “Cefpodoxima Sandoz”, “Clopidogrel Laboratori Eurogenerici”, “Clopidogrel Tecnigen”, “Clopidogrel Teva”, “Clopidogrel Zentiva”, “Dasatinib EG”, “Dasatinib Sandoz”, “Duoplavin”, “Edurant”, “Eviplera”, “Evotaz”, “Flodigrel”, “Gefitinib Accord”, “Gefitinib EG”, “Gefitinib Medac”, “Gefitinib Mylan”, “Gefitinib Sandoz”, “Gefitinib Teva”, “Gefitinib Zentiva”, “Immutrex”, “Iressa”, “Melfalan Teva”, “Melfalan Tillomed”, “Methotrexate”, “Metother”, “Metotressato Teva”, “Metotrexato Accord”, “Metotrexato Doc Generici”, “Odefsey”, “Orelox”, “Otreon”, “Plavix”, “Proxedox”, “Reumaflex”, “Revlis”, “Reyataz”, “Sprycel”, “Tarceva”, “Velos”, “Zyllt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Omeprazolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Omeprazolo Alter durante la gravidanza e l'allattamento?
Tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 risultati esposti) non evidenziano alcun effetto avverso dell'omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del bambino feto/neonato. Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

È improbabile che Omeprazolo Alter influenzi la capacità di guidare o usare macchinari. Potrebbero verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8). In questo caso ...

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni (1-10% dei pazienti) sono cefalea, dolore addominale, stipsi, diarrea, flatulenza, nausea/vomito.
Le seguenti reazioni avverse, identificate o sospette, sono state evidenziate delle durante le sperimentazioni ...

Sovradosaggio

Esistono informazioni limitate relative agli effetti di sovradosaggio con omeprazolo negli esseri umani. In letteratura vengono riportate dosi sino a 560 mg e sono stati occasionalmente segnalati casi di dosi ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: inibitore di pompa protonica, codice ATC: A02BC01
Meccanismo di azione
Omeprazolo, miscela racemica di due enantiomeri, riduce la secrezione acida gastrica mediante un meccanismo di azione altamente specializzato. ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Omeprazolo e magnesio omeprazolo sono sensibili all'ambiente acido e di conseguenza vengono somministrati oralmente in forma di granuli rivestiti da un film gastro-resistente contenuti in capsule o compresse. ...

Dati preclinici di sicurezza

Nel corso di sperimentazioni effettuate su ratti trattati per tutta la vita con omeprazolo sono stati rilevati iperplasia delle cellule gastriche ECL e carcinoidi. Tali modifiche sono il risultato di ...

Elenco degli eccipienti

Ipromellosa, talco, titanio diossido (E171), acido metacrilico copolimero etilacrilato (1:1, dispersione 30%), trietilcitrato, sfere di saccarosio, fosfato disodico diidrato (E-339).
Capsula contenitrice: titanio diossido (E171), gelatina, acqua purificata, inchiostro nero
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Omeprazolo Alter a base di Omeprazolo sono: Antra, Losec, Mepral, Omeprazen, Omeprazolo Aristo, Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia, Omeprazolo DOC Generici, Omeprazolo Eurogenerici, Omeprazolo GP, Omeprazolo Hexal, Omeprazolo Hexal A/S, Omeprazolo Mylan Pharma, Omeprazolo Pensa, Omeprazolo Pharmacare, Omeprazolo Ranbaxy Italia, Omeprazolo Sandoz, Omeprazolo Sandoz GmbH, Omeprazolo Teva Italia, Omeprazolo Zentiva Italia ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Omeprazolo Alter a base di Omeprazolo

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