UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Verkazia

Santen Italy S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 14/01/2021




Cos'Ŕ Verkazia?

Verkazia Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciclosporina, appartenente alla categoria degli Oftalmologici e nello specifico Altri oftalmologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Santen Italy S.r.l..

Verkazia pu˛ essere prescritto con Ricetta RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Verkazia 1 mg/ml collirio, emulsione, uso oftalmico 0,3 ml - 120 contenitori monodose

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Santen OY
Concessionario: Santen Italy S.r.l.
Ricetta: RRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: A
Principio attivo: Ciclosporina
Gruppo terapeutico: Oftalmologici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

Trattamento di severa cheratocongiuntivite Vernal (VKC) nei bambini al di sopra di 4 anni e negli adolescenti.

Posologia

Il trattamento con Verkazia deve essere iniziato da un oculista o un operatore sanitario esperto in oftalmologia.
Posologia
Bambini al di sopra di 4 anni e adolescenti
La dose raccomandata è una goccia di Verkazia 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera) da applicare in ciascun occhio interessato durante la stagione in cui sono presenti i sintomi della VKC. Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della stagione, il trattamento può essere mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte al giorno una volta ottenuto un controllo adeguato dei segni e sintomi. Il trattamento deve essere interrotto in caso di risoluzione di segni e sintomi e ripreso in caso di ricomparsa degli stessi.
L'efficacia e la sicurezza di Verkazia per periodi superiori a 12 mesi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.4).
Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare con la successiva instillazione come di norma. I pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati.
Bambini di età inferiore a 4 anni
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni nel trattamento della cheratocongiuntivite Vernal severa.
Adulti
L'effetto di Verkazia non è stato studiato in pazienti di età superiore a 18 anni.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
L'effetto di Verkazia non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale o epatica. In queste popolazioni non è, tuttavia, necessario uno speciale aggiustamento della dose.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico
Precauzioni che devono essere prese prima della somministrazione del medicinale
Istruire i pazienti sulla necessità di lavarsi le mani prima dell'utilizzo.
Prima della somministrazione, il contenitore monodose deve essere agitato delicatamente.
Esclusivamente monouso. Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi. L'eventuale emulsione non utilizzata deve essere gettata immediatamente.
I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico. Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Se si utilizza più di un medicinale oftalmico per uso topico, la somministrazione dei medicinali deve avvenire a distanza di almeno 15 minuti. Verkazia deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Neoplasie o condizioni precancerose a livello oculare o perioculare.
Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Lenti a contatto
I pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati. Pertanto, l'uso di Verkazia con le lenti a contatto non è raccomandato.
Terapia concomitante
La somministrazione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi d'interazione con Verkazia.
Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario
La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi può potenziare gli effetti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Verkazia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Verkazia durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile/contraccezione nelle donne
Verkazia non è raccomandato in donne in età fertile che non usano efficaci misure contraccettive.
Gravidanza
Non vi sono dati relativi all'uso di Verkazia ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Verkazia altera moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Questo medicinale potrebbe indurre un temporaneo offuscamento della vista o altri disturbi visivi che potrebbero pregiudicare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8). I pazienti devono essere informati di non guidare o usare macchinari prima che la visione torni chiara.


Effetti indesiderati

Sintesi del profilo di sicurezza
Negli studi clinici condotti su Verkazia, le più comuni reazioni avverse sono state dolore oculare (11%) e prurito oculare (9%), che generalmente sono state transitori ...

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Sovradosaggio

È poco probabile che in seguito a somministrazione oculare si verifichi un sovradosaggio topico. Qualora si manifestasse un sovradosaggio con Verkazia, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.
Meccanismo d'azione ed effetti farmacodinamici
Dopo somministrazione oculare, la Ciclosporina viene assorbita passivamente dai linfociti T dove legandosi con la ciclofilina A ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica nell'uomo con Verkazia.
Le concentrazioni ematiche di Verkazia sono state misurate utilizzando uno specifico esame di cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, fototossicità e fotoallergia, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione ...


Elenco degli eccipienti

Trigliceridi a catena media
Cetalconio cloruro
Glicerolo
Tiloxapolo
Polossamero 188
Idrossido di sodio (per correggere il pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Verkazia a base di Ciclosporina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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