Femoston 2/10 è un farmaco a base del principio attivo Estradiolo + Didrogesterone, appartenente alla categoria degli Estrogeni + progestinici e nello specifico Preparati sequenziali estro-progestinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..
Femoston 2/10 può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan IRE Healthcare Ltd Concessionario: Mylan S.p.A. Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Classe: A Principio attivo: Estradiolo + Didrogesterone Gruppo terapeutico: Estrogeni + progestinici Forma farmaceutica: compresse rivestite
Indicazioni
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) per i sintomi da carenza estrogenica in donne in postmenopausa, da più di 6 mesi.
Prevenzione dell'osteoporosi in donne in postmenopausa ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri farmaci autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi (vedi anche paragrafo 4.4).
L'esperienza relativa al trattamento di donne oltre i 65 anni è limitata.
Posologia
Femoston 2/10 è una TOS per uso orale da assumere secondo uno schema continuo sequenziale.
L'estrogeno è dosato continuamente. Il progesterone è aggiunto per gli ultimi 14 giorni del ciclo di 28 giorni, in maniera consecutiva.
Il trattamento inizia con 1 compressa rosso-mattone al giorno per i primi 14 giorni seguita da 1 compressa gialla per i successivi 14 giorni, come indicato sul retro del blister.
Femoston 2/10 deve essere assunto continuamente senza interruzione tra le confezioni.
Per iniziare e proseguire il trattamento dei sintomi postmenopausali, deve essere impiegata la dose più bassa efficace per un periodo che sia il più breve possibile (vedi anche paragrafo 4.4).
In generale, il trattamento combinato sequenziale deve iniziare con Femoston 1/10.
In relazione alla risposta clinica, il dosaggio può successivamente essere adattato su base individuale.
Le pazienti in trattamento con un regime ciclico o sequenziale continuo devono completare il ciclo di terapia di 28 giorni per poi iniziare il trattamento con Femoston 2/10.
Le pazienti che provengono da un'altra terapia combinata continua, possono iniziare il trattamento in qualsiasi momento.
Se si è dimenticato di assumere una dose, si deve assumere la compressa dimenticata prima possibile. Se sono già trascorse più di 12 ore, si deve continuare con la dose successiva senza assumere la compressa dimenticata. La probabilità di sanguinamenti interciclo o spotting può essere aumentata.
Femoston 2/10 può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Popolazione pediatrica:
Non ci sono indicazioni pertinenti per l'uso di Femoston 2/10 nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni
Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto
Neoplasie estrogeno-dipendenti accertate o sospette (ad es. cancro dell'endometrio)
Sanguinamento genitale di origine non accertata
Iperplasia endometriale non trattata
Tromboembolismo venoso pregresso o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
Disturbi trombofilici noti (ad es. carenza di proteina C, di proteina S o di antitrombina, vedi paragrafo 4.4)
Patologia tromboembolica arteriosa attiva o recente (ad es. angina, infarto miocardico)
Epatopatia acuta o storia di epatopatia, qualora gli indici di funzionalità epatica non si siano normalizzati
Porfiria
Ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influiscano negativamente sulla qualità di vita. Si deve comunque effettuare almeno ogni anno ...
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono stati eseguiti studi sulle interazioni. L'efficacia di estrogeni e progestinici può essere ridotta: Il metabolismo degli estrogeni e dei progestinici può essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze ...
Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale Prima di prendere "Femoston 2/10" insieme ad altri farmaci come “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Kaletra”, “Lopinavir e Ritonavir Accord”, “Lopinavir e Ritonavir Mylan”, “Luminale”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Nevirapina Accord”, “Nevirapina Mylan”, “Nevirapina Sandoz GmbH”, “Nevirapina Teva Italia”, “Nevirapina Teva”, “Norvir”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Quiens”, “Ritonavir Accord”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Tegretol”, “Tolep”, “Viekirax”, “Viramune”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Femoston 2/10 durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere Femoston 2/10 durante la gravidanza e l'allattamento? Gravidanza Femoston 2/10 non è indicato in gravidanza. Se si instaura una gravidanza durante la somministrazione di Femoston 2/10, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non vi sono dati adeguati
...
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Femoston 2/10 non altera la capacità di guidare veicoli e/o usare macchinari.
Effetti indesiderati
I più comuni effetti indesiderati riscontrati in pazienti trattate con estradiolo/didrogesterone durante studi clinici sono: cefalea, dolore addominale, dolore/dolorabilità mammaria e dolore alla schiena. Nel corso di studi clinici (n=4929) ...
Sia l'estradiolo sia il didrogesterone sono sostanze con bassa tossicità. In caso di sovradosaggio possono verificarsi sintomi quali nausea, vomito, dolorabilità mammaria, capogiro, dolore addominale, sonnolenza/affaticamento e ritardo del ciclo mestruale. È improbabile che si renda necessario un trattamento specifico o sintomatico.
Popolazione pediatrica:
Questa informazione è applicabile anche nel caso di sovradosaggio nei bambini.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: apparato urogenitale e ormoni sessuali, progestinici ed estrogeni, preparati sequenziali. Il codice ATC è G03FB08. Estradiolo Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è chimicamente e biologicamente identico all'estradiolo endogeno ...
Proprietà farmacocinetiche
Estradiolo Assorbimento: L'assorbimento dell'estradiolo dipende dalla grandezza delle particelle: l'estradiolo micronizzato è rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La seguente tabella fornisce i valori farmacocinetici medi allo stato stazionario di ...
Dati preclinici di sicurezza
Non vi sono dati preclinici di sicurezza nella popolazione di riferimento rilevanti per il prescrittore in aggiunta rispetto a quelli già descritti in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del ...
Elenco degli eccipienti
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento della compressa: Formulazione Colore della
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Femoston 2/10 a base di Estradiolo + Didrogesterone sono:
Farmaci Esteri
Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Femoston 2/10 a base di Estradiolo + Didrogesterone ...
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