Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ciprofloxacina Ratiopharm

Ultimo aggiornamento: 29/10/2020

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Confezioni

Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg 10 compresse rivestite film
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg 6 compresse rivestite film

Cos'è Ciprofloxacina Ratiopharm?

Ciprofloxacina Ratiopharm è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Ciprofloxacina Ratiopharm può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: ratiopharm GmbH (Gruppo Teva)
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ciprofloxacina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Ciprofloxacina ratiopharm compresse rivestite con film è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
    • infezioni bronco-polmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
    • polmonite
  • Otite media cronica suppurativa
  • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
  • Infezioni delle vie urinarie
  • Infezioni del tratto genitale
    • uretrite e cervicite gonococciche da Neisseria gonorrhoeae sensibile
    • epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae sensibile
    • malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
  • Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
  • Infezioni intraddominali
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
  • Otite esterna maligna
  • Infezioni ossee ed articolari
  • Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
  • Antrace inalatorio (profilassi dopo esposizione e terapia)
Ciprofloxacina può essere usata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia causata da una infezione batteria.
Popolazione pediatrica
  • Infezioni bronco-polmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
  • Antrace inalatorio (profilassi dopo esposizione e terapia)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Posologia

Posologia
La dose è determinata dall'indicazione, dalla gravità e dalla sede dell'infezione, dalla sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, dalla funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, dal peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della patologia e dal decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di alcune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in funzione del patogeno interessato.
Adulti
Indicazioni
 
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni delle basse vie respiratorie
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle alte vie respiratorie
Riacutizzazione della sinusite cronica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite media suppurativa cronica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite esterna maligna
750 mg due volte al giorno
da 28 giorni fino a 3 mesi
Infezioni delle vie urinarie
Cistite non complicata
da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno
3 giorni
Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg
Cistite complicata, pielonefrite non complicata
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Pielonefrite complicata
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Prostatite
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 2-4 settimane (acuta) a 4-6 settimane (cronica)
Infezioni dell'apparato del tratto genitale
Uretrite e cervicite gonococciche
500 mg come dose singola
1 giorno (dose singola)
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastro-intestinale e infezioni intraddominali
Diarrea causata da patogeni batterici compresa Shigella spp. eccetto Shigella dysenteriae tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
500 mg due volte al giorno
1 giorno
Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
500 mg due volte al giorno
5 giorni
Diarrea causata da Vibrio cholerae
500 mg due volte al giorno
3 giorni
Febbre tifoide
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni ossee ed articolari
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
massimo 3 mesi
Pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia causata da una infezione batteria. La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenia
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis.
500 mg come dose singola
1 giorno (dose singola)
Profilassi dopo esposizione e terapia dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
500 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Popolazione pediatrica
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Fibrosi cistica
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
Da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
Da 10 a 21 giorni
Profilassi dopo esposizione e terapia dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose.
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
In funzione del tipo di infezione
Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Pazienti con compromissione renale ed epatica.
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate nei pazienti con compromissione della funzionalità renale:
Clearance della creatinina
[ml/min/1,73 m2]
Creatinina sierica
[µmol/l]
Dose orale
[mg]
>60
<124
Vedere dosaggio abituale.
30-60
124-168
250-500 mg ogni 12 ore
<30
>169
250-500 mg ogni 24 ore
Pazienti emodializzati
>169
250-500 mg ogni 24 ore (dopo dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale
>169
250-500 mg ogni 24 ore
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata studiata.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un liquido, senza essere masticate. Possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o succhi di frutta arricchiti di minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
In casi gravi o se il paziente non è in grado di assumere le compresse (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi
La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni potenzialmente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT
Ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci noti per prolungare ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Ratiopharm" insieme ad altri farmaci come “Addamel N”, “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Antepsin - Compressa, Sospensione”, “Antepsin - Polvere”, “Artiss”, “Ascriptin”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Biocalcium D3”, “Biphozyl”, “Cacit 1000”, “Cacit Vitamina D3”, “Cadtre”, “Calcicold3”, “Calcio Carbonato EG”, “Calcio Carbonato E Vitamina D3 Stirling”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 ABC”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Almus”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 DOC Generici”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 EG”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Union Health”, “Calcio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio Cloruro Galenica Senese - Soluzione (uso Interno)”, “Calcio Cloruro Monico”, “Calcio Cloruro Salf”, “Calciodie”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio + Magnesio Cloruro Salf”, “Calcio Gluconato 10% B. 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Assumere Ciprofloxacina Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea.
Le reazioni avverse segnalate con ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiro, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, danno renale ed epatico, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza, ad esempio svuotamento gastrico seguito da carbone medicinale, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale, incluso il pH urinario e l'acidità delle urine, per prevenire la cristalluria. I pazienti devono essere mantenuti ben idratati.
Gli antiacidi a base di calcio o magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina nei casi di sovradosaggio.
Solo una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata tramite emodialisi o dialisi peritoneale.
In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG a causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: fluorochinoloni
Codice ATC: J01MA 02
Meccanismo d'azione
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva. Come molti altri ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Ratiopharm a base di Ciprofloxacina Cloridrato ...
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