Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ciprofloxacina DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 29/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Ciprofloxacina DOC Generici 250 mg 10 compresse rivestite
Ciprofloxacina DOC Generici 500 mg 6 compresse rivestite
Ciprofloxacina DOC Generici 750 mg 12 compresse rivestite

Cos'è Ciprofloxacina DOC Generici?

Ciprofloxacina DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Ciprofloxacina DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ciprofloxacina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

CIPROFLOXACINA DOC Generici è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere sezioni 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Adulti
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
Nelle riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva, CIPROFLOXACINA DOC Generici deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
  • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
  • polmonite.
  • Otite media cronica purulenta.
  • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi.
  • Infezioni delle vie urinarie:
    • Cistite acuta non complicata
Nella cistite acuta non complicata, CIPROFLOXACINA DOC Generici deve essere usato soltanto quando l'uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
  • Pielonefrite acuta
  • Infezioni complicate delle vie urinarie
  • Prostatite batterica
  • Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae.
  • Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae.
  • Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae.
Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.
  • Infezioni del tratto gastrointestinale (ad es. diarrea del viaggiatore).
  • Infezioni intraddominali.
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi.
  • Otite esterna maligna.
  • Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
  • Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica.
  • Profilassi delle infezioni nei pazienti neutropenici.
  • Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis.
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione).
Bambini e adolescenti
 
  • Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica.
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta.
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione).
La ciprofloxacina può essere usata anche per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere sezioni 4.4 e 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sull'uso corretto degli agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo. La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e batteriologico.
Il trattamento delle infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento
(comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni delle basse vie respiratorie
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni delle alte vie respiratorie
Riacutizzazione di sinusite cronica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite media cronica purulenta
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Otite esterna maligna
750 mg due volte al giorno
da 28 giorni fino a 3 mesi
Infezioni delle vie urinarie
Cistite acuta non complicata
da 250 mg due volte al giorno a 500 mg due volte al giorno
3 giorni
Nelle donne prima della menopausa può essere usata una dose singola da 500 mg
Cistite complicata, pielonefrite acuta non complicata
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Pielonefrite complicata
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 10 giorni, può essere proseguito per oltre 21 giorni in casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
Prostatite batterica
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 2 - 4 settimane (acuta) a 4 - 6 settimane (cronica)
Infezioni dell'apparato genitale
Uretrite e cervicite gonococciche dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
500 mg come dose singola
1 giorno (dose singola)
Epididimo-orchite e malattia infiammatoria pelvica compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae.
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
almeno 14 giorni
Infezioni del tratto gastroenterico e infezioni addominali
Diarrea di origine batterica, anche causata
500 mg due volte al giorno
1 giorno
 
da Shigella spp. (eccetto la Shigella dysenteriae tipo 1) e trattamento empirico della diarrea del viaggiatore grave
 
 
Diarrea causata da Shigella dysenteriae tipo 1
500 mg due volte al giorno
5 giorni
Diarrea causata da Vibrio cholerae
500 mg due volte al giorno
3 giorni
Febbre tifoide
500 mg due volte al giorno
7 giorni
Infezioni addominali sostenute da batteri
Gram-negativi
500 mg due volte al giorno
da 5 a 14 giorni
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
da 7 a 14 giorni
Infezioni ossee ed articolari
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
massimo 3 mesi
Trattamento di infezioni o profilassi di infezioni in pazienti neutropenici. La ciprofloxacina deve essere somministrata in associazione con uno o più agenti antibatterici appropriati, in accordo con le linee guida ufficiali.
da 500 mg due volte al giorno a 750 mg due volte al giorno
la terapia deve proseguire per l'intera durata della fase neutropenica
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
1 x 500 mg dose singola
1 giorno (dose singola)
Profilassi e terapia dopo esposizione all'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriata. La somministrazione del medicinale deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
500 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Popolazione pediatrica
Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento
(comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose
da 10 a 14 giorni
Infezioni complicate delle vie
urinarie e pielonefrite acuta
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose
da 10 a 21 giorni
Profilassi e terapia dopo esposizione all'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del medicinale deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose
In funzione del tipo di infezione
Anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Ridotta funzionalità renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale:
Clearance della Creatinina
Creatinina Sierica
Dose Orale
[mL/min/ 1,73 m2]
[μmol/L]
[mg]
> 60
< 124
Vedere dosaggio abituale
30 – 60
124 - 168
250 – 500 mg ogni 12 ore
<30
> 169
250 – 500 mg ogni 24 ore
Pazienti emodializzati
> 169
250 – 500 mg ogni 24 ore (dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale 
 > 169 
250 – 500 mg ogni 24 ore
Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di sperimentazione.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un po' di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a prodotti caseari (ad es. latte, yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di ciprofloxacina deve essere evitato nei pazienti che in passato hanno manifestato reazioni avverse gravi durante l'uso di medicinali contenenti chinoloni o fluorochinoloni (vedere paragrafo 4.8). Il trattamento di ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Medicinali noti per prolungare l'intervallo QT
La ciprofloxacina, come altri fluorochinoloni, deve essere usata con cautela in pazienti che assumono medicinali noti per prolungare ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Addamel N”, “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Salf”, “Antepsin - Compressa, Sospensione”, “Antepsin - Polvere”, “Artiss”, “Ascriptin”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Biocalcium D3”, “Biphozyl”, “Cacit 1000”, “Cacit Vitamina D3”, “Cadtre”, “Calcicold3”, “Calcio Carbonato EG”, “Calcio Carbonato E Vitamina D3 Stirling”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 ABC”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Almus”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 DOC Generici”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 EG”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Union Health”, “Calcio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio Cloruro Galenica Senese - Soluzione (uso Interno)”, “Calcio Cloruro Monico”, “Calcio Cloruro Salf”, “Calciodie”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio + Magnesio Cloruro Salf”, “Calcio Gluconato 10% B. 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Assumere Ciprofloxacina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea.
Le reazioni avverse segnalate con la ciprofloxacina (terapia orale, endovenosa e sequenziale) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza (es. svuotamento gastrico seguito da carbone attivo), si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Mantenere adeguata idratazione. Antiacidi contenenti calcio o magnesio potrebbero teoricamente ridurre l'assorbimento di ciprofloxacina in caso di sovradosaggio.
Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.
Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
...


Elenco degli eccipienti

Ciascuna compressa contiene:
Amido di mais
Cellulosa microcristallina
Crospovidone
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato.
Il rivestimento della compressa contiene:
Ipromellosa
Macrogol 4000
Titanio diossido (E171).


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina DOC Generici a base di Ciprofloxacina Cloridrato ...
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