Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ciprofloxacina Accord

Ultimo aggiornamento: 29/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Ciprofloxacina Accord 250 mg 10 compresse rivestite con film
Ciprofloxacina Accord 500 mg 6 compresse rivestite con film
Ciprofloxacina Accord 750 mg 12 compresse rivestite con film

Cos'è Ciprofloxacina Accord?

Ciprofloxacina Accord è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Ciprofloxacina Accord può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ciprofloxacina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Ciprofloxacina è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici
Adulti:
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
    • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
    • polmonite
  • Otite media suppurativa cronica.
  • Esacerbazione acuta della sinusite cronica, particolarmente se causata da batteri Gram-negativi
  • Cistite acuta non complicata
  • Nella indicazione sopra menzionata, Ciprofloxacina Accord deve essere usata soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
  • Pielonefrite acuta
  • Infezioni complicate delle vie urinarie
  • Prostatite batterica
  • Infezioni dell'apparato genitale:
    • Uretrite e cervicite gonococciche dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
    • Epididimo-orchite, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili a Neisseria gonorrhoeae
    • Malattia infiammatoria pelvica, inclusi i casi dovuti a ceppi sensibili Neisseria gonorrhoeae.
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
  • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore)
  • Infezioni intra-addominali
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
  • Otite esterna maligna
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
  • Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
  • Antrace inalatorio (profilassi e trattamento curativo dopo esposizione)
La ciprofloxacina può essere usata per gestire pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica.
Bambini e adolescenti
  • Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica.
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta.
  • Antrace inalatorio (profilassi e trattamento curativo dopo esposizione)
La ciprofloxacina può essere usata anche per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Posologia

Il dosaggio varia in funzione della indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzione renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento delle infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la patologia infiammatoria pelvica, le infezioni intra-addominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee e articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati in funzione degli agenti patogeni coinvolti.
Adulti:
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (potenzialmente comprensiva di un trattamento parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni delle basse vie respiratorie
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle alte vie respiratorie
Esacerbazione acuta della sinusite cronica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite media suppurativa cronica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite esterna maligna
750 mg due volte al giorno
Da 28 giorni fino a 3 mesi
Infezioni delle vie urinarie
Cistite acuta non complicata
da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno
3 giorni
Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una dose singola da 500 mg
Cistite complicata, pielonefrite acuta non complicata
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Pielonefrite acuta complicata
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in circostanze specifiche (ad es. in presenza di ascessi)
Prostatite Batterica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 2-4 settimane (acuta) a 4-6 settimane (cronica)
Infezioni dell'apparato genitale
Uretrite e cervicite gonococcica
500 mg come dose singola
1 giorno (dose singola)
 
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastrointestinale e infezioni intra-addominali
Diarrea causata da patogeni batterici, inclusa Shigella spp. eccetto la Shigella dysenteriae
tipo 1 e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
 
500 mg due volte al giorno
1 giorno
Diarrea causata da Shigella dysenteriae
tipo 1
500 mg due volte al giorno
5 giorni
Diarrea causata da Vibriocholerae
500 mg due volte al giorno
3 giorni
Febbre tifoide
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni intra-addominali sostenute da batteri
Gram-negativi
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
Da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
Massimo 3 mesi
Pazienti neutropenici con febbre che si sospetta sia dovuta ad infezione batterica
La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
La terapia deve proseguire per l'intero periodo della neutropenia
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
500 mg come dose singola
1 giorno (dose singola)
Profilassi e trattamento curativo dopo esposizione all'antrace inalatorio in persone in grado di ricevere un trattamento orale, qualora clinicamente appropriata.
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione presunta o accertata.
500 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis

Bambini e adolescenti:

Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (potenzialmente comprensiva di un trattamento parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Fibrosi cistica
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
da 10 a 21 giorni
Profilassi e trattamento curativo dopo esposizione all'antrace inalatorio in persone in grado di ricevere un trattamento orale, qualora clinicamente appropriato.
La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione presunta o accertata.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose.
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
Secondo il tipo di infezioni
Anziani:
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Compromissione renale e/o epatica:
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con compromissione della funzione renale:
Clearance della creatinina [ml/min/1,73 m2]
Creatinina sierica [µmol/l]
Dose orale [mg]
> 60
< 124
Vedere dosaggio abituale
30 – 60
124 – 168
250 -500 mg ogni 12 ore
<30
>169
250 -500 mg ogni 24 ore
Pazienti emodializzati
>169
250 -500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale
>169
250 -500 mg ogni 24 ore
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzione epatica.
Il dosaggio nei bambini con compromissione della funzione renale e/o epatica non è stata oggetto di studio.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere deglutite con un po' di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Se assunte a stomaco vuoto, l'assorbimento del principio attivo è più rapido. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite insieme a prodotti caseari (ad es. latte, yogurt) o con succhi di frutta arricchiti con sali minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
In casi gravi o se il paziente non è in grado di assumere le compresse (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1)
Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di ciprofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT Come altri fluorochinoloni, la ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti trattati con farmaci noti per prolungare ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Accord" insieme ad altri farmaci come “Addamel N”, “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Antepsin - Compressa, Sospensione”, “Antepsin - Polvere”, “Artiss”, “Ascriptin”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Biocalcium D3”, “Biphozyl”, “Cacit 1000”, “Cacit Vitamina D3”, “Cadtre”, “Calcicold3”, “Calcio Carbonato EG”, “Calcio Carbonato E Vitamina D3 Stirling”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 ABC”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Almus”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 DOC Generici”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 EG”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Union Health”, “Calcio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio Cloruro Galenica Senese - Soluzione (uso Interno)”, “Calcio Cloruro Monico”, “Calcio Cloruro Salf”, “Calciodie”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio + Magnesio Cloruro Salf”, “Calcio Gluconato 10% B. 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Assumere Ciprofloxacina Accord durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina Accord durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina nelle donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi sugli animali non hanno dimostrato ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa dei suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione in maniera tale da compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse al farmaco (ADR) più comunemente segnalate sono nausea e diarrea.
Le ADR segnalate con ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante la ...

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Sovradosaggio

È stato riferito che un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. È stato riferito che un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in capogiri, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure d'emergenza, ad es. svuotamento ventricolare seguito da somministrazione di carbone attivo, si raccomanda di monitorare la funzione renale, incluso il pH urinario, se necessario, acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Si devono mantenere i pazienti ben idratati. Antiacidi contenenti calcio o magnesio possono in teoria ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina in caso di sovradosaggio. Soltanto una quantità ridotta di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Nel caso di sovradosaggio, deve essere implementato un trattamento sintomatico. A causa della possibilità di prolungamento dell'intervallo QT è necessario effettuare il monitoraggio dell'ECG.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni Codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto agente antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi di ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale in dose singola di una compressa di ciprofloxacina 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, soprattutto a ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno o tossicità della riproduzione.
Come ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Croscarmellosa sodica
Cellulosa microcristallina
Povidone
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa
Lattosio monoidrato
Titanio diossido (E 171)
Macrogol
Sodio citrato diidrato (E331 iii)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Accord a base di Ciprofloxacina Cloridrato ...
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