transparent
Università degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Dienogest Sandoz

Tetis Pharma S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 29/11/2021




Cos'è Dienogest Sandoz?

Dienogest Sandoz è un farmaco a base del principio attivo Dienogest, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Derivati del pregnadiene. E' commercializzato in Italia dall'azienda Tetis Pharma S.r.l..

Dienogest Sandoz può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Confezioni

Dienogest Sandoz 2 mg 28 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Tetis Pharma S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Dienogest
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'endometriosi.

Posologia

Posologia
La dose di Dienogest Sandoz è di una compressa al giorno senza interruzione, da assumere preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, se necessario con una piccola quantità di liquido. La compressa può essere assunta indipendentemente dai pasti.
Le compresse devono essere assunte in modo continuo indipendentemente dal sanguinamento vaginale. Quando una confezione è terminata si deve iniziare la successiva senza interruzione.
Non c'è esperienza nel trattamento con dienogest di pazienti con endometriosi per periodi superiori ai 15 mesi. Il trattamento può cominciare in qualsiasi giorno del ciclo mestruale.
Qualsiasi trattamento ormonale contraccettivo va interrotto prima di iniziare Dienogest Sandoz. In caso di necessità contraccettiva, dovrebbero essere impiegati metodi non ormonali (ad es. metodi di barriera).
Comportamento in caso di dimenticanza di una o più compresse:
L'efficacia di Dienogest Sandoz può essere ridotta in caso di dimenticanza di una o più compresse, vomito e/o diarrea (che si verifichi entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa). In caso di dimenticanza di una o più compresse, la donna deve prendere una sola compressa appena se ne ricorda e quindi proseguire con l'assunzione il giorno successivo al solito orario. Una compressa non assorbita a causa di vomito o diarrea deve analogamente essere sostituita con un'altra compressa.
Informazioni supplementari per categorie particolari di pazienti
Popolazione pediatrica
Dienogest Sandoz non è indicato nelle bambine prima del menarca.
La sicurezza e l'efficacia di dienogest sono state valutate in uno studio clinico non controllato della durata di 12 mesi in 111 donne adolescenti (12-<18 anni) con endometriosi clinicamente sospetta o confermata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Anziani
Non ci sono indicazioni rilevanti all'uso di dienogest nella popolazione geriatrica.
Compromissione epatica
Dienogest Sandoz è controindicato nelle pazienti con grave malattia epatica in atto o pregressa (vedere paragrafo 4.3).
Insufficienza renale
Non ci sono dati che suggeriscano la necessità di un adattamento posologico nelle pazienti con insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Per uso orale.

Controindicazioni

Dienogest Sandoz non deve essere usato in presenza delle condizioni sotto elencate, che derivano in parte da informazioni su altri preparati a base di solo progestinico. Nel caso in cui una di tali condizioni insorga durante l'uso di Dienogest Sandoz, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
  • patologia tromboembolica venosa attiva
  • patologie arteriose e cardiovascolari, in atto o pregresse (ad esempio, infarto del miocardio, evento cerebrovascolare, cardiopatia ischemica)
  • diabete mellito con interessamento vascolare
  • grave malattia epatica in atto o pregressa, fino al ritorno alla normalità degli indici di funzionalità epatica
  • tumori epatici (benigni o maligni) in atto o pregressi
  • tumori maligni accertati o sospetti dipendenti dagli ormoni sessuali
  • perdite ematiche vaginali di natura non accertata
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Poiché Dienogest Sandoz è un preparato a base di solo progestinico, si può presumere che le avvertenze speciali e le precauzioni di impiego per i preparati a base di solo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Nota: consultare le informazioni per il medico dei medicinali utilizzati in concomitanza al fine di identificare potenziali interazioni.
Effetti degli altri medicinali su Dienogest Sandoz
I progestinici incluso il ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Dienogest Sandoz" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz E Emtricitabina E Tenofovir Disoproxil Aurobindo”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale - Compressa”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Oxcarbazepina Tecnigen - Compresse Rivestite”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Sustiva”, “Tegretol”, “Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Dienogest Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Dienogest Sandoz durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Vi sono dati limitati riguardanti l'uso del Dienogest in donne in gravidanza.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I prodotti contenenti Dienogest non alterano la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati si manifestano più comunemente durante i primi mesi di trattamento con Dienogest e tendono a diminuire con la prosecuzione del trattamento. Possono ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Gli studi di tossicità acuta condotti con Dienogest non indicano un rischio di effetti avversi acuti in caso di assunzione involontaria di un multiplo della dose terapeutica giornaliera. Non vi sono antidoti specifici. L'assunzione giornaliera di 20-30 mg di dienogest (10-15 volte superiore alla dose contenuta in Dienogest Sandoz) per un periodo di 24 settimane è stata molto ben tollerata.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: progestinici, codice ATC: G03D08.
Meccanismo di azione ed effetti farmacodinamici
Il Dienogest è un derivato del nortestosterone privo di attività androgena, ma dotato piuttosto di un'attività antiandrogena pari ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, il Dienogest viene rapidamente e quasi completamente assorbito. Concentrazioni sieriche di picco pari a 47 ng/ml vengono raggiunte dopo circa 1 ora e mezza dall'ingestione di ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione. Tuttavia, si deve tenere ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Amido di mais
Povidone K-30
Magnesio stearato vegetale


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Dienogest Sandoz a base di Dienogest sono: Devicius, Dienogest Aristo, Endodien, Endovelle, Visanne, Zafrilla

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Dienogest Sandoz a base di Dienogest ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca