UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Cefpodoxima Mylan - Polvere

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 07/04/2022




Cos'Ŕ Cefpodoxima Mylan - Polvere?

Cefpodoxima Mylan - Polvere Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefpodoxima Proxetil, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Cefpodoxima Mylan - Polvere pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefpodoxima Proxetil
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Cefpodoxima Mylan è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da organismi sensibili (vedere paragrafo 5.1) nei bambini di età superiore a 11 anni.
  • Otite media acuta
  • Sinusite acuta batterica
  • Tonsillite e faringite
  • Esacerbazione acuta della bronchite cronica
  • Polmonite batterica
(Vedere paragrafo 4.4)
Deve essere presa in considerazione la guida ufficiale sull'appropriatezza d'uso di agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Adulti e anziani:
Non applicabile per questo medicinale.
Neonati (> 28 giorni), popolazione pediatrica (fino a 11 anni)
La dose raccomandata per i bambini è 8 mg/kg/die, somministrati in due dosi separate a intervalli di 12 ore. Il flacone è corredato di una siringa (10 ml) graduata ogni 0,5 ml per agevolare il corretto dosaggio.
Da notare che:
5 ml di sospensione contengono l'equivalente di 40 mg di cefpodoxima.
1 ml di sospensione contiene l'equivalente di 8 mg di cefpodoxima.
La seguente tabella fornisce una guida alla prescrizione:
Peso corporeo in kg
Dose di cefpodoxima in mg da somministrare due volte al giorno
Dose di cefpodoxima in ml di sospensione da somministrare due volte al giorno
5
20 mg
2,5 ml
10
40 mg
5 ml
15
60 mg
7,5 ml
20
80 mg
10 ml
25
100 mg
12,5 ml
I bambini con peso corporeo di almeno 25 kg possono ricevere 12,5 ml due volte al giorno oppure possono ricevere una compressa da 100 mg due volte al giorno.
La cefpodoxima non deve essere usata nei neonati di età inferiore ai 28 giorni (4 settimane), poichè non esiste alcuna esperienza in questo gruppo di età.
Compromissione della funzionalità renale
Cefpodoxima Mylan è controindicato nei bambini di età compresa tra 4 settimane e 3 mesi con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.3).
Per gli altri bambini, la dose di cefpodoxima non richiede alcuna modifica se la clearance della creatinina è superiore a 40 ml/min/1,73 m2. Al di sotto di questo valore gli studi di farmacocinetica indicano un aumento dell'emivita nell'eliminazione plasmatica. La dose deve pertanto essere opportunamente corretta come riportato nella tabella sotto.
Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m2)
 
39-10
4 mg/kg somministrati come singola dose ogni 24 ore
<10
4 mg/kg somministrati come singola dose ogni 48 ore
Pazienti in emodialisi
4 mg/kg somministrati dopo ogni sessione di dialisi
Compromissione della funzionalità epatica
In caso di compromissione della funzionalità epatica la dose non richiede alcuna modifica.
Durata della terapia
La durata della terapia dipende dal paziente, dall'indicazione e dall'organismo/i scatenante/i.
In caso di infezioni causate dai batteri delle specie Streptococcus pyogenes, è indicata una durata di trattamento di almeno 10 giorni per prevenire complicanze tardive: come la febbre reumatica o una grave malattia renale, la glomerulonefrite.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Per un assorbimento ottimale la dose deve essere assunta insieme al cibo.
Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedente reazione di ipersensibilità immediata e/o grave (anafilassi) a una penicillina o a un qualsiasi altro tipo di farmaco beta-lattamico.
Neonati fino all'età di 28 giorni (4 settimane).
Neonati di età compresa fra 4 settimane e 3 mesi con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2), poichè non vi sono dati disponibili per questa popolazione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Reazioni anafilattiche
Come con tutti i farmaci antibatterici beta-lattamici, sono state riportate reazioni di ipersensibilità serie e occasionalmente fatali. In caso di reazioni di ipersensibilità severe, la terapia con cefpodoxima ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In caso di trattamento ad alte dosi con farmaci somministrati per via parenterale
In caso di somministrazione contemporanea di cefalosporine e saluretici ad azione forte (ad esempio furosemide) o preparati ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Cefpodoxima Mylan - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Cefpodoxima Mylan - Polvere durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte a cefpodoxima. Gli studi sull'animale non indicano alcun effetto nocivo indiretto o diretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Durante il trattamento con cefpodoxima sono stati segnalati capogiri, un calo pressorio ed encefalopatia (che può includere convulsioni, confusione, alterazione della coscienza, disturbi del movimento), che possono compromettere la capacità dei pazienti di andare in bicicletta ad esempio.


Effetti indesiderati

In questo paragrafo la frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Frequenza non ...

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Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio significativi nell'uomo.
Segni e sintomi
In rari casi, sono stati segnalati sovradosaggi fino a una dose giornaliera di 1.000 mg di cefpodoxima. Gli effetti indesiderati osservati erano gli stessi della dose raccomandata. Può verificarsi encefalopatia nei pazienti con insufficienza renale. L'encefalopatia di solito è reversibile una volta diminuiti i livelli plasmatici di cefpodoxima.
Trattamento
In caso di sovradosaggio con cefpodoxima è indicata una terapia sintomatica e di supporto.
Cefpodoxima può essere rimossa con la dialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri antibatterici betalattamici, cefalosporine di terza generazione.
Codice ATC: J01D D13.
Meccanismo d'azione
Come altri farmaci betalattamici, cefpodoxima esercita la sua attività antibatterica legandosi ad alcuni specifici enzimi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La Cefpodoxima Proxetil è un profarmaco della cefpodoxima.
Assorbimento
Dopo somministrazione orale la cefpodoxima proxetil viene assorbita nel tratto gastrointestinale e rapidamente idrolizzata nel metabolita attivo cefpodoxima nella mucosa intestinale. ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
La dose letale media nei topi e nei ratti è stata rispettivamente superiore a 8 g/kg e a 4 g/kg di peso corporeo. Nei ratti Fisher dosi di ...


Elenco degli eccipienti

Saccarosio
Guar galattomannano
Aspartame
Aroma arancia
Sodio benzoato
Sodio cloruro
Acido citrico anidro
Aroma limone
Sorbitano trioleato
Talco
Ferro ossido giallo (E172)
Silicio biossido.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Cefpodoxima Mylan - Polvere a base di Cefpodoxima Proxetil ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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