Cos'è Foznol - Compressa Masticabile?
Foznol - Compressa Masticabile è un farmaco a base del principio attivo
Lantanio Carbonato Idrato, appartenente alla categoria degli
Antidoti e nello specifico
Farmaci per il trattamento di iperkaliemia ed iperfosfatemia. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Takeda Italia S.p.A..
Foznol - Compressa Masticabile può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Foznol 750 mg 90 compresse masticabili
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Shire Pharmaceuticals Ireland LimitedConcessionario: Takeda Italia S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Lantanio Carbonato IdratoGruppo terapeutico: Antidoti
Forma farmaceutica: compressa masticabile
Foznol è indicato in pazienti adulti come agente legante del fosfato da impiegarsi nel controllo dell'iperfosfatemia in pazienti affetti da insufficienza renale cronica emodializzati o in dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD). Foznol è inoltre indicato in pazienti adulti con insufficienza renale cronica non in dialisi che presentano livelli di fosfatemia ≥1,78 mmol/L per i quali la sola dieta a basso contenuto di fosfato è di per sé insufficiente a controllare i livelli dei fosfati sierici.
Foznol deve essere somministrato per via orale.
Le compresse devono essere completamente masticate e non ingerite intere. Per facilitare la masticazione le compresse si possono frantumare. Foznol polvere orale può essere utilizzato nei pazienti che hanno difficoltà a masticare le compresse (vedere paragrafo 4.4).
Adulti, inclusi gli anziani (> 65 anni)
Foznol deve essere assunto durante i pasti o immediatamente dopo, con la dose giornaliera suddivisa tra i pasti. I pazienti devono attenersi ai regimi alimentari raccomandati per controllare l'assunzione di fosfato e liquidi. Foznol si presenta sotto forma di compresse masticabili e pertanto non richiede l'assunzione di liquidi addizionali. È necessario monitorare i livelli sierici di fosfato e titolare la dose di Foznol ogni 2-3 settimane fino ad ottenere livelli sierici di fosfato accettabili, effettuando successivamente un monitoraggio regolare.
È stato dimostrato che dosi a partire da 750 mg/die permettono di controllare i livelli sierici di fosfato. La dose massima studiata nell'ambito di studi clinici, in un numero limitato di pazienti, è di 3.750 mg. I pazienti che rispondono alla terapia con lantanio raggiungono normalmente livelli sierici di fosfato accettabili a dosi di 1.500 – 3.000 mg di lantanio al giorno.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Foznol nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Alterazione della funzionalità epatica
Gli effetti dell'alterazione della funzionalità epatica sulla farmacocinetica di Foznol non sono stati valutati. Dato il suo meccanismo d'azione e l'assenza di metabolismo epatico, le dosi nei pazienti con alterazione della funzionalità epatica non devono essere modificate, ma i pazienti devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipofosfatemia.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il carbonato idrato di lantanio può aumentare il pH gastrico. Si raccomanda di non assumere preparati che presentano interazioni note con antiacidi(per es. clorochina, idrossiclorochina e chetoconazolo) nelle 2 ore ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.itInterazioni riportate su letteratura scientifica internazionalePrima di prendere
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Assumere Foznol - Compressa Masticabile durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Foznol può provocare capogiri e vertigini, che possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. La dose giornaliera massima di lantanio somministrata a volontari sani durante studi di fase 1 è stata di 4.718 mg per 3 giorni. Gli eventi avversi, di intensità da lieve a moderata, comprendevano nausea e cefalea.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e dell'iperfosfatemia.
Codice ATC: V03AE03
Foznol contiene carbonato idrato di lantanio. L'attività del carbonato idrato di lantanio come legante del fosfato è dovuta
...
Proprietà farmacocinetiche
Poiché il legame tra il lantanio e il fosforo assunto con il cibo avviene nel lume dello stomaco e dell'intestino tenue superiore, l'efficacia terapeutica di Foznol non dipende dai livelli ...
Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, fertilità o genotossicità.
In uno studio di safety pharmacology ...
Destrati (idrati)
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
I farmaci equivalenti di
Foznol - Compressa Masticabile a base di
Lantanio Carbonato Idrato sono:
Foznol - Polvere