Otreon
Ultimo aggiornamento: 18/12/2019
Indice
Confezioni
Otreon bambini 40 mg/5 ml granulato per sospensione orale flacone 100 ml
Cos'è Otreon?
Otreon è un farmaco a base del principio attivo Cefpodoxima Proxetil, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurora Biofarma S.r.l. Ricerca e Sviluppo Marketing.
Otreon può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Otreon può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A.
Concessionario: Aurora Biofarma S.r.l. Ricerca e Sviluppo Marketing
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefpodoxima Proxetil
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: granulato
Concessionario: Aurora Biofarma S.r.l. Ricerca e Sviluppo Marketing
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefpodoxima Proxetil
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: granulato
Indicazioni
Cefpodoxima è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili alla cefpodoxima (vedere paragrafi 4.4 e 5.1), nei bambini fino agli 11 anni di età:
Infezioni delle vie respiratorie superiori:
- Sinusite batterica acuta
- Tonsillite
- Otite media, acuta
Infezioni delle vie respiratorie inferiori:
- Polmonite batterica
In caso di polmonite batterica la cefpodoxima potrebbe non essere l'opzione adatta a seconda del patogeno coinvolto, vedere paragrafo 4.4.
Occorre prendere in considerazione la guida ufficiale sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Via di somministrazione: orale
Adulti e anziani:
Non applicabile per questo medicinale.
Neonati (> 28 giorni), bambini (fino a 11 anni):
La dose media raccomandata per i bambini è 8 mg/kg al giorno, somministrati in due dosi divise a intervalli di 12 ore.
La seguente tabella indica il regime di dosaggio per i bambini secondo le graduazioni di peso corporeo indicate sulla siringa graduata.
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Peso corporeo in kg
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Dose di Cefpodoxima in mg da prendere due volte al giorno
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Dose di Cefpodoxima in ml da prendere due volte al giorno
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5
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20
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2,5
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10
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40
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5
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15
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60
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7,5
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20
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80
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10
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25
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100
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12,5
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I bambini che pesano almeno 25 kg possono assumere 12,5 ml di sospensione due volte al giorno o in alternativa 1 compressa rivestita con film da 100 mg, due volte al giorno. Anche se il bambino pesa più di 25 kg, questa quantità non deve essere superata se non diversamente prescritto dal medico.
La graduazione indicata sulla siringa si riferisce al peso in chili del bambino: 0,5 ml corrispondono a 1 kg di peso corporeo (0,5 ml corrisponde a 4 mg di cefpodoxima). La graduazione va da 1 kg (0,5 ml) a 25 kg (12,5 ml).
La singola dose da assumere corrisponde al contenuto della siringa riempita fino a che la graduazione corrispondente al peso corporeo coincida con il margine superiore della siringa.
Compromissione epatica:
Non sono necessarie modifiche della dose in caso di compromissione epatica.
Compromissione renale:
Non sono necessarie modifiche della dose di cefpodoxima se la clearance della creatinina supera i 40 ml/min/1,73 m2.
Al di sotto di questo valore, gli studi di farmacocinetica indicano un aumento dell'emivita di eliminazione plasmatica e delle massime concentrazioni plasmatiche e, quindi, il dosaggio deve essere aggiustato in modo appropriato.
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CLEARANCE DELLA CREATININA (ml/min)
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39 - 10
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Una dose singola somministrata ogni 24 ore invece di due volte al giorno (ovvero metà della dose abituale).
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<10
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Una dose singola somministrata ogni 48 ore (ovvero un quarto della dose abituale).
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Pazienti in emodialisi
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Una dose singola somministrata dopo ogni sessione di dialisi.
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La sospensione può essere assunta con o senza cibo.
Controindicazioni
Ipersensibilità alla cefpodoxima, ad altre cefalosporine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedente storia di immediate e/o gravi reazioni di ipersensibilità (anafilassi) alla penicillina o ad altri antibiotici beta-lattamici.
Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini affetti da fenilchetonuria per la presenza di aspartame tra gli eccipienti (20 mg/5 ml).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
La cefpodoxima non è l'antibiotico preferito per il trattamento della polmonite da stafilococco e non deve essere usato nel trattamento della polmonite atipica causata da organismi quali Legionella, Micoplasma e ...
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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna interazione clinicamente significativa con altri medicinali è stata riportata durante il corso degli studi clinici.
Gli anti-H2 istaminici e gli antiacidi riducono la biodisponibilità della cefpodoxima. Il probenecid riduce ...
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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Otreon" insieme ad altri farmaci come “Alkaeffer”, “Anacidol”, “Anadir”, “Anafen”, “Antepsin”, “Antra”, “Appryo”, “Ariliar”, “Ascriptin”, “Axagon”, “Axorid”, “Biphozyl”, “Buscopan Antiacido”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio + Magnesio Cloruro Fresenius Kabi Italia ”, “Calcio + Magnesio Cloruro Galenica Senese”, “Calcio + Magnesio Cloruro Monico”, “Calcio + Magnesio Cloruro Salf”, “Cimetidina Farmakopea”, “Citrafleet”, “Citrato Espresso Gabbiani”, “Citrato Espresso S. Pellegrino”, “Citrosodina Antiacido”, “Cletus”, “Colirei”, “Crystalsol”, “Degastril”, “Dosanloc”, “Duogas”, “Elettrolitica Bil. Reidr. con Glucosio + Calc. Gluc. 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Pellegrino”, “Magnesio Carbonato + Acido Citrico Sella”, “Magnesio Carbonato e Acido Citrico Nova Argentia 2g/3,5g”, “Magnesio Cloruro Salf”, “Magnesio Solfato Bioindustria L.I.M.”, “Magnesio Solfato Galenica Senese”, “Magnesio Solfato Monico”, “Magnesio Solfato Salf”, “Maricrio”, “Mepral”, “Merankol”, “Micofoot Zeta”, “Molaxole”, “Movicol Bambini senza aroma”, “Movicol Concentrato”, “Movicol senza aroma”, “Movicol”, “Nansen”, “Neutrose S.Pellegrino”, “Nexium Control”, “Nexium”, “Nolpaza”, “Nutrineal Pd4”, “Omeprazen”, “Omeprazolo Actavis PTC”, “Omeprazolo Almus Pharma”, “Omeprazolo Almus”, “Omeprazolo Alter”, “Omeprazolo Aristo”, “Omeprazolo Aurobindo Pharma Italia”, “Omeprazolo Aurobindo”, “Omeprazolo DOC Generici”, “Omeprazolo Doc”, “Omeprazolo Eurogenerici”, “Omeprazolo FG”, “Omeprazolo Germed”, “Omeprazolo GP”, “Omeprazolo Hexal A/S”, “Omeprazolo Hexal”, “Omeprazolo Mylan Generics”, “Omeprazolo Mylan Pharma”, “Omeprazolo Mylan”, “Omeprazolo P-Care”, “Omeprazolo Pensa”, “Omeprazolo Pharmacare”, “Omeprazolo Ranbaxy Italia”, “Omeprazolo Sandoz BV”, “Omeprazolo Sandoz GmbH”, “Omeprazolo Sandoz”, “Omeprazolo Sos”, “Omeprazolo TecniGen”, “Omeprazolo Teva Italia”, “Omeprazolo Teva”, “Omeprazolo Zentiva Italia”, “Omeprazolo Zentiva”, “Omolin”, “Pancleus”, “Pantecta”, “Pantofir”, “Pantoloc Control”, “Pantopan”, “Pantoprazolo ABC”, “Pantoprazolo Accord”, “Pantoprazolo Almus”, “Pantoprazolo Alter”, “Pantoprazolo Aristo”, “Pantoprazolo Aurobindo”, “Pantoprazolo DOC”, “Pantoprazolo EG”, “Pantoprazolo Germed”, “Pantoprazolo Krka”, “Pantoprazolo Macleods”, “Pantoprazolo Mylan Generics”, “Pantoprazolo Mylan”, “Pantoprazolo Nycomed”, “Pantoprazolo Pensa”, “Pantoprazolo Ranbaxy”, “Pantoprazolo Sandoz GmbH”, “Pantoprazolo Sandoz”, “Pantoprazolo Sun Pharma”, “Pantoprazolo Tecnigen Italia”, “Pantoprazolo Tecnigen”, “Pantoprazolo Teva Generics”, “Pantoprazolo Teva Italia”, “Pantoprazolo Virel Pharma”, “Pantoprazolo Zentiva Italia”, “Pantoprazolo Zentiva”, “Pantorc”, “Pantorex”, “Pariet”, “Peptazol”, “Peptirex”, “Pergastid”, “Picoprep”, “Prinzol”, “Protec”, “Pugritex”, “Rabeprazolo Accord”, “Rabeprazolo Alter”, “Rabeprazolo Aurobindo Italia”, “Rabeprazolo Aurobindo”, “Rabeprazolo Doc Generici”, “Rabeprazolo EG”, “Rabeprazolo Krka”, “Rabeprazolo Mylan Generics”, “Rabeprazolo Mylan”, “Rabeprazolo Pensa Pharma”, “Rabeprazolo Ranbaxy”, “Rabeprazolo Ranbazy”, “Rabeprazolo Sandoz”, “Rabeprazolo SOS”, “Rabeprazolo Teva”, “Rabeprazolo Zentiva”, “RabeprazoloTecnigen”, “Rabex”, “Raniben”, “Ranibloc”, “Ranidil 75”, “Ranidil”, “Ranitidina ABC”, “Ranitidina Almus”, “Ranitidina Alter”, “Ranitidina Aristo”, “Ranitidina Aurobindo Italia”, “Ranitidina Aurobindo”, “Ranitidina DOC Generici”, “Ranitidina EG”, “Ranitidina Germed Pharma ”, “Ranitidina Germed”, “Ranitidina Hexal”, “Ranitidina Mylan Generics”, “Ranitidina Pensa”, “Ranitidina Ranbaxy Italia”, “Ranitidina ratiopharm”, “Ranitidina Salf”, “Ranitidina Tecnigen”, “Ranitidina Zentiva”, “Sedipanto”, “Selg-Esse”, “Selg”, “Sensigard”, “Sodio + Potassio Bicarbonato Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato 1,4% Diaco”, “Sodio Bicarbonato 1,4% Fresenius Kabi Italia ”, “Sodio Bicarbonato 1,4% Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato 1,4% Monico”, “Sodio Bicarbonato 1,4% Salf”, “Sodio Bicarbonato 5% Diaco”, “Sodio Bicarbonato 5% Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato 5% Monico”, “Sodio Bicarbonato 7,5% Diaco”, “Sodio Bicarbonato 7,5% Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato 7,5% Monico”, “Sodio Bicarbonato 8,4% Diaco”, “Sodio Bicarbonato 8,4% Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato 8,4% Monico”, “Sodio Bicarbonato 8,4% Salf”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 1,4%”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 10 mEq/10 ml”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 5%”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 7,5%”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M. 8,4%”, “Sodio Bicarbonato Bioindustria L.I.M.”, “Sodio Bicarbonato Galenica Senese”, “Sodio Bicarbonato L.F.M.”, “Sodio Bicarbonato Marco Viti Farmac.”, “Sodio Bicarbonato Monico”, “Sodio Bicarbonato Nova Argentia 500 mg compresse”, “Sodio Bicarbonato Ogna”, “Sodio Bicarbonato Salf”, “Sodio Bicarbonato Sella”, “Sodio Bicarbonato Zeta”, “Sol. Cardioplegica Bioindustria L.I.M. Sol. A di S.Thomas II”, “Soluzione cardioplegica Galenica Senese”, “Soluzione di Eurocollins Galenica Senese”, “Soluzione per Circolazione Extracorporea (S.Thomas II) Monico”, “Soluzione per Conservazione Organi Monico”, “Somac Control”, “Starab”, “Sterofundin”, “Streptomagma”, “Sucralfato Aristo”, “Sucralfato DOC Generici”, “Sucralfato Germed”, “Sucralfin”, “Sucramal”, “Sucrate Gel”, “Sucroril”, “Tanzolan”, “Tecnozol”, “Tetraspan”, “Ulcex”, “Ulcezol”, “Ulis”, “Vegetallumina”, “Vimovo”, “Volulyte”, “Xantrazol”, “Zantac 150”, “Zantac 300”, “Zantac 75”, “Zantac Solubile”, “Zantac”, “Zolantrac”, “Zolemer Reflusso”, “Zolium”, “Zolonib”, “Zoton”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Otreon durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Otreon durante la gravidanza e l'allattamento?
Non applicabile
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Non applicabile
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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sono stati riportati capogiri durante il trattamento con cefpodoxima e ciò può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo classificazione sistemica organica e frequenza. La frequenza viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100,<1/10 )
Non comune (≥1/1.000,<1/100)
...
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Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100,<1/10 )
Non comune (≥1/1.000,<1/100)
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Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio con cefpodoxima è indicato istituire una terapia sintomatica e di supporto.
In caso di sovradosaggio, in particolare in pazienti con insufficienza renale, può verificarsi encefalopatia. L'encefalopatia è di solito reversibile una volta che i livelli di cefpodoxima nel sangue si sono abbassati.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: altri antibatterici beta-lattamici, cefalosporine di terza generazione, codice ATC: J01DD13
Meccanismo d'azione:
La cefpodoxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito del legame con le proteine ...
Meccanismo d'azione:
La cefpodoxima inibisce la sintesi della parete cellulare batterica a seguito del legame con le proteine ...
Proprietà farmacocinetiche
Cefpodoxima proxetil è ripresa a livello intestinale ed è idrolizzata al metabolita attivo cefpodoxima. Quando la cefpodoxima proxetil viene somministrata per via orale nel soggetto a digiuno, sotto forma di ...
Dati preclinici di sicurezza
Dalle indagini di tossicità cronica non ci sono risultati che suggeriscano che gli effetti indesiderati non noti fino ad oggi possano verificarsi negli esseri umani.
Inoltre, studi in vivo e ...
Inoltre, studi in vivo e ...
Elenco degli eccipienti
Carmellosa calcica. Sodio cloruro. Sodio glutamato. Aspartame. Ossido di ferro. Carmellosa sodica. Saccarosio. Acido citrico monoidrato. Idrossipropilcellulosa. Sorbitan trioleato. Talco. Silice colloidale anidra. Aroma di banana polvere (isoamile acetato, isoamile
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Otreon a base di Cefpodoxima Proxetil sono: Cefodox, Cefpodoxima Mylan, Cefpodoxima Sandoz, Orelox, Proxedox
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Otreon a base di Cefpodoxima Proxetil ...
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