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Atrocom

Ultimo aggiornamento: 20/01/2020
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice

Confezioni

Atrocom 0,03 mg 10 ovuli in strip
Atrocom 0,03 mg 30 ovuli in strip

Cos'è Atrocom?

Atrocom è un farmaco a base del principio attivo Estriolo, appartenente alla categoria degli Estrogeni e nello specifico Estrogeni naturali e semisintetici, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda LJ Pharma S.r.l..

Atrocom può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: LJ Pharma S.r.l.
Concessionario: LJ Pharma S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Estriolo
Gruppo terapeutico: Estrogeni
Forma farmaceutica: ovulo

Indicazioni

Trattamento locale dei sintomi vaginali in donne in post-menopausa con carenza di estrogeni.

Posologia

Posologia
Durante le prime 3 settimane di trattamento viene somministrato un ovulo ogni giorno. Successivamente si consiglia una dose di mantenimento di 1 ovulo due volte alla settimana.
Per l'inizio e la continuazione del trattamento dei sintomi della post-menopausa, deve essere usata la più bassa dose efficace per la durata minore possibile (vedi anche paragrafo 4.4).
Per i prodotti a base di estrogeni per uso vaginale di cui l'esposizione sistemica agli estrogeni è molto bassa, non è consigliabile aggiungere un progestinico (vedere anche il paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione
L'ovulo deve essere introdotto profondamente nella vagina, preferibilmente la sera prima di andare a letto.
Dose dimenticata
  • Durante l'uso quotidiano nelle prime 3 settimane di trattamento:
Se non ci si rende conto di una mancata somministrazione prima del giorno successivo, la somministrazione persa non deve essere sostituita. In questo caso si dovrebbe riprendere con il solito regime posologico.
  • Durante l'uso due volte alla settimana:
Se la somministrazione del medicinale è stata dimenticata alla data prevista durante il trattamento di mantenimento di 2 volte alla settimana, la dose persa deve essere somministrata il prima possibile.

Controindicazioni

  • Tumore della mammella diagnosticato, sospetto o passato
  • Tumore maligno estrogeno-dipendente diagnosticato o sospetto(ad esempio tumore dell'endometrio)
  • Sanguinamento genitale non diagnosticato
  • Iperplasia endometriale non trattata
  • Tromboembolismo venoso, in corso o passato(trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
  • Disturbi trombofilici noti (come carenza di proteina C, proteina S o antitrombina vedere paragrafo 4.4)
  • Malattia trombo embolica arteriosa, in corso o recente (ad esempio angina, infarto miocardico)
  • Malattia epatica acuta o malattie epatiche pregresse, finché la funzione epatica non si è ancora normalizzata
  • Porfiria
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti elencati nel paragrafo6.1

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la TOS deve essere iniziata solo in presenza di sintomi che influenzano negativamente la qualità della vita. In tutti i casi si deve ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

A causa della somministrazione vaginale e dell'assorbimento sistemico minimo, è improbabile che si verifichino interazioni farmacologiche clinicamente rilevanti con Atrocom. Tuttavia devono essere prese in considerazione le interazioni con altri ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Atrocom" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Atrocom durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Atrocom durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza Atrocom non è indicato durante la gravidanza. In caso di gravidanza durante il trattamento con Atrocom, il trattamento deve essere sospeso immediatamente. I risultati di diversi studi epidemiologici fino ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Atrocom non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari


Effetti indesiderati

All'inizio del trattamento, quando la mucosa vaginale è ancora atrofica, può manifestarsi un'irritazione locale sotto forma di sensazione di calore, dolore e/o prurito ma gli effetti indesiderati sono spesso transitori ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

La tossicità dell'estriolo è molto bassa. È molto improbabile il sovradosaggio con Atrocom. I sintomi che possono verificarsi nel caso di una dose elevata ingerita accidentalmente sono: nausea, vomito ed emorragia vaginale nelle donne. Non esiste un antidoto conosciuto. Se necessario, si deve istituire un trattamento sintomatico.

Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapico: estrogeni naturali e semisintetici non associati
ATC: G03CA04.
Il principio attivo, estriolo semisintetico, è chimicamente identico all'estriolo umano prodotto naturalmente nel corpo. Applicazioni vaginali di estriolo alleviano i ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento e distribuzione
Uno studio farmacocinetico è stato eseguito in donne in postmenopausa con atrofia vaginale diagnosticata al fine di indagare sull'entità dell'esposizione sistemica all'estriolo da Atrocom. Il trattamento è ...

Dati preclinici di sicurezza

Le proprietà tossicologiche dell'estriolo sono ben note. I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo basati su studi convenzionali sulla tossicità a dosi ripetute, sulla genotossicità e sul ...

Elenco degli eccipienti

Butilidrossitoluene,
Ricinoleato di glicerina
Acidi grassi saturi
Macrogol cetostearile etere.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Atrocom a base di Estriolo sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Atrocom a base di Estriolo ...

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