Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite

Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite è un farmaco a base del principio attivo Verapamil Cloridrato, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati fenilalchilaminici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Polifarma S.p.A..

Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Isoptin 120 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Isoptin 180 mg 30 compresse a rilascio prolungato
Isoptin 240 mg 30 compresse rivestite a rilascio prolungato
Isoptin 40 mg 30 compresse rivestite
Isoptin 80 mg 30 compresse

Titolare: Viatris Italia S.r.l.
Concessionario: Polifarma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Verapamil Cloridrato
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
ATC: C08DA01 - Verapamil
Forma farmaceutica: compresse rivestite

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
• Shock cardiogeno.
• Infarto miocardico acuto complicato da bradicardia marcata.
• Insufficienza contrattile del ventricolo sinistro.
• Gravi disturbi della conduzione come blocco AV totale, blocco AV parziale, blocco di branca incompleto, malattia del nodo del seno (eccetto quelli con pacemaker artificiale), blocco AV di II-III grado (eccetto in pazienti con pacemaker artificiale funzionante).
• Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta inferiore al 35% e/o pressione polmonare superiore a 20 mm Hg (tranne se derivata da tachicardia sopraventricolare sensibile alla terapia con verapamil).
• Tachicardia ventricolare a complessi larghi.
• Fibrillazione atriale/flutter in portatori di bypass (cioè sindromi di Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine e da PR corto). Questi pazienti sono a rischio di sviluppare tachiaritmia ventricolare inclusa la fibrillazione ventricolare se viene somministrato Verapamil Cloridrato.
• Spiccata bradicardia (<50 battiti/min).
• Ipotensione (pressione sistolica <90 mm di Hg) (vedere anche paragrafo 4.4).
• Associazione con inibitori delle MAO e beta-bloccanti e dopo trattamenti chinidinici.
• Assunzione concomitante di ivabradina (vedere paragrafo 4.5).

Farmaco associato	Potenziale effetto su verapamil o sul farmaco associato	Commento
Alfa-bloccanti
Prazosina	Aumento della Cmax della prazosina (~40%) senza effetto sull'emivita.	Potenziamento dell'effetto ipotensivo.
Terazosina	Aumento dell'AUC (~24%) e della Cmax (~25%) della terazosina.
Antiaritmici
Flecainide	Effetto minimo sulla clearance plasmatica della flecainide (<~10%); nessun effetto sulla clearance plasmatica del verapamil.	Vedere anche paragrafo 4.4.
Chinidina	Diminuzione della clearance orale della chinidina (~35%).	Ipotensione. Può verificarsi edema polmonare in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
Antiasmatici
Teofillina	Diminuzione della clearance orale e sistemica del 20%.	La riduzione della clearance risulta maggiormente diminuita nei fumatori (~11%).
Anticoagulanti
Dabigatran etexilato	Aumento della Cmax e dell'AUC di dabigatran.	L'aumento della Cmax e dell'AUC variano in funzione del momento di somministrazione e del tipo di formulazione orale di verapamil. Vedere "Altre interazioni ed informazioni addizionali" riportate di seguito alla presente tabella.
Altri anticoagulanti diretti orali (DOACs)	Aumento dell'assorbimento dei DOACs in quanto substrato della glicoproteina P e, se del caso, diminuzione dell'eliminazione dei DOACs che sono metabolizzati dal CYP3A4, e aumento della biodisponibilità sistemica dei DOACs.	Alcuni dati suggeriscono un possibile aumento del rischio di sanguinamento specialmente nei pazienti con fattori di rischio aggiuntivi. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di un DOAC somministrato insieme a verapamil (vedere la posologia del DOAC)
Altre terapie cardiache
Ivabradina	L'uso concomitante di ivabradina è controindicato a causa dell'aumento dell'effetto del verapamil sulla riduzione del ritmo cardiaco. Verapamil determina un aumento della concentrazione di ivabradina (aumento dell'AUC di 2-3 volte) e una diminuzione aggiuntiva della frequenza cardiaca di 5 bpm.	Vedere paragrafo 4.3.
Anticonvulsivanti/Antiepilettici
Carbamazepina	Aumento dell'AUC della carbamazepina (~46%) nei pazienti affetti da epilessia parzialmente refrattaria.	Aumentati livelli di carbamazepina. Questo può produrre effetti collaterali carbamazepina dipendenti quali diplopia, mal di testa, atassia o vertigini.
Fenitoina	Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di verapamil.
Antidepressivi
Imipramina	Aumento dell'AUC dell'imipramina (~15%).	Non ha effetto sul livello di metabolita attivo desipramina.
Antidiabetici
Gliburide	Aumento della Cmax (~28%) e dell'AUC (~26%) della gliburide.
Anti-gotta
Colchicina	Aumento dell'AUC (~2,0 volte) e della Cmax (~1,3 volte).	Ridurre la dose di colchicina (vedere le informazioni relative alla colchicina).
Antiinfettivi
Claritromicina	Possibile aumento dei livelli di verapamil.
Eritromicina	Possibile aumento dei livelli di verapamil.
Rifampicina	Diminuzione dell'AUC (~94%), della Cmax (~97%) e della biodisponibilità orale (~92%) del verapamil.	Può ridurre l'effetto ipotensivante del verapamil.
	Nessun cambiamento della farmacocinetica con somministrazione endovenosa di verapamil.
Telitromicina	Possibile aumento dei livelli di verapamil.
Antineoplastici
Doxorubicina	Aumento dell'AUC della doxorubicina (104%) e della Cmax (61%) a seguito della somministrazione orale di verapamil.	In pazienti con cancro ai polmoni a piccole cellule.
	Nessun cambiamento significativo della farmacocinetica della doxorubicina a seguito della somministrazione endovenosa di verapamil.	In pazienti affetti da neoplasie in stato avanzato.
Barbiturici
Fenobarbital	Aumento della clearance (~5 volte) del verapamil somministrato per via orale.
Benzodiazepine ed altri ansiolitici
Buspirone	Aumento dell'AUC e della Cmax del buspirone di ~3,4 volte.
Midazolam	Aumento dell'AUC (~3 volte) e della Cmax (~2 volte) del midazolam.
Beta-bloccanti
Metoprololo	Aumento dell'AUC (~32,5%) e della Cmax (~41%) del metoprololo nei pazienti con angina.	Vedere paragrafo 4.4.
Propranololo	Aumento dell'AUC (~65%) e della Cmax (~94%) del propranololo nei pazienti con angina.
Glicosidi cardioattivi
Digitossina	Diminuzione della clearance totale corporea (~27%) e della clearance extrarenale (~29%) della digitossina.
Digossina	Pazienti sani: aumento della Cmax (~44%), aumento della C12h (~53%), aumento della Css (44%) e aumento dell'AUC (50%) della digossina.	Ridurre il dosaggio di digossina. Vedere paragrafo 4.4.
Antagonisti del recettore H2
Cimetidina	Aumento dell'AUC R-(~25%) e S-(~40%) di verapamil con corrispondente diminuzione della clearance di verapamil R- e S-.	La cimetidina riduce la clearance di verapamil dopo somministrazione endovenosa di verapamil.
Immunologici/immunosoppressori
Ciclosporine	Aumento dell'AUC, Css, Cmax delle ciclosporine circa del 45%.
Everolimus	Everolimus: aumento dell'AUC (~3,5 volte) e aumento della Cmax (~2,3 volte); verapamil: aumento della Ctrough (~2,3 volte).	Possono essere necessari determinazioni della concentrazione e un aggiustamento della dose di everolimus.
Sirolimus	Sirolimus: aumento dell'AUC (~2,2 volte); S-verapamil: aumento dell'AUC (~1,5 volte).	Possono essere necessari determinazioni della concentrazione e un aggiustamento della dose di sirolimus.
Tacrolimus	Possibile aumento dei livelli di tacrolimus.
Agenti ipolipemizzanti (Inibitori dell'HMG-CoA reduttasi o statine)
Atorvastatina	Possibile aumento dei livelli di atorvastatina, aumento dell'AUC di verapamil di ~43%.	Seguono informazioni aggiuntive.
Lovastatina	Possibile aumento dei livelli di lovastatina, aumento dell'AUC (~63%) e della Cmax (~32%) del verapamil.
Simvastatina	Aumento dell'AUC (~2,6 volte) e della Cmax (~4,6 volte) della simvastatina.
Agonisti del recettore della serotonina
Almotriptan	Aumento dell'AUC (~20%) e della Cmax (~24%) dell'almotriptan.
Agenti uricosurici
Sulfinpirazone	Aumento della clearance (~3 volte) e diminuzione della biodisponibilità (~60%) del verapamil dopo somministrazione orale.	Può ridurre l'effetto ipotensivante del verapamil.
	Nessun cambiamento della farmacocinetica con somministrazione endovenosa di verapamil.
Altri
Succo di Pompelmo	Aumento dell'AUC del verapamil R-(~49%) e S-(~37%), aumento della Cmax del verapamil R-(~75%) e S-(~51%).	Evitare la contemporanea assunzione di verapamil e succo di pompelmo.
Erba di San Giovanni (Iperico)	Diminuzione dell'AUC del verapamil R-(~78%) e S-(~80%) con corrispondente riduzione della Cmax.

Metformina: la somministrazione concomitante di verapamil e metformina può ridurre l'efficacia della metformina

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite" insieme ad altri farmaci come “Acarden”, “Alduoviz”, “Aloneb - Compresse Rivestite”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone EG”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Atenigron”, “Atenol”, “Atenololo ABC”, “Atenololo Ahcl”, “Atenololo Almus”, “Atenololo Alter”, “Atenololo Aurobindo Italia”, “Atenololo DOC Generici”, “Atenololo + Clortalidone DOC Generici - Compressa”, “Atenololo + Clortalidone EG - Compressa”, “Atenololo + Clortalidone Hexal - Compresse Rivestite”, “Atenololo + Clortalidone Mylan Generics”, “Atenololo + Clortalidone Ratiopharm - Compressa”, “Atenololo EG”, “Atenololo FG”, “Atenololo Hexal”, “Atenololo Mylan Generics”, “Atenololo Pensa”, “Atenololo Ratiopharm”, “Atenololo Zentiva”, “Azarga”, “Betaclar”, “Betoptic”, “Bimatoprost E Timololo EG”, “Bimatoprost E Timololo Mylan”, “Bimatoprost E Timololo Sandoz”, “Bimatoprost E Timololo Teva”, “Bimatoprost E Timololo Zentiva”, “Bisantim”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Aurobindo”, “Bisoprololo + Idroclorotiazide Mylan Generics”, “Blocadren”, “Brevibloc - Soluzione (uso Interno)”, “Brilique - Compresse Rivestite”, “Brimocomb”, “Brimonidina E Timololo EG”, “Brimonidina E Timololo Mylan”, “Brintidox”, “Brinzolamide E Timololo Accord”, “Brinzolamide E Timololo EG”, “Brinzolamide E Timololo Mylan”, “Buccolam”, “Caravel”, “Carvedilolo Accord”, “Carvedilolo Almus”, “Carvedilolo Alter”, “Carvedilolo Aurobindo”, “Carvedilolo DOC Generici”, “Carvedilolo EG”, “Carvedilolo Hexal”, “Carvedilolo Mylan Generics”, “Carvedilolo Pensa”, “Carvedilolo Ratiopharm”, “Carvedilolo Sandoz”, “Carvedilolo Sun”, “Carvedilolo Tecnigen”, “Carvedilolo Zentiva”, “Carvipress”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina EG”, “Claritromicina EG Stada”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun”, “Claritromicina Sun Pharma - Compresse Rivestite”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Tillomed”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Colchicina Lirca”, “Colver”, “Combigan”, “Cordarone - Compressa”, “Cordarone - Soluzione (uso Interno)”, “Cordiax”, “Corlentor”, “Cosopt - Collirio”, “Cosyrel - Compresse Rivestite”, “Curcix”, “Cusimolol”, “Dantrium”, “Dificlir”, “Dilatrend”, “Dorzamox”, “Dorzolamide + Timololo Aurobindo”, “Dorzolamide + Timololo EG”, “Dorzolamide + Timololo Mylan Generics”, “Dorzolamide + Timololo Pensa”, “Dorzolamide E Timololo Sandoz”, “Dorzolamide + Timololo Zentiva”, “Droplacomb”, “Droptimol”, “Duotrav”, “Ecbirio”, “Equiton”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Esmocard”, “Esmololo Cloridrato Hikma”, “Eupres”, “Evotaz”, “Eyroobi”, “Firacrono”, “Fixapost”, “Ganfort - Collirio”, “Gilenya”, “Hemangiol”, “Ialutim”, “Igroseles”, “Imbruvica - Capsula”, “Imbruvica - Compresse Rivestite”, “Imolast”, “Inderal”, “Ipnovel”, “Ivabradina Accord”, “Ivabradina Aurobindo”, “Ivabradina Doc Generici”, “Ivabradina EG”, “Ivabradina Krka”, “Ivabradina Mylan Pharma”, “Ivabradina Teva Italia”, “Ivabradina Zentiva”, “Kerlon”, “Klacid - Compresse Rivestite, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Labetalolo S.A.L.F.”, “Lanoxin”, “Latafix”, “Latanoprost + Timololo Aurobindo Italia”, “Latanoprost + Timololo EG”, “Latanoprost + Timololo Teva Italia”, “Latanoprost + Timololo Zentiva”, “Latatim”, “Lauromicina”, “Lobidiur - Compresse Rivestite”, “Lobivon”, “Lodoz”, “Lojuxta”, “Lopresor”, “Loyada - Collirio”, “Macladin - Compresse Rivestite”, “Macladin - Compresse Rivestite, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “Mayzent - Compresse Rivestite”, “Metoprololo Accord”, “Metoprololo Aurobindo”, “Metoprololo DOC Generici”, “Metoprololo EG - Compressa A Rilascio Modificato”, “Metoprololo EG - Compressa”, “Metoprololo Hexal”, “Midazolam Accord Healthcare”, “Midazolam B. 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Classificazione sistemica organica	Comune	Non comune	Rara	Non nota
Disturbi del sistema immunitario				Ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso	Capogiro, cefalea		Parestesia, tremore, sonnolenza.	Disturbo extrapiramidale, paralisi (tetraparesi)1, convulsioni.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione				Iperkaliemia, tolleranza al glucosio alterata.
Patologie dell'orecchio e del labirinto			Tinnitus	Vertigine
Patologie cardiache	Bradicardia	Palpitazioni, tachicardia.		Blocco atrioventricolare (1°, 2°, 3°), insufficienza cardiaca, arresto sinusale, bradicardia sinusale, asistolia.
Patologie vascolari	Vampate di calore, ipotensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche				Broncospasmo, dispnea.
Patologie gastrointestinali	Costipazione, nausea.	Dolore addominale.	Vomito	Fastidio addominale, iperplasia gengivale, ileo.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Iperidrosi	Angioedema, Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, alopecia, eruzione cutanea, prurito, porpora, eruzione maculo-papulosa, orticaria.
Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo				Artralgia, debolezza muscolare, mialgia.
Patologie renali ed urinarie				Insufficienza renale
Patologie del sistema riproduttivo e della mammella				Disfunzione erettile, galattorrea, ginecomastia.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Edema periferico	Affaticamento
Esami diagnostici				Livelli di prolattina aumentati, enzimi epatici aumentati.

I farmaci equivalenti di Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite a base di Verapamil Cloridrato sono: Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite, Verapamil DOC Generici, Verapamil EG, Verapamil Hexal