Cos'è Ciprofloxacina Ratiopharm?
Ciprofloxacina Ratiopharm è un farmaco a base del principio attivo
Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Antibatterici chinolonici e nello specifico
Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Teva Italia S.r.l. - Sede legale.
Ciprofloxacina Ratiopharm può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Ciprofloxacina ratiopharm 250 mg 10 compresse rivestite film
Ciprofloxacina ratiopharm 500 mg 6 compresse rivestite film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Ciprofloxacina ratiopharm compresse rivestite con film è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
- Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
- riacutizzazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nella riacutizzazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, la ciprofloxacina deve essere usata solo quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
- infezioni bronco-polmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
- polmonite
- Otite media cronica suppurativa
- Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
- Infezione del tratto urinario
- Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, la ciprofloxacina deve essere usata soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
- Pielonefrite acuta
- Infezioni complicate delle vie urinarie
- Prostatite batterica
- Infezioni del tratto genitale
- Uretrite e cervicite gonococciche da Neisseria gonorrhoeae sensibile
- Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae sensibile
- Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae sensibile
- Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
- Infezioni intraddominali
- Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
- Otite esterna maligna
- Infezioni ossee ed articolari
- Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
- Antrace inalatorio (profilassi dopo esposizione e terapia)
- Ciprofloxacina può essere usata nella gestione dei pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia causata da una infezione batterica.
Bambini e Adolescenti
- Infezioni bronco-polmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica,
- Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
- Antrace inalatorio (profilassi dopo esposizione e terapia)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Posologia
La dose è determinata dall'indicazione, dalla gravità e dalla sede dell'infezione, dalla sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, dalla funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, dal peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della patologia e dal decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di alcune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in funzione del patogeno interessato.
Adulti
Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
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Infezioni delle basse vie respiratorie
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Infezioni delle alte vie respiratorie
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Riacutizzazione della sinusite cronica
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
|
da 7 a 14 giorni
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Otite media suppurativa cronica
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Otite esterna maligna
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750 mg due volte al giorno
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da 28 giorni fino a 3 mesi
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Infezioni delle vie urinarie (vedere paragrafo 4.4)
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Cistite acuta non complicata
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da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno
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3 giorni
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Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola di 500 mg
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Cistite complicata, pielonefrite acuta
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500 mg due volte al giorno
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7 giorni
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Pielonefrite complicata
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
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Prostatite batterica
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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da 2-4 settimane (acuta) a 4-6 settimane (cronica)
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Infezioni dell'apparato del tratto genitale
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Uretrite e cervicite gonococciche a causa di Neisseria gonorrhoeae sensibile
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500 mg come dose singola
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1 giorno (dose singola)
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Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica compresi i casi dovuti a Neisseria gonorrhoeae sensibile
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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almeno 14 giorni
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Infezioni del tratto gastro-intestinale e infezioni intraddominali
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Diarrea causata da patogeni batterici compresa Shigella spp. eccetto Shigella dysenteriae tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
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500 mg due volte al giorno
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1 giorno
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Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
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500 mg due volte al giorno
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5 giorni
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Diarrea causata da Vibrio cholerae
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500 mg due volte al giorno
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3 giorni
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Febbre tifoide
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500 mg due volte al giorno
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7 giorni
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Infezioni intraddominali sostenute da batteri Gram-negativi
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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da 5 a 14 giorni
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Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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da 7 a 14 giorni
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Infezioni ossee ed articolari
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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massimo 3 mesi
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Pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia causata da una infezione batterica. La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
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da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
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La terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenia
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Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis.
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500 mg come dose singola
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1 giorno (dose singola)
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Profilassi dopo esposizione e terapia dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
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500 mg due volte al giorno
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60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
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Popolazione pediatrica
Indicazioni
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Dose giornaliera in mg
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Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
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Fibrosi cistica
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20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
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Da 10 a 14 giorni
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Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
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da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
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Da 10 a 21 giorni
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Profilassi dopo esposizione e terapia dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
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da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose.
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60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
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Altre infezioni gravi
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20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
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In funzione del tipo di infezione
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Pazienti anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Pazienti con compromissione renale ed epatica.
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate nei pazienti con compromissione della funzionalità renale:
Clearance della creatinina
[mL/min/1,73 m2]
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Creatinina sierica
[µmol/L]
|
Dose orale
[mg]
|
>60
|
<124
|
Vedere dosaggio abituale.
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30-60
|
124-168
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250-500 mg ogni 12 ore
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<30
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>169
|
250-500 mg ogni 24 ore
|
Pazienti emodializzati
|
>169
|
250-500 mg ogni 24 ore (dopo dialisi)
|
Pazienti in dialisi peritoneale
|
>169
|
250-500 mg ogni 24 ore
|
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata studiata.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un liquido, senza essere masticate. Possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o succhi di frutta arricchiti di minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
In casi gravi o se il paziente non è in grado di assumere le compresse (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.
Se una dose viene dimenticata, deve essere assunta in qualsiasi momento ma non oltre 6 ore prima della dose successiva programmata. Se rimangono meno di 6 ore, prima della dose successiva, la dose dimenticata non deve essere assunta e il trattamento deve essere continuato come prescritto con la dose successiva programmata. Non devono essere assunte dosi doppie per compensare una dose dimenticata.
- Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT
Ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela in pazienti che assumono farmaci noti per prolungare ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
"Ciprofloxacina Ratiopharm" insieme ad altri farmaci come
“Addamel N”,
“Aminofillina Galenica Senese”,
“Aminofillina Salf”,
“Antepsin”,
“Artiss”,
“Ascriptin”,
“Biocalcium D3”,
“Biphozyl”,
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“Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico”,
“Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reidratante Bioindustria LIM Sol. Per Inf. III”,
“Elettrolitica Reidratante III Baxter”,
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“Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico”,
“Elettrolitica Reidratante III Fresenius Kabi Italia”,
“Elettrolitica Reidratante III Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reidratante III Monico”,
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“Elettrolitica Reint. + Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Baxter”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Bioindustria L.I.M.”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Monico”,
“Elettrolitica Reint. + Na Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Galenica Senese”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Monico”,
“Elettrolitica Reint. + Pot.+Gl.+ Na Gluconato Salf”,
“Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim”,
“Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf”,
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“Foznol - Polvere”,
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“Maalox - Compressa”,
“Maalox - Compressa Masticabile”,
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“Maalox - Sospensione”,
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“Magnesio Solfato Monico”,
“Magnesio Solfato Salf”,
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“Ringer Acetato Baxter”,
“Ringer Acetato Bioindustria L.I.M.”,
“Ringer Acetato Diaco”,
“Ringer Acetato + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Acetato Fresenius Kabi Italia”,
“Ringer Acetato Galenica Senese”,
“Ringer Acetato Monico”,
“Ringer Acetato Salf”,
“Ringer + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Baxter”,
“Ringer Lattato B. Braun”,
“Ringer Lattato Bioindustria L.I.M.”,
“Ringer Lattato Diaco”,
“Ringer Lattato + Glucosio Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Eurospital”,
“Ringer Lattato Fresenius Kabi Italia”,
“Ringer Lattato Galenica Senese”,
“Ringer Lattato Monico”,
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“Zinco Ossido Unguento Sella”,
“Zinco Ossido Unguento Zeta”,
“Zinco Solfato Idi”,
“Zineryt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...
Assumere Ciprofloxacina Ratiopharm durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiro, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza, ad esempio svuotamento ventricolare seguito da carbone medicinale, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale, incluso il pH urinario e l'acidità delle urine, per prevenire la cristalluria. I pazienti devono essere mantenuti ben idratati.
Gli antiacidi a base di calcio o magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina nei casi di sovradosaggio.
Solo una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata tramite emodialisi o dialisi peritoneale.
In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG a causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: fluorochinoloni
Codice ATC: J01MA 02
Meccanismo d'azione
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva. Come molti altri ...
Cellulosa microcristallina, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171).
I farmaci equivalenti di
Ciprofloxacina Ratiopharm a base di
Ciprofloxacina Cloridrato sono:
Basemar - Compressa Rivestita, Battizer, Bosix - Compressa Rivestita, Ciperus, Ciprofloxacina ABC - Compressa Rivestita, Ciprofloxacina Accord, Ciprofloxacina Almus, Ciprofloxacina Alter, Ciprofloxacina Aurobindo, Ciprofloxacina DOC Generici, Ciprofloxacina EG, Ciprofloxacina Git, Ciprofloxacina Krka, Ciprofloxacina Mylan Generics, Ciprofloxacina Pensa, Ciprofloxacina Pharmacare, Ciprofloxacina Sandoz, Ciprofloxacina Sun, Ciprofloxacina Tecnigen - Compresse Rivestite, Ciprofloxacina Zentiva, Ciproxin - Compressa, Ciproxin - Compressa, Compressa Rivestita, Compresse Rivestite, Ciproxin - Granuli, Cuspis, Eoxin, Flontalexin, Generflon, Gerbat - Compressa Rivestita, Ibixacin, Kinox, Macar, Prociflor, Samper, Ullax - Compressa Rivestita