Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Zolpidem EG

Ultimo aggiornamento: 18/01/2021




Cos'è Zolpidem EG?

Zolpidem EG è un farmaco a base del principio attivo Zolpidem Tartrato, appartenente alla categoria degli Ipnotici e sedativi benzodiazepinici e nello specifico Benzodiazepine analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Zolpidem EG può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Zolpidem EG 10 mg 30 compresse rivestite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Zolpidem Tartrato
Gruppo terapeutico: Ipnotici e sedativi benzodiazepinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine o gli agenti benzodiazepino- simili sono indicati solamente quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone l'individuo ad angoscia estrema.

Posologia

Il trattamento deve essere il più breve possibile. Generalmente la durata di trattamento varia da alcuni giorni a due settimane con un massimo, inclusa la sospensione graduale, di quattro settimane. Le sospensioni graduali devono essere adattate in base all'individuo.
In certi casi può essere necessario il prolungamento oltre il periodo di trattamento massimo; in tal caso, non deve accadere senza una rivalutazione delle condizioni del paziente.
Il farmaco deve essere assunto con del liquido poco prima di coricarsi.
Adulti
Il trattamento deve essere assunto con una singola somministrazione e non deve essere risomministrato durante la stessa notte.
La dose giornaliera raccomandata per adulti è 10 mg, da assumere immediatamente al momento di coricarsi.
La dose giornaliera totale di zolpidem non deve superare 10 mg.
Persone anziane
Nell'anziano o in pazienti debilitati che possono essere particolarmente sensibili agli effetti dello zolpidem è raccomandata una dose di 5 mg. Questa dose deve essere aumentata a 10 mg solamente quando la risposta clinica è inadeguata e il farmaco è ben tollerato.
Pazienti con insufficienza epatica
Per i pazienti con insufficienza epatica che non eliminano il farmaco così rapidamente come gli individui normali, è raccomandata una dose di 5 mg. Questa dose deve essere aumentata a 10 mg solamente quando la risposta clinica è inadeguata e il farmaco è ben tollerato.
La dose totale di zolpidem non deve superare 10 mg in nessun paziente.
Popolazione pediatrica
ZOLPIDEM EG 10 mg è controindicato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Controindicazioni

  • Insufficienza epatica grave.
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Sindrome da apnea notturna.
  • Miastenia grave.
  • Insufficienza respiratoria grave.
  • Bambini ed adolescenti sotto 18 anni di età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generale
La causa dell'insonnia deve essere identificata quando è possibile. Le cause di base devono essere trattate prima che l'ipnotico sia prescritto. Il fallimento della cura dell'insonnia dopo un ciclo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non è raccomandata l'assunzione concomitante con alcool. L'effetto sedativo può essere aumentato quando il farmaco è assunto in combinazione con alcool. Questo influisce sull'abilità di guidare o utilizzare macchine.
Associazione ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Zolpidem EG" insieme ad altri farmaci come “Nervaxon”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Zolpidem EG durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Zolpidem EG durante la gravidanza e l'allattamento?
Non ci sono dati sufficienti per permettere una valutazione della sicurezza dello zolpidem durante la gravidanza e l'allattamento. Benché studi su animali non abbiano mostrato effetti teratogeni o embriotossici, la ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Zolpidem EG compromette la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
I conducenti di veicoli e gli operatori di macchinari devono essere informati che, come con altri ipnotici, vi è un possibile rischio di sonnolenza, prolungato tempo di reazione, capogiro, sopore, vista confusa/doppia e ridotta vigilanza e compromissione della capacità di guidare, il mattino successivo alla terapia (vedere paragrafo 4.8). Per minimizzare il rischio, si raccomanda un periodo di riposo di almeno 8 ore fra l'assunzione di zolpidem e la guida di veicoli, l'uso di macchinari e il lavoro in altezza.
Compromissione della capacità di guidare veicoli e comportamenti come "addormentarsi al volante" si sono verificati con zolpidem in monoterapia, alle dosi terapeutiche.
Inoltre, la co-somministrazione di zolpidem con alcol e altri farmaci ad effetto depressivo sul SNC accresce il rischio di tali comportamenti (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). I pazienti devono essere avvertiti di non usare alcol o altre sostanze psicoattive mentre assumono zolpidem.


Effetti indesiderati

In questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati sono definite come di seguito:
molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000)¸ molto raro (<1/10.000), non ...

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Sovradosaggio

Nelle segnalazioni di sovradosaggio con zolpidem da solo, la compromissione della coscienza variava dalla sonnolenza a un leggero stato di coma.
I soggetti hanno recuperato pienamente da sovradosaggi fino a 400 mg di zolpidem, 40 volte la dose raccomandata.
Devono essere usate misure generali sintomatiche e di sostegno. Quando appropriata, deve essere fatta immediatamente una lavanda gastrica. Se del caso, devono essere somministrati liquidi endovenosi. Se non c'è vantaggio nello svuotamento dello stomaco, deve essere dato carbone attivato per ridurre l'assorbimento. Deve essere considerato il monitoraggio delle funzioni respiratorie e cardiovascolari. I farmaci sedativi devono essere sospesi anche se si verifica eccitazione.
Si può considerare l'uso di flumazenil quando si osservano sintomi gravi.
Nel trattamento del sovradosaggio da qualsiasi farmaco, si deve tenere presente la possibilità che siano stati assunti più farmaci.
A causa dell'alto volume di distribuzione e del legame proteico dello zolpidem, l'emodialisi e la diuresi forzata non sono misure efficaci. Studi sull'emodialisi in pazienti con insufficienza renale che ricevono dosi terapeutiche hanno dimostrato che lo zolpidem non è dializzabile.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ipnotici e sedativi, Benzodiazepine analoghi.
Codice ATC: N05CF02
Lo zolpidem, una imidazopiridina, è un agente ipnotico benzodiazepino-simile. In studi sperimentali è stato dimostrato che ha effetti sedativi a ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Lo zolpidem ha sia un rapido assorbimento sia un rapido inizio dell'effetto ipnotico. La sua biodisponibilità è del 70% dopo somministrazione orale. Il farmaco esibisce una cinetica lineare ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti preclinici sono stati osservati solamente a dosaggi molto al di sopra i livelli massimi di esposizione umana, e sono dunque di ridotto significato per uso clinico.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetilamido sodico (Tipo A), magnesio stearato, ipromellosa.
Rivestimento:
ipromellosa, titanio diossido (E171) e macrogol 400.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Zolpidem EG a base di Zolpidem Tartrato sono: Stilnox, Zolpidem DOC Generici, Zolpidem Ratiopharm, Zolpidem Sandoz

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Zolpidem EG a base di Zolpidem Tartrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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