Colchicina Lirca

    Ultimo aggiornamento: 20/11/2023

    Cos'è Colchicina Lirca?

    Colchicina Lirca è un farmaco a base del principio attivo Colchicina, appartenente alla categoria degli Antigottosi e nello specifico Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico. E' commercializzato in Italia dall'azienda ACARPIA Farmaceutici S.r.l.

    Colchicina Lirca può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

    Confezioni

    Colchicina Lirca os 60 compresse divisibili 1 mg

    Informazioni commerciali sulla prescrizione

    Titolare: ACARPIA Farmaceutici S.r.l
    Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
    Classe: A
    Principio attivo: Colchicina
    Gruppo terapeutico: Antigottosi
    ATC: M04AC - Preparati senza effetto sul metabolismo dell'acido urico
    Forma farmaceutica: compressa divisibile


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    Indicazioni

    Perché si usa Colchicina Lirca? A cosa serve?
    Attacco acuto di artrite gottosa.
    Trattamento profilattico dell'artrite gottosa ricorrente.
    Trattamento della pericardite acuta e della pericardite ricorrente.
    Prevenzione degli attacchi acuti di Febbre Mediterranea Familiare e dell'Amiloidosi secondaria a Febbre Mediterranea Familiare negli adulti e nei bambini.

    Posologia

    Come usare Colchicina Lirca: Posologia
    Posologia
    Artrite Gottosa
    Salvo diversa prescrizione medica, nell'attacco acuto la dose abituale è di tre compresse al giorno per tre, quattro giorni; una compressa in media prima di ciascun pasto.
    Per evitare le recidive occorre tenere il paziente sotto l'influenza di piccole dosi per lungo tempo: si prescriverà dunque per i primi tre, quattro giorni da 2 a 3 compresse. Per una settimana, due compresse, poi per tre, quattro, cinque mesi 1 compressa ogni due giorni.
    Nelle manifestazioni subacute da 1 a 2 compresse al giorno.
    Come preventivo quando esiste dolore e lieve gonfiore dell'alluce, da 1 a 2 compresse la sera prima di coricarsi (ripetere il giorno seguente se necessario).
    Pericardite acuta e ricorrente
    0.5 mg due volte al giorno nei pazienti adulti con peso corporeo > 70 kg o 0.5 mg una volta al giorno nei pazienti adulti con peso corporeo ≤ 70 kg o nei pazienti intolleranti a dosi più elevate, per almeno sei mesi nella pericardite ricorrente ed almeno tre mesi nella pericardite acuta.
    Febbre Mediterranea Familiare Adulti
    1-1.5 mg al giorno negli adulti.
    Se il paziente non dovesse rispondere alla terapia con la dose standard raccomandata, la dose massima di Colchicina può essere aumentata sino ad un massimo di 3 mg al giorno.
    Popolazione pediatrica
    Bambini di età compresa tra 5 e 10 anni: 0.5 -1 mg al giorno. Bambini di età superiore a 10 anni: 1-1.5 mg al giorno.
    Il medicinale deve essere somministrato sotto l'attenta supervisione del medico.
    Se il paziente non dovesse rispondere alla terapia con la dose standard raccomandata, la dose massima di colchicina può essere aumentata sino ad un massimo di 2 mg al giorno.
    Modo di somministrazione
    Uso orale. La compressa può essere deglutita intera o spezzata a metà lungo la linea di frattura, per ottenere la dose singola di 0.5 mg.
    Una o mezza compressa in media prima di ciascun pasto.
    La dose raccomandata nei pazienti può variare in base alla funzionalità renale ed epatica.
    La dose raccomandata può essere somministrata in dose singola o divisa in due o più dosi, a seconda della tollerabilità del paziente e della risposta clinica, e a giudizio del medico.
    Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali per l'uso appropriato della colchicina.

    Controindicazioni

    Quando non dev'essere usato Colchicina Lirca
    Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
    La Colchicina non deve essere somministrata a pazienti che soffrono di grave insufficienza cardiaca, renale e gastrointestinale.
    La colchicina è controindicata in pazienti con danno renale o epatico che stanno assumendo inibitori della glicoproteina–P o dell'enzima CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
    La colchicina non deve essere somministrata in gravidanza ed allattamento.

    Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

    Cosa serve sapere prima di prendere Colchicina Lirca
    La Colchicina deve essere somministrata con grande cautela a persone anziane e pazienti debilitati specialmente a quelli con malattie renali, gastrointestinali e cardiache.
    Se compare debolezza, anoressia, nausea, vomito o diarrea, occorre ridurre il dosaggio.
    Claritromicina:
    Sono stati riportati casi post–marketing di tossicità da colchicina con l'uso concomitante di colchicina e claritromicina, specialmente in pazienti anziani, alcuni dei quali si sono verificati in pazienti con insufficienza renale. Sono stati riportati decessi in alcuni di questi pazienti (vedere paragrafo 4.5). Nel caso in cui sia necessaria la somministrazione di colchicina in concomitanza alla claritromicina, il paziente dovrà essere sottoposto ad un attento monitoraggio per lo sviluppo di sintomi clinici da tossicità da colchicina.
    Informazioni importanti su alcuni eccipienti
    COLCHICINA LIRCA contiene lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
    COLCHICINA LIRCA contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

    Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Colchicina Lirca
    Non sono note incompatibilità all'assunzione del farmaco con i comuni preparati impiegati nella terapia della gotta, né interazioni con i test di laboratorio.
    La somministrazione contemporanea di colchicina e inibitori del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) o della glicoproteina P (P-gp) aumenta la potenziale tossicità della colchicina.
    I principali farmaci o classi di farmaci noti o ritenuti essere metabolizzati dallo stesso isozima CYP3A sono: alprazolam, anticoagulanti orali (es. warfarin), astemizolo, carbamazepina, cilostazolo, cisapride, claritromicina, telitromicina, ciclosporina, disopiramide, alcaloidi della segale cornuta, lovastatina, metilprednisolone, midazolam, omeprazolo, pimozide, chinidina, rifabutina, rifapentina sildenafil, simvastatina, tacrolimus, terfenadina, triazolam, vinblastina, ritonavir , atazanavir , indinavir, saquinavir, efavirenz, nevirapina o zidovudina. Altri farmaci che interagiscono con un meccanismo simile attraverso altri isozimi nell'ambito del sistema del citocromo P450 sono fenitoina, teofillina e valproato e fenobarbital.
    La somministrazione concomitante con inibitori della P–gp (quali amiodarone, verapamil, chinidina, ketoconazolo, dronedarone, claritromicina e ticagrelor) è probabile che determini un aumento delle concentrazioni plasmatiche di colchicina.
    • Inibitori della glicoproteina P o forti inibitori del CYP3A4: la colchicina è controindicata nei pazienti con insufficienza renale o epatica che stanno assumendo un inibitore della glicoproteina-P o di un forte inibitore del CYP3A4.
    • I macrolidi, (per esempio claritromicina ed eritromicina ) come inibitori del CYP3A4, non devono essere utilizzati per il trattamento di pazienti con insufficienza renale o epatica che assumono la colchicina.
    • In pazienti con funzione renale o epatica normale è raccomandato una riduzione del dosaggio di colchicina o una interruzione del trattamento stesso qualora sia necessario il trattamento con un P- glicoproteina o forte inibitore del CYP3A4 ( vedere paragrafo 4.4 , Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego ).
    • Statine: rabdomiolisi è stata riportata nei pazienti sottoposti a cotrattamento con statine. I pazienti devono essere avvisati di riferire dolore o debolezza muscolare.


    Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
    Prima di prendere "Colchicina Lirca" insieme ad altri farmaci come “Altiazem”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone EG”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Ciqorin”, “Clamodin”, “Claritrol”, “Claritromicina Accord”, “Claritromicina Almus”, “Claritromicina Altan”, “Claritromicina Alter”, “Claritromicina DOC Generici”, “Claritromicina EG”, “Claritromicina EG Stada”, “Claritromicina HCS”, “Claritromicina Hexal”, “Claritromicina Hikma”, “Claritromicina Mylan Generics”, “Claritromicina Sandoz”, “Claritromicina Sandoz GmbH - Granulato”, “Claritromicina Sun”, “Claritromicina Sun Pharma - Compresse Rivestite”, “Claritromicina Teva”, “Claritromicina Zentiva”, “Clarmac”, “Cordarone - Compressa”, “Cordarone - Soluzione (uso Interno)”, “Darunavir Accord - Compresse Rivestite”, “Darunavir Aurobindo - Compresse Rivestite”, “Darunavir KRKA - Compresse Rivestite”, “Darunavir Mylan - Compresse Rivestite”, “Darunavir Sandoz - Compresse Rivestite”, “Darunavir Tillomed - Compresse Rivestite”, “Darunavir Zentiva - Compresse Rivestite”, “Diladel”, “Diltiazem DOC Generici”, “Diltiazem EG”, “Diltiazem Mylan Generics”, “Diltiazem Sandoz”, “Dilzene”, “Eritromicina Idi - Crema, Soluzione”, “Eritromicina Idi - Gel”, “Eritromicina Lattobionato Fisiopharma”, “Evotaz”, “Genvoya”, “Ikervis”, “Isoptin - Compressa A Rilascio Modificato, Compresse Rivestite”, “Isoptin - Soluzione (uso Interno)”, “Itraconazolo DOC Generici”, “Itraconazolo EG”, “Itraconazolo Mylan Generics”, “Itraconazolo Sandoz”, “Itraconazolo Teva”, “Itragerm”, “Kaletra - Compresse Rivestite”, “Kaletra - Soluzione”, “Ketoconazole HRA”, “Ketonova”, “Klacid - Compresse Rivestite, Granulato”, “Klacid - Granulato”, “Klacid - Polvere”, “Klacid Rm”, “Kloreniss”, “Kruklar”, “Lauromicina”, “Lopinavir E Ritonavir Mylan”, “Macladin - Compresse Rivestite”, “Macladin - Compresse Rivestite, Granulato”, “Macladin - Granulato”, “Macladin - Polvere”, “Nizoblue”, “Nizoral - Crema”, “Nizoral - Shampoo”, “Norvir - Compresse Rivestite”, “Norvir - Polvere Per Sospensione”, “Noxafil - Compressa Gastroresistente”, “Noxafil - Sospensione”, “Paxlovid”, “Posaconazolo Accord”, “Posaconazolo AHCL”, “Posaconazolo EG”, “Posaconazolo EG STADA”, “Posaconazolo Fresenius Kabi”, “Posaconazolo Mylan Pharma”, “Posaconazolo Mylan”, “Posaconazolo Teva”, “Posaconazolo Tillomed”, “Posaconazolo Zentiva”, “Prezista - Compressa”, “Prezista - Sospensione”, “Ranexa - Compressa A Rilascio Modificato”, “Ranolazina Bruno Farmaceutici”, “Ranozek”, “Reyataz - Capsula”, “Rezolsta”, “Ritonavir Mylan”, “Ritonavir Sandoz”, “Sandimmun - Capsula Molle”, “Sandimmun Neoral - Capsula Molle”, “Sandimmun Neoral - Soluzione”, “Sandimmun - Soluzione”, “Sandimmun - Soluzione (uso Interno)”, “Spendor”, “Sporanox - Capsula”, “Sporanox - Soluzione”, “Stribild”, “Symtuza”, “Tildiem”, “Trazer”, “Triasporin - Capsula”, “Triasporin - Soluzione”, “Veclam - Compresse Rivestite”, “Veclam - Compresse Rivestite, Granulato”, “Veclam - Granulato”, “Veclam - Polvere”, “Verapamil DOC Generici”, “Verapamil EG”, “Verapamil Hexal”, “Verkazia”, “Vfend - Compresse Rivestite”, “Vfend - Polvere”, “Voriconazolo Accord”, “Voriconazolo Aristo”, “Voriconazolo Aurobindo”, “Voriconazolo Hikma”, “Voriconazolo Ibisqus”, “Voriconazolo Mylan”, “Voriconazolo Sandoz GMBH”, “Voriconazolo Sandoz”, “Voriconazolo Teva”, “Zineryt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

    Fertilità, gravidanza e allattamento

    Gravidanza
    Non utilizzare il farmaco.
    Allattamento
    Non utilizzare il farmaco.

    Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

    Colchicina LIRCA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Effetti indesiderati

    Quali sono gli effetti collaterali di Colchicina Lirca
    A dosaggi elevati può provocare diarrea profusa, emorragia gastrointestinale, eruzioni cutanee e danni renali ed epatici. Tuttavia occorre somministrare il farmaco a pieno dosaggio per ottenere un adeguato effetto terapeutico. Pertanto in caso di diarrea può essere somministrato un farmaco antidiarroico.
    La Colchicina può indurre malassorbimento reversibile della Vit. B12 alterando la funzione della mucosa ileale.
    La tabella che segue riassume i principali effetti indesiderati della colchicina secondo la codifica MedDRA (versione 16.1): Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
     
    Molto comune(≥1/10)
    Comune
    (≥1/100 a <1/10)
    Non comune
    (≥ 1/1000, <1/100)
    Raro
    (≥1/10,000 a <1/1,000)
    Molto raro (<1/10.000)
    Frequenza non nota
    Patologie del sistema emolinfopoietico
     
     
    leucopenia
    trombocitosi epistassi patologia del midollo osseo (anemia aplastica emolitica, pancitopenia, neutropenia, trombocitopenia)
     
     
    Patologie del sistema nervoso
     
     
     
     
    Neuropatia motoria periferica
     
    Patologie gastrointestinali
     
    nausea, vomito, diarrea, dolorabilità addominale
     
     
     
    Diarrea profusa, emorragia gastrointestinale
    Patologie epatobiliari
     
     
     
     
     
    Ipertransaminasemia, Epatotossicità
    Patologie renali e urinarie
     
     
     
     
     
    Danno renale
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
     
     
    alopecia
    orticaria, eruzione vescico-bollosa, porpora, eritema, edema
     
    Eruzioni cutanee
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
     
     
    miotonia, debolezza muscolare, dolori muscolari, rabdomiolisi
     
     
     
    Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella
     
     
     
    azoospermia, oligospermia
     
     

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

    Sovradosaggio

    Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Colchicina Lirca
    L'intossicazione acuta da sovradosaggio di Colchicina (la percentuale di mortalità è del 30%) è una evenienza rara ed ha carattere volontario.
    La dose tossica suscettibile di produrre effetti letali è di circa 10 mg. Il periodo di latenza tra l'assunzione del medicamento e l'inizio della sintomatologia clinica varia da una a otto ore; in media è di tre ore.
    Le manifestazioni cliniche dovute all'intossicazione acuta da colchicina sono le seguenti:
    Disturbi digestivi: dolori addominali diffusi, vomito e diarrea con conseguente deplezione idrico-salina.
    Alterazioni ematologiche: inizialmente si ha leucocitosi; inseguito leucopenia e piastrinopenia. Una polipnea è di frequente osservazione come pure un'alopecia in decima giornata. La prognosi è riservata. La morte avviene, generalmente, in seconda o terza giornata per collasso cardiocircolatorio o shock settico.
    Terapia: è indispensabile predisporre il ricovero del paziente in un reparto di rianimazione, in cui sia possibile praticare la lavanda gastrica e l'aspirazione duodenale.
    La terapia è sintomatica e prevede la correzione dello squilibrio idrico-salino e l'antibioticoterapia.

    Scadenza

    5 anni

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna particolare temperatura di conservazione.
    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

    Foglietto Illustrativo

    Fonti Ufficiali


    Servizi Avanzati


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