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Ciprofloxacina Pensa

Ultimo aggiornamento: 08/04/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ciprofloxacina Pensa 250 mg 10 compresse rivestite
Ciprofloxacina Pensa 500 mg 6 compresse rivestite
Ciprofloxacina Pensa 750 mg 12 compresse rivestite

Cos'è Ciprofloxacina Pensa?

Ciprofloxacina Pensa è un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Ciprofloxacina Pensa può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Concessionario: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ciprofloxacina Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Ciprofloxacina Pensa 250 mg compresse rivestite con film è indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti
  • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
    • riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
    • infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie
    • polmonite
  • Otite media cronica purulenta
  • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram-negativi
  • Infezioni delle vie urinarie
  • Uretrite e cervicite gonococciche
  • Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
  • Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae

Nelle infezioni dell'apparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, è particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilità tramite prove di laboratorio.

  • Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
  • Infezioni intraddominali
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
  • Otite esterna maligna
  • Infezioni ossee ed articolari
  • Trattamento di infezioni in pazienti neutropenici
  • Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
  • Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)

Bambini e adolescenti

  • Infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica, causate da Pseudomonas aeruginosa
  • Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
  • Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina può anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

Posologia

La posologia varia in funzione dell'indicazione, della gravità e della sede dell'infezione, della sensibilità dell'agente patogeno alla ciprofloxacina, della funzionalità renale del paziente e, nei bambini e negli adolescenti, del peso corporeo.
La durata del trattamento dipende dalla gravità della malattia, nonché dal suo decorso clinico e
batteriologico. Il trattamento di infezioni sostenute da certi batteri (ad es. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter o Staphylococchi) può richiedere dosi di ciprofloxacina più elevate e l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Il trattamento di talune infezioni (ad es. la malattia infiammatoria pelvica, le infezioni intraddominali, le infezioni in pazienti neutropenici e le infezioni ossee ed articolari) può richiedere l'associazione con altri agenti antibatterici appropriati.
Adulti 

Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
 
 
 
 
 
 
Infezioni delle basse vie respiratorie
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 7 a 14 giorni

 
Infezioni delle alte
vie respiratorie
Riacutizzazione di
sinusite cronica
 
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 7 a 14 giorni

 
Otite media cronica
purulenta 
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 7 a 14 giorni

 
Otite esterna maligna
 
750 mg due volte al
giorno
da 28 giorni fino a 3 mesi 
Infezioni delle vie
urinarie 
Cistite non complicata
 

 
da 250 mg due volte al
giorno a 500 mg due
volte al giorno
3 giorni
 
Nelle donne prima della menopausa, può essere usata una 
dose singola di 500 mg 
 

 

 

 
 
Cistite complicata,
Pielonefrite non
complicata
500 mg due volte al
giorno 
7 giorni 
Pielonefrite
complicata 

 
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno

 
almeno 10 giorni, può essere 
proseguito per oltre 21 giorni in 
casi particolari (ad es. in presenza di ascesso)
 
Prostatite
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 2 - 4 settimane (acuta) a
4 - 6 settimane (cronica) 
Infezioni
dell'apparato genitale 
Uretrite e cervicite
gonococciche
500 mg come dose
singola
1 giorno (dose singola)
 
Epididimo-orchite e
malattia infiammatoria
pelvica
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
almeno 14 giorni

 
 
Infezioni del tratto
gastroenterico e
infezioni intraddominali 

 

 

 

 
Diarrea di origine
batterica, anche 
causata da Shigella
spp. (eccetto la
Shigella dysenteriae
tipo 1) e trattamento
empirico della diarrea
del viaggiatore grave
500 mg due volte al
giorno 

 

 
1 giorno 

 
 

 
 

 
 
Diarrea causata da
Shigella dysenteriae
tipo 1
500 mg due volte al
giorno
 
5 giorni
 
Diarrea causata da

Vibrio cholerae
500 mg due volte al
giorno
3 giorni 
Febbre tifoide
 
500 mg due volte al
giorno
7 giorni
 
Infezioni
intraddominali
sostenute da batteri
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 5 a 14 giorni
 
Gram-negativi
 
 
Infezioni della cute e dei tessuti molli 
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
da 7 a 14 giorni

 
 
Infezioni ossee ed articolari
 
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due
volte al giorno
massimo 3 mesi 
 
Trattamento di infezioni o profilassi di
infezioni in pazienti neutropenici.
La ciprofloxacina deve essere somministrata
in associazione con uno o più agenti
antibatterici appropriati, in accordo con le
linee guida ufficiali.
da 500 mg due volte al
giorno a 750 mg due volte al giorno
La terapia deve proseguire per
l'intera durata della fase neutropenica
 
 
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria
meningitidis
1 x 500 mg come dose
singola
1 giorno (dose singola)
 
 
Profilassi e terapia dopo esposizione
dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora
clinicamente appropriato.
La somministrazione del farmaco deve
iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta
500 mg due volte al
giorno a 750 mg due volte al giorno
60 giorni dalla conferma
dell'esposizione al Bacillus anthracis
 

Bambini e adolescenti

Indicazioni
Dose giornaliera in mg
Durata totale del trattamento (comprensiva di un'eventuale terapia parenterale iniziale con ciprofloxacina)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Fibrosi cistica
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un
massimo di 750 mg per dose.
da 10 a 14 giorni
 
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
da 10 a 21 giorni

 
Profilassi e terapia dopo esposizione dell'antrace inalatorio, in persone in grado di ricevere una terapia orale, qualora clinicamente appropriato. La somministrazione del farmaco deve iniziare il più presto possibile dopo l'esposizione accertata o presunta.
da 10 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno a 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 500 mg per dose.
 

 

 

 
 
60 giorni dalla conferma dell'esposizione al Bacillus anthracis
Altre infezioni gravi
20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, per un massimo di 750 mg per dose.
In funzione del tipo di infezione
 

Anziani
I pazienti anziani devono essere trattati con una dose stabilita in funzione della gravità dell'infezione e della clearance della creatinina del paziente.
Ridotta funzionalità renale ed epatica
Dosi iniziali e di mantenimento raccomandate per i pazienti con ridotta funzionalità renale: 

Clearance della Creatinina
Creatinina Sierica
Dose Orale
[mL/min/ 1,73m²]
[μmol/L]
[mg]
> 60
< 124
Vedere dosaggio abituale
30 – 60
124 - 168
250 – 500 mg ogni 12 ore
<30
> 169
250 – 500 mg ogni 24 ore
Pazienti emodializzati
> 169
250 – 500 mg ogni 24 ore
 
 
(dopo la dialisi)
Pazienti in dialisi peritoneale
> 169
250 – 500 mg ogni 24 ore

Non è necessaria alcuna modifica di dosaggio nei pazienti con ridotta funzionalità epatica.
La somministrazione a bambini con ridotta funzionalità renale e/o epatica non è stata oggetto di
sperimentazione.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere inghiottite con un po' di liquido, senza masticarle, e possono essere assunte indipendentemente dai pasti. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Le compresse di ciprofloxacina non devono essere ingerite assieme a latte, derivati (ad es. yogurt) o bevande arricchite con sali minerali (ad es. succo d'arancia addizionato di calcio) (vedere paragrafo 4.5).
Se il paziente non è in grado di assumere le compresse a causa della gravità della malattia o per altre ragioni (ad es. pazienti in nutrizione enterale), si raccomanda di iniziare la terapia con ciprofloxacina endovenosa, fino a quando non sia possibile passare alla somministrazione orale. 

 


Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere aragrafo 6.1).
  • Somministrazione concomitante di ciprofloxacina e tizanidina (vedere paragrafo 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Infezioni gravi ed infezioni miste con presenza di patogeni Gram-positivi ed anaerobi
La monoterapia con ciprofloxacina non è adeguata per il trattamento di infezioni gravi e di infezioni
potenzialmente sostenute ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare l'intervallo QT
CIPROFLOXACINA PENSA, come altri fluorochinoloni, deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono farmaci noti per prolungare ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ciprofloxacina Pensa" insieme ad altri farmaci come “Addamel N”, “Aminofillina Galenica Senese”, “Aminofillina Monico”, “Aminofillina Salf”, “Aminomal”, “Anacidol”, “Antepsin”, “Artiss”, “Ascriptin”, “Bendamustina Accord”, “Bendamustina Dr. Reddy's”, “Bendamustina Eg”, “Bendamustina Kabi”, “Bendamustina Medac”, “Beriplast P Combi-Set”, “Biocalcium D3”, “Biphozyl”, “Cacit 1000”, “Cacit Vitamina D3”, “Cadtre”, “Calcicold3”, “Calcio + Magnesio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio + Magnesio Cloruro Fresenius Kabi Italia ”, “Calcio + Magnesio Cloruro Galenica Senese”, “Calcio + Magnesio Cloruro Monico”, “Calcio + Magnesio Cloruro Salf”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 ABC”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Almus”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Aurobindo”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 DOC Generici”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 EG”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Germed”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Pensa”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Sofar”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Tecnigen”, “Calcio Carbonato + Vit. D3 Union Health”, “Calcio Carbonato e Vitamina D3 Stirling”, “Calcio Carbonato EG”, “Calcio Cloruro Bioindustria L.I.M.”, “Calcio Cloruro Galenica Senese”, “Calcio Cloruro Monico”, “Calcio Cloruro Salf”, “Calcio Dobetin”, “Calcio Gluconato 10% B. Braun”, “Calcio Gluconato Bioindustria L.I.M.”, “Calcio Gluconato Galenica Senese”, “Calcio Gluconato Monico”, “Calcio Gluconato Salf”, “Calcio Savio”, “Calciodie”, “Calcium D3 Sandoz”, “Calcium Sandoz”, “Calisvit”, “CalplusD3”, “Carbosint”, “Citrafleet”, “Citrato Espresso Gabbiani”, “Citrato Espresso S. Pellegrino”, “Citrosodina Antiacido”, “Cromatonferro Compresse Effervescenti”, “Crystalsol”, “Degastril”, “Diffumal”, “Digestivo Antonetto”, “Dincrel”, “Ditrost”, “Donicil”, “Ektogan”, “Elettrolitica Bil. Reidr. con Glucosio + Calc. Gluc. Monico”, “Elettrolitica Bil.Manten. con Glucosio Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Bil.Manten.I + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Baxter”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Bil.Manten.II + Glucosio Salf”, “Elettrolitica Bilanciata di Mantenimento con Glucosio”, “Elettrolitica di Reintegrazione con sodio gluconato Monico”, “Elettrolitica Eq.Enterica Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Eq.Enterica Diaco”, “Elettrolitica Eq.Enterica Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Eq.Enterica Galenica Senese”, “Elettrolitica Eq.Enterica Monico”, “Elettrolitica Eq.Enterica Panpharma”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Baxter”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Bioindustria L.I.M.”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Galenica Senese”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Monico”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica S.M. Farmaceutici”, “Elettrolitica Eq.Pediatrica Salf”, “Elettrolitica Equilibrata Pediatrica Monico”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Ital”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Galenica Senese”, “Elettrolitica Reid. + Gl. + Ca Gluconato Salf”, “Elettrolitica Reidratante Bioindustria Lim Sol. per Inf. III”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Fresenius Kabi Italia ”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Galenica Senese”, “Elettrolitica Reidratante III + Glucosio Monico”, “Elettrolitica Reidratante III B. 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Ph 7,4 + Na Gluconato Bioindustria Lim”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Fresenius Kabi It”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Monico”, “Elettrolitica Reint. Ph 7,4 + Na Gluconato Salf”, “Eptadone”, “Eurocal D3”, “Extraneal”, “Ferro Complex”, “Ferro Gluconato Alfasigma”, “Ferro Gluconato EG”, “Ferro-Grad C”, “Ferro-Grad Folic”, “Ferro-Grad”, “Ferrogyn”, “FM Nux Vomica Complex”, “FMS Calcium Fluoratum Complex”, “Foscald3”, “Foznol”, “Freamine III”, “Gastrogel”, “Gaviscon Bruciore e Indigestione”, “Gelaspan”, “Gloros”, “Glucoferro”, “Ideos”, “Idracal”, “Imbruvica”, “Isolyte”, “Ketodol”, “Kolfib”, “Lacrimalfa”, “Lacteol”, “Levact”, “Losferron”, “Lubical”, “Maalox Plus”, “Maalox Tc”, “Maalox”, “Magnesia Bisurata Aromatic”, “Magnesia Effervescente Sella”, “Magnesia S. 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A di S.Thomas II”, “Soluzione cardioplegica Galenica Senese”, “Soluzione per Circolazione Extracorporea (S.Thomas II) Monico”, “Sterofundin”, “Stinred”, “Streptomagma”, “Sucralfato Aristo”, “Sucralfato DOC Generici”, “Sucralfato Germed”, “Sucralfin”, “Sucramal”, “Sucrate Gel”, “Sucroril”, “Sustemial”, “Tardyfer”, “Tefamin”, “Tetraspan”, “Theo-Dur”, “Theolair”, “Thymanax”, “Tonacal D3”, “Valdoxan”, “Vegetallumina”, “Venofer”, “Volulyte”, “Wilzin”, “Zinco Ossido + Acido Salicilico Nova Argentia”, “Zinco Ossido + Acido Salicilico pasta cutanea Nova Argentia”, “Zinco Ossido Nova Argentia 10% Unguento”, “Zinco Ossido Pasta Cutanea Sella”, “Zinco Ossido Unguento Afom”, “Zinco Ossido Unguento Marco Viti Farmac.”, “Zinco Ossido Unguento Sella”, “Zinco Ossido Unguento Zeta”, “Zinco Solfato Idi”, “Zincometil”, “Zineryt”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ciprofloxacina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ciprofloxacina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati disponibili sulla somministrazione di ciprofloxacina a donne in gravidanza non indicano un effetto teratogeno o una tossicità feto/neonatale della ciprofloxacina. Gli studi nell'animale non hanno dimostrato effetti ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina può influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da
compromettere la capacità di guida e l'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente riportate sono la nausea e la diarrea.
Le reazioni avverse segnalate con Ciprofloxacina Pensa (terapia orale, endovenosa e sequenziale)
nell'ambito delle sperimentazioni cliniche e durante ...

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Sovradosaggio

Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT.
Un sovradosaggio di 12 g ha dato luogo a lievi sintomi di tossicità. Un sovradosaggio acuto di 16 g ha causato insufficienza renale acuta.
I sintomi del sovradosaggio consistono in senso di instabilità, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, malessere addominale, compromissione della funzionalità renale ed epatica, cristalluria ed ematuria. È stata segnalata tossicità renale reversibile.
Oltre alle consuete misure di emergenza, es. svuotamento gastrico seguito da carbone medicinale, si raccomanda di mantenere sotto controllo la funzione renale ed il pH urinario, se necessario acidificando le urine per prevenire la cristalluria. Mantenere adeguata idratazione. Antiacidi contenenti calcio e magnesio possono teoricamente ridurre l'assorbimento della ciprofloxacina in sovradosaggio. Solamente una piccola quantità di ciprofloxacina (<10%) viene eliminata con l'emodialisi o la dialisi peritoneale.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo d'azione:
L'azione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, è il risultato
dell'inibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dell'intestino tenue, raggiungendo ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità per dose singola, tossicità a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.
Come molti altri ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato, crospovidone (E1202), amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato (E572), titanio diossido (E 171), ipromellosa (E464), macrogol 4000.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ciprofloxacina Pensa a base di Ciprofloxacina Cloridrato sono: Basemar, Battizer, Chinocid, Ciprofloxacina ABC, Ciprofloxacina Accord, Ciprofloxacina Almus, Ciprofloxacina Alter, Ciprofloxacina Aurobindo, Ciprofloxacina DOC Generici, Ciprofloxacina EG, Ciprofloxacina Mylan Generics, Ciprofloxacina Pharmacare, Ciprofloxacina Ranbaxy, Ciprofloxacina ratiopharm, Ciprofloxacina Sandoz, Ciprofloxacina Tecnigen, Ciprofloxacina Zentiva, Ciproxin, Flontalexin, Ibixacin, Kinox, Samper

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ciprofloxacina Pensa a base di Ciprofloxacina Cloridrato

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