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Metocal Vitamina D3

Ultimo aggiornamento: 03/04/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Metocal Vitamina D3 60 compresse mastic. 600 mg + 400 UI

Cos'è Metocal Vitamina D3?

Metocal Vitamina D3 è un farmaco a base del principio attivo Calcio Carbonato + Colecalciferolo, appartenente alla categoria degli Integratori minerali, Antiacidi Calcio e nello specifico Calcio, associazioni con vitamina D e/o altri farmaci. E' commercializzato in Italia dall'azienda Meda Pharma S.p.A..

Metocal Vitamina D3 può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Meda Pharma S.p.A.
Concessionario: Meda Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Calcio Carbonato + Colecalciferolo
Gruppo terapeutico: Integratori minerali, Antiacidi Calcio
Forma farmaceutica: compressa masticabile

Indicazioni

Correzione degli stati di carenza concomitante di vitamina D e calcio in soggetti anziani.
Supplemento di vitamina D e calcio come aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell'osteoporosi in soggetti con carenza concomitante di calcio e vitamina D accertata o ad alto rischio.
METOCAL VITAMINA D3 è indicato negli adulti di età uguale o superiore ai 18 anni.

Posologia

Posologia
Adulti e anziani
Una compressa masticabile due volte al giorno (es. una compressa al mattino e una alla sera equivalente a 1200 mg di calcio e 800 U.I. di Vitamina D3).
Una riduzione della dose deve essere considerata necessaria a seguito del monitoraggio dei livelli di calcio come indicato nei paragrafi 4.4 e 4.5.
Donne incinte
Una compressa masticabile al giorno (vedere paragrafo 4.6)
Popolazione pediatrica
Non è stato riscontrato un uso rilevante nei bambini e adolescenti
Posologia in casi di insufficienza epatica
La dose non richiede aggiustamenti.
Posologia in casi di insufficienza renale
Dosaggio in pazienti con ridotta funzionalità renale: METOCAL VITAMINA D3 600 MG/400 U.I. compresse masticabili non deve essere usato in pazienti con grave insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Masticare le compresse e deglutirle poi con un po' di liquido.
In casi eccezionali (es. con pazienti disabili) le compresse possono essere sciolte in bocca, dopo aver consultato il medico.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • Grave disfunzione renale e insufficienza renale
  • Ipercalciuria e ipercalcemia e malattie e/o condizioni di salute che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria (es. mieloma, metastasi ossee, iperparatiroidismo primario)
  • Calcoli renali (nefrolitiasi e nefrocalcinosi)
  • Iperavitaminosi D


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nel caso di un trattamento prolungato è giustificato controllare la calcemia e la funzione renale determinando i livelli di creatinina sierica. Questo controllo è particolarmente importante negli anziani, nel caso ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I diuretici tiazidici riducono l'escrezione di calcio nelle urine. Per l'aumento del rischio di ipercalcemia si raccomanda di monitorare i livelli di calcio quando i diuretici tiazidici sono dati in ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Metocal Vitamina D3" insieme ad altri farmaci come “Alfaflor”, “Alfatex”, “Ambramicina”, “Basemar”, “Battizer”, “Betafloroto”, “Bosix”, “Cetraflux”, “Cexidal”, “Chinocid”, “Cilodex”, “Ciperus”, “Ciprofloxacina ABC”, “Ciprofloxacina Accord”, “Ciprofloxacina Almus”, “Ciprofloxacina Alter”, “Ciprofloxacina Aurobindo”, “Ciprofloxacina Bioindustria L.I.M.”, “Ciprofloxacina DOC Generici”, “Ciprofloxacina EG”, “Ciprofloxacina Germed Pharma”, “Ciprofloxacina Hikma”, “Ciprofloxacina Ibigen”, “Ciprofloxacina Kabi”, “Ciprofloxacina Keironpharma”, “Ciprofloxacina Krka”, “Ciprofloxacina Mylan Generics”, “Ciprofloxacina Pensa”, “Ciprofloxacina Pharmacare”, “Ciprofloxacina Ranbaxy”, “Ciprofloxacina ratiopharm”, “Ciprofloxacina Sandoz GmbH”, “Ciprofloxacina Sandoz”, “Ciprofloxacina Tecnigen”, “Ciprofloxacina Villerton Invest”, “Ciprofloxacina Zentiva”, “Ciprosol”, “Ciproxin”, “Colbiocin”, “Cuspis”, “Eoxin”, “Estracyt”, “Flontalexin”, “Generflon”, “Gerbat”, “Ibixacin”, “Kinox”, “Macar”, “Mediflox”, “Naflox”, “Norfloxacina ABC”, “Norfloxacina EG”, “Norfloxacina Sandoz”, “Oftacilox”, “Pensulvit”, “Prociflor”, “Pylera”, “Rotilen”, “Samper”, “Tetralysal”, “Theanorf”, “Ullax”, “Unicexal”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Metocal Vitamina D3 durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Metocal Vitamina D3 durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
METOCAL VITAMINA D3 600 MG/400 U.I. può essere somministrato in gravidanza in caso di carenza di calcio e Vitamina D3.
Durante la gravidanza la dose giornaliera non deve superare ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

METOCAL VITAMINA D3 non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati è generalmente basata sulle seguenti convenzioni di frequenza:
molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, <1/10), non comune (≥1/1000 a < 1/100), raro (≥1/10.000 a ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio può causare ipervitaminosi e ipercalcemia. I sintomi di ipercalcemia sono: anoressia, sete, nausea, vomito, stipsi, disidratazione, dolore addominale, debolezza muscolare, stanchezza, disturbi mentali, polidipsia, poliuria, dolore alle ossa, calcinosi renale, calcoli renali, e in casi gravi aritmia cardiaca. Una ipercalcemia eccessiva può portare al coma e alla morte.. Una ipercalcemia prolungata può comportare danno irreversibile al rene e la calcificazione dei tessuti molli.
Trattamento della ipercalcemia: Tutti i trattamenti a base di calcio e vitamina D devono essere interrotti. Anche i trattamenti con diuretici diazidici, litio, vitamina A e glicosidi cardioattivi devono essere interrotti. Occorre effettuare una lavanda gastrica in pazienti privi di conoscenza.
Il paziente deve essere reidratato e, in funzione della gravità, deve essere considerato un trattamento isolato o combinato con diuretici dell'ansa, bifosfonati, calcitonina e corticosteroidi.
Devono essere monitorati gli elettroliti sierici, la funzionalità renale, e la diuresi. Nei casi gravi devono essere monitorati ECG e calcemia.
Il limite di intossicazione da vitamina D in persone con funzione paratiroidea normale è compreso tra 40000 e 100000 U.I. al giorno per 1-2 mesi, mentre il limite per il calcio è di 2000 mg al giorno.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcio in combinazione con vitamina D e/o altre sostanze
Codice ATC: A12AX
Il supplemento di vitamina D corregge una insufficiente assunzione della medesima e aumenta l'assorbimento intestinale di calcio. La ...


Proprietà farmacocinetiche

Calcio
Assorbimento:
Il calcio carbonato rilascia ioni calcio all'interno dello stomaco in modo pH-dipendente. Il calcio assorbito nel tratto gastrointestinale è il 30% di quello somministrato.
Distribuzione e biotrasformazione:
...


Dati preclinici di sicurezza

Un effetto teratogeno è stato osservato negli animali a dosaggi molto più elevati delle dosi terapeutiche nell'uomo.
Non ci sono informazioni aggiuntive relative alla sicurezza del prodotto in aggiunta a ...


Elenco degli eccipienti

Xilitolo, Mannitolo (E421) Magnesio stearato Silice colloidale anidra Amido di mais pregelatinizzato Idrossitoluene butilato (E321) Trigliceridi a catena media Saccarosio Gelatina Amido di mais modificato Sodio alluminio silicato Aromi (Tutti

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Metocal Vitamina D3 a base di Calcio Carbonato + Colecalciferolo sono: Natecal D3, Tonacal D3

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Metocal Vitamina D3 a base di Calcio Carbonato + Colecalciferolo ...

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